哌替啶与一氧化二氮在分娩过程中缓解疼痛
哌替啶与一氧化二氮在经产妇分娩过程中缓解疼痛。随机对照试验
研究概览
详细说明
分娩和分娩期间的疼痛缓解是良好产科护理的重要组成部分。 分娩疼痛及其缓解会影响分娩过程、产妇和胎儿结局以及对分娩的整体满意度。 许多女性希望在分娩过程中选择缓解疼痛的方法,但也希望避免分娩过程中的侵入性疼痛管理方法(如硬膜外麻醉)。 吸入镇痛和肠外阿片类药物都是旨在减轻分娩疼痛的常见药物干预措施。一氧化二氮与氧气的比例为 50/50,是分娩疼痛管理中最常用的浓度。 它是通过面罩自我管理的,间歇性的,具有快速起效和抵消作用。 主要副作用包括恶心、呕吐、头晕和嗜睡。 哌替啶是最常用的阿片类激动剂之一。 它可以静脉内或肌肉内给药。 它的镇痛作用在10-20分钟内开始,持续2-4小时。 报告的产妇副作用包括恶心、呕吐和烦躁不安。 杜冷丁可能导致分娩时胎心率变化、呼吸抑制、吸吮反射受损和烦躁不安。
鉴于这两种常规干预的实施方式不同且具有不同的副作用,研究人员旨在通过这项随机对照试验比较这两种方法的镇痛效果及其对经产分娩妇女的母体和围产期副作用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Afula、以色列、18101
- HaEmek Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 多胎(第 2 段或更多)。
- 足月妊娠:妊娠 37-42 周。
- 单胎妊娠。
- 顶点表示。
- 临产时:十分钟至少宫缩2次,宫颈扩张2厘米以上。
排除标准:
- 希望在分娩时将硬膜外镇痛作为一线镇痛的女性。
- 在过去 24 小时内(进入分娩室之前)服用哌替啶的妇女。
- 禁忌阴道分娩。
- 对哌替啶或一氧化二氮有禁忌症或过敏反应。
- 吸毒史。
- 以前的剖腹产。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:IV 哌替啶
在 10 分钟内静脉注射 100cc NaCl 0.9% 的哌替啶 50mg。
重复剂量(如果需要)将以最少 2 小时的间隔给药,直到最多 4 剂。
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在 100cc 0.9% NaCl 中静脉注射哌替啶 50mg。 重复剂量(如果需要):至少间隔 2 小时,直到最多 4 剂。 在恶心或呕吐的情况下,将向产妇静脉注射甲氧氯普胺 10 毫克。 如果疼痛强度(根据视觉模拟量表)在给药后 20 至 30 分钟内不会下降,或者产妇会要求不同类型的镇痛,将提供吸入一氧化二氮或硬膜外镇痛。
其他名称:
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有源比较器:吸入一氧化二氮
一氧化二氮与氧气以 50/50 的比例混合,通过自行管理的面罩提供。
建议产妇将面罩紧紧地戴在脸上,并在即将出现子宫收缩的第一个迹象时通过面罩呼吸。
在宫缩之间,建议产妇不要通过面罩呼吸。
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一氧化二氮与氧气以 50/50 的比例混合,通过自行管理的面罩提供。 建议产妇将面罩紧紧地戴在脸上,并在即将出现子宫收缩的第一个迹象时通过面罩呼吸。 在宫缩之间,建议她不要通过面罩呼吸。 在恶心或呕吐的情况下,将向产妇静脉注射甲氧氯普胺 10 毫克。 如果疼痛强度(根据视觉模拟量表)在给药后 20 至 30 分钟不会下降或产妇会要求不同类型的镇痛,将提供静脉内哌替啶或硬膜外镇痛。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:给药后20-30分钟。
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视觉模拟量表
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给药后20-30分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:给药后分别为 60、120 和 180 分钟。
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视觉模拟量表
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给药后分别为 60、120 和 180 分钟。
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从给药到分娩的时间。
大体时间:24小时
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24小时
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需要额外镇痛
大体时间:24小时
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需要额外镇痛的女性人数。
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24小时
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副作用。
大体时间:给药后 60 分钟内。
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恶心、呕吐、瘙痒、头痛、口干、嗜睡
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给药后 60 分钟内。
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母乳喂养
大体时间:出生后 48 小时内
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出生后 48 小时内
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参与者的满意度和止痛的有用性
大体时间:出生后48小时内
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优秀、非常好、好、一般或差的量表。
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出生后48小时内
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电子胎心监护的变化
大体时间:24小时
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24小时
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胎粪污染羊水的发生
大体时间:24小时
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羊水胎粪污染的妇女人数。
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24小时
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脐动脉PH
大体时间:出生后最多 5 分钟,在执行脐带夹紧后。
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脐动脉 PH 值低于 7.1 的女性人数。
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出生后最多 5 分钟,在执行脐带夹紧后。
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阿普加评分
大体时间:出生后 1 分钟和 5 分钟
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出生后 1 分钟和 5 分钟
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需要呼吸
大体时间:出生后48小时内
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出生后48小时内
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新生儿重症监护病房 (NICU) 管理
大体时间:出生后48小时内
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出生后 48 小时内入住新生儿重症监护病房的新生儿数。
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出生后48小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Raed Salim, MD、HaEmek Medical Center
- 首席研究员:Sivan Easton, MD、HaEmek Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Klomp T, van Poppel M, Jones L, Lazet J, Di Nisio M, Lagro-Janssen AL. Inhaled analgesia for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD009351. doi: 10.1002/14651858.CD009351.pub2.
- Keskin HL, Keskin EA, Avsar AF, Tabuk M, Caglar GS. Pethidine versus tramadol for pain relief during labor. Int J Gynaecol Obstet. 2003 Jul;82(1):11-6. doi: 10.1016/s0020-7292(03)00047-x.
- Likis FE, Andrews JC, Collins MR, Lewis RM, Seroogy JJ, Starr SA, Walden RR, McPheeters ML. Nitrous oxide for the management of labor pain: a systematic review. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):153-67. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a7f73c. Erratum In: Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):885.
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Wee MY, Tuckey JP, Thomas PW, Burnard S. A comparison of intramuscular diamorphine and intramuscular pethidine for labour analgesia: a two-centre randomised blinded controlled trial. BJOG. 2014 Mar;121(4):447-56. doi: 10.1111/1471-0528.12532. Epub 2013 Dec 2.
- Howell CJ, Kidd C, Roberts W, Upton P, Lucking L, Jones PW, Johanson RB. A randomised controlled trial of epidural compared with non-epidural analgesia in labour. BJOG. 2001 Jan;108(1):27-33. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00012.x.
- Macones GA, Hankins GD, Spong CY, Hauth J, Moore T. The 2008 National Institute of Child Health and Human Development workshop report on electronic fetal monitoring: update on definitions, interpretation, and research guidelines. Obstet Gynecol. 2008 Sep;112(3):661-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181841395.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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IV 哌替啶的临床试验
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human Services完全的艾滋病毒感染美国, 津巴布韦, 肯尼亚, 南非
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Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)招聘中
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Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Altasciences Company Inc.完全的
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International AIDS Vaccine InitiativeBeth Israel Deaconess Medical Center; Ragon Institute of MGH, MIT and Harvard; University of Texas... 和其他合作者完全的
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SpineSave AG招聘中脊椎关节炎 | 腰椎不稳 | 退行性脊椎滑脱 | 退行性腰椎管狭窄症 | 椎间盘病 | 小关节关节病瑞士