Pacritinib 联合 Ibrutinib 治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 的多中心研究

纳入标准：

• CLL/SLL 的诊断
• 复发或难治性 CLL 或 SLL 经过至少 1 线全身治疗后活动性疾病符合治疗标准
• 年龄 ≥18 且 <80
• ECOG（东部肿瘤协作组）≤2（这是一种体能状态，试图量化患者的日常活动，其中 0 代表正常活动，5 代表死亡）
• 充分的器官功能定义为 AST 和 ALT ≤ 正常上限 (ULN) 的 2 倍，总胆红素 ≤ ULN 的 1.5 倍（吉尔伯特病除外），肾功能：CrCl ≥ 30 mL/min，Bazett 校正的 Q-T 间期 ≤ 0.45 秒
• ANC外周血计数>500个细胞/μL，血小板≥50,000个细胞/μL，血红蛋白≥8g/dL
• 如果出现以下情况，则允许在先治疗： 自上次化疗和/或放疗以来至少已过去 30 天，并且患者已从所有临床上显着的治疗相关毒性中恢复过来，或自自体干细胞移植之日起已过去至少 90 天并且患者已恢复到≤与此程序相关的 1 级毒性。
• 提供书面知情同意书的能力
• 能够服用口服药物。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女
• 研究登记前的原发性或转移性 CNS（中枢神经系统）疾病
• 不受控制的当前疾病，包括但不限于需要静脉注射抗菌药物的持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、不稳定的心律失常和/或精神疾病或会限制对研究要求的依从性的社会情况
• 已知的 HIV 感染
• 活动性感染乙型或丙型肝炎病毒
• 在过去 30 天内接受以下任何一项的伴随治疗：细胞毒性化疗、免疫抑制剂、其他研究性治疗或长期使用全身性皮质类固醇
• 既往接受依鲁替尼治疗
• 不受控制的自身免疫性溶血性贫血 (AIHA) 或自身免疫性血小板减少症 (ITP)。
• 需要使用华法林或等效的 Vit K 拮抗剂进行抗凝
• 对 ibrutinib 或 pacritinib 或药物中的成分过敏
• 用强 CYP3A4 诱导剂或抑制剂治疗，没有其他选择。
• 不愿意或不能使用医学上可接受的避孕方式。
• 任何可能干扰口服药物吸收的胃肠道或代谢疾病。