OPTIMAX 支架与 SYNERGY 支架的支柱覆盖率比较 (OPTIMAX-OCT)

纳入标准：

1. 年龄 >18 岁且 <80 岁
2. STEMI 或 NSTEMI（研究者假设为 1 型心肌梗塞，根据 MI 的通用定义；EHJ 2007；28(20):2525-38）；或不稳定型心绞痛（胸痛的临床症状，心电图提示可逆性缺血）
3. 患者愿意遵守指定的后续评估
4. 患者或合法授权代表已被告知研究的性质，同意其规定并已提供书面知情同意书，并由适当的医学伦理委员会或机构审查委员会批准。
5. 单个新发或非支架再狭窄病变
6. 患有双血管疾病的患者可能已使用经批准的设备对非目标血管进行了成功治疗，直至并包括索引程序，但必须在索引目标血管治疗之前进行。
7. 目标病变（目测最大长度为 20 毫米）由最大长度为 23 毫米的单个支架覆盖。
8. 目测参考血管直径必须 >2.5mm 且 <4.0mm。
9. 如果怀疑血管痉挛，应在预扩张程序后和冠脉内硝酸甘油后测量血管直径。
10. 目标病变 >50% 且 <100% 通过视觉估计狭窄。

排除标准：

1. 肾功能受损（血清肌酐 >177 微摩尔/升）或透析
2. 血小板计数 < 10 e5 细胞/mm3
3. 患者有出血素质或凝血病史或禁忌抗血小板和/或抗凝治疗的患者。
4. 患者已接受器官移植或正在等待任何器官移植。
5. 患者已知对阿司匹林、肝素/比伐卢定、氯吡格雷/普拉格雷/替格瑞洛、钴铬合金或无法充分预先给药的造影剂过敏或禁忌。
6. 患者出现心源性休克。
7. 研究者认为可能会影响患者最佳参与研究的任何重大医疗状况。
8. 目前正在参与另一项研究性药物或设备研究。
9. 未保左主病。
10. 开口靶病变。
11. 慢性完全闭塞。
12. 无法充分预扩张的钙化目标病变。
13. 目标病灶过度曲折，不适合支架输送和部署。
14. 目标病变涉及分叉，侧支直径大于 2.0 毫米。
15. 同一支架无法覆盖的目标病变近端或远端 >30% 的狭窄。
16. 弥漫性远端病变。
17. 目标血管中的先前支架。