P38 MAP 激酶抑制剂 VX-745 在阿尔茨海默病 (AD) 或轻度 AD 引起的轻度认知障碍中的临床药理学

纳入标准：

• 60-85岁（含）
• 愿意并能够提供知情同意

• 与 AD 或轻度 AD 引起的 MCI 一致的临床表现

  • 超过 6 个月的记忆功能逐渐下降
  • 快速遗忘神经心理学测试的遗忘表现（减少百分比低于平均值 1.5 个标准差）
  • 临床痴呆评分 (CDR) 方框总和 (SOB) 评分 ≥0.5
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 范围：20 至 30
• 18F-2-氟-2-脱氧葡萄糖 (FDG)-PET 导致的脑代谢减退
• 参与者可能正在服用治疗 AD 的药物，前提是这些药物的剂量已稳定超过 3 个月。

排除标准：

• AD 以外的神经退行性疾病的证据
• 出于任何原因无法进行 MRI 扫描（例如 起搏器、血管支架或支架移植物）。 需要镇静以进行 MRI 等筛查程序的患者可能会接受短效镇静剂。
• 会损害遵守研究要求的能力的精神障碍
• 过去 5 年内有癌症病史，基底细胞癌、非鳞状皮肤癌、前列腺癌或原位癌除外，过去 2 年内无明显进展
• 严重的心血管、肺、肾、肝、传染病、免疫紊乱或代谢/内分泌紊乱或其他会妨碍使用 p38 MAP 激酶抑制剂治疗和/或评估药物安全性和有效性的疾病
• 最近（<90 天）因认知原因或可能影响认知而对 AD 药物进行更改
• 1个月内服用的精神药物。 1周内服用抗凝药物。
• 在参加研究之前，参与研究药物的研究少于 6 个月或研究药物的 5 个半衰期，以较长者为准
• 不愿或不能遵守避孕要求且有育龄女性伴侣的男性受试者
• 未绝经或未进行子宫切除术或双侧卵巢切除术/输卵管卵巢切除术的女性受试者
• 阳性尿液或血清妊娠试验或计划在试验过程中怀孕
• 2个月内捐献>500毫升血液或血液制品
• 6 个月内有酒精和/或非法药物滥用史。
• 感染甲型、乙型或丙型肝炎或艾滋病毒。
• 研究者认为可能干扰研究进行的任何因素