Sammenligning av strutdekning med OPTIMAX versus SYNERGY stenter (OPTIMAX-OCT)

Inklusjonskriterier:

1. Alder >18 og <80 år
2. STEMI eller NSTEMI (antatt av etterforsker å være type 1 hjerteinfarkt, i henhold til universelle definisjoner av MI; EHJ 2007; 28(20):2525-38); eller ustabil angina (kliniske symptomer på brystsmerter, ekg som tyder på reversibel iskemi)
3. Pasienten er villig til å følge spesifiserte oppfølgingsevalueringer
4. Pasienten eller lovlig autorisert representant har blitt informert om studiens art, godtar bestemmelsene og har fått skriftlig informert samtykke, godkjent av den aktuelle medisinske etiske komiteen eller institusjonelle vurderingsutvalget.
5. Enkel de novo eller ikke-stentet restenoselesjon
6. Pasienter med to-karsykdom kan ha gjennomgått vellykket behandling av ikke-målkaret med godkjente enheter til og med indeksprosedyren, men må være før indeksmålkarbehandlingen.
7. Mållesjon (maksimum 20 mm lengde ved visuell estimering) som skal dekkes av en enkelt stent med maksimal lengde 23 mm.
8. Referansekarets diameter må være >2,5 mm og <4,0 mm ved visuelt estimat.
9. Kardiameteren bør måles etter pre-dilatasjonsprosedyre og etter intrakoronar nitroglyserin hvis det er mistanke om vasospasme.
10. Mållesjon >50 % og <100 % stenosert ved visuelt estimat.

Ekskluderingskriterier:

1. Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >177 mikromol/l) eller i dialyse
2. Blodplateantall < 10 e5 celler/mm3
3. Pasienten har en historie med blødende diatese eller koagulopati eller pasienter hvor antiplate- og/eller antikoagulasjonsbehandling er kontraindisert.
4. Pasienten har mottatt organtransplantasjon eller står på venteliste for eventuell organtransplantasjon.
5. Pasienten har en kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for aspirin, heparin/bivalirudin, klopidogrel/prasugrel/ticagrelol, koboltkromlegering eller kontrastmiddel som ikke kan premedisineres tilstrekkelig.
6. Pasienten får kardiogent sjokk.
7. Enhver betydelig medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre pasientens optimale deltakelse i studien.
8. Deltar for tiden i en annen medikament- eller enhetsstudie.
9. Ubeskyttet venstre hovedsykdom.
10. Ostiale mållesjoner.
11. Kronisk total okklusjon.
12. Kalsifiserte mållesjoner som ikke kan forhåndsutvides tilstrekkelig.
13. Mållesjon har overdreven snirkler som er uegnet for stentlevering og utplassering.
14. Mållesjon som involverer bifurkasjon med en sidegren som er større enn 2,0 mm i diameter.
15. En >30 % stenose proksimalt eller distalt til mållesjonen som ikke kan dekkes med samme stent.
16. Diffus distal sykdom.
17. Tidligere stent i målkaret.