在健康受试者中评估 PF-06650833 缓释制剂的药代动力学研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁之间的无生育能力的健康女性受试者和/或男性受试者
2. BMI 为 17.5 至 30.5 公斤/平方米；并且总体重 > 50 公斤（110 磅）。
3. 亲自签署并注明日期的知情同意书
4. 愿意并能够遵守预定的访视、治疗计划、实验室检查和其他研究程序。

排除标准：

1. 具有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病
2. 任何可能影响药物吸收的情况
3. 阳性尿液药物筛查。
4. 重度吸烟者
5. 筛选后 6 个月内经常大量饮酒的历史。
6. 在 30 天内（或根据当地要求确定）或 5 个半衰期内使用研究药物进行治疗
7. 筛查仰卧血压 <=100 毫米汞柱（收缩压）或<=50 毫米汞柱（舒张压）或 >=140 毫米汞柱（收缩压）或 >=90 毫米汞柱（舒张压），至少仰卧休息 5 分钟后。
8. 至少休息 5 分钟后筛查脉搏 (HR) >100 bpm。
9. 单一仰卧 12 导联心电图显示筛选时 QTc >450 毫秒或 QRS 间期 >120 毫秒。
10. 胸片异常
11. 结核病史或活动性或潜伏性或治疗不当的感染，Quantiferon TB 试验阳性。
12. 肝炎史或人类 HIV、HepBsAg、HepBc Ab 或 HCVAb 检测呈阳性
13. 任何可能导致总胆红素升高超过 ULN 的疾病病史 [即吉尔伯特病]

14. 临床实验室异常包括：

    • 肌酸激酶 >1.2 X ULN；
    • CK MB > ULN；
    • 血清肌红蛋白 >1.2 X ULN；
    • 心肌肌钙蛋白 I (cTn I) > 实验室参考范围的 ULN；
    • 血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) >=2 x ULN，总血清胆红素 >=1.5 mg/dL；
    • 患有良性种族中性粒细胞减少症的受试者；
    • 血红蛋白 <=14 gm/dl（男性）和 <=13 gm/dL（女性）。
15. 护理女性受试者；目前有伴侣的男性受试者；男性受试者能够生下不愿意或不能在研究期间和最后一次研究药物给药后 28 天或根据化合物的半衰期特征使用更长时间的本方案中概述的高效避孕方法的孩子.

16. 在研究产品首次给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用处方药或非处方药和膳食补充剂，直至第 2 期结束时退出研究。

    草药补充剂和激素替代疗法必须在研究药物首次给药前 28 天停止。 不应使用对乙酰氨基酚/扑热息痛。 作为例外，布洛芬可根据需要以每 6 小时口服 200 至 400 毫克的剂量使用，最多连续 7 天中的 3 天。

17. 给药前 56 天内献血（不包括血浆献血）约 1 品脱（500 毫升）或更多。
18. 对肝素敏感或肝素诱发的血小板减少症的病史。
19. 过去 5 年的癌症病史（治疗过的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌除外）。
20. 之前接触过 PF 06650833。
21. 不愿意或不能遵守生活方式指南
22. 作为直接参与研究开展的研究现场工作人员的受试者及其家庭成员、由研究者以其他方式监督的现场工作人员，或作为直接参与研究开展的辉瑞员工的受试者。
23. 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常