Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Petidiini vs. typpioksiduuli kivunlievitykseen synnytyksen aikana

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sivan Easton, HaEmek Medical Center, Israel

Petidiini versus typpioksiduuli kivunlievitykseen synnytyksen aikana monisyntyisten keskuudessa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Systemaattiset opioidit ja inhaloitava typpioksiduuli (N2O) ovat yleisiä menetelmiä kivun lievitykseen synnytyksen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida systeemisen petidiinin tehokkuutta verrattuna typpioksidiin, joka annetaan kivunlievitykseen keskeneräisille, synnyttäneille naisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivunlievitys synnytyksen ja synnytyksen aikana on olennainen osa hyvää synnytyshoitoa. Synnytyskipu ja sen lievitys vaikuttavat synnytyksen kulumiseen, äidin ja sikiön tuloksiin sekä synnytykseen yleisesti ottaen tyytyväisyyteen. Monet naiset haluaisivat valita kivunlievityksen synnytyksen aikana, mutta haluaisivat myös välttää invasiivisia synnytyksen kivunhallintamenetelmiä (epiduraalina). Sekä inhaloitava analgesia että parenteraaliset opioidit ovat yleisiä farmakologisia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on lievittää synnytyksen kipua. Typpioksiduuli 50/50-seoksessa hapen kanssa on yleisin synnytyskivun hallintaan käytetty pitoisuus. Sitä annetaan itse kasvonaamion kautta ajoittain, ja sillä on nopea vaikutus ja vaikutus. Tärkeimmät sivuvaikutukset, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, huimaus ja uneliaisuus. Petidiini on yksi yleisimmin käytetyistä opiaattiagonisteista. Se voidaan antaa suonensisäisesti tai lihakseen. Sen kipua lievittävä vaikutus alkaa 10-20 minuutissa ja kestää 2-4 tuntia. Raportoituja äidin sivuvaikutuksia ovat pahoinvointi, oksentelu ja dysforia. Petidiini voi aiheuttaa muutoksia sikiön sykkeen seurannassa synnytyksen aikana, hengityslamaa, heikentynyttä imemisrefleksiä ja levottomuutta.

Ottaen huomioon, että nämä kaksi rutiinihoitoa annetaan eri tavoin ja niillä on erilainen sivuvaikutusprofiili, tutkijat pyrkivät tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa vertaamaan näiden kahden menetelmän kipua lievittävää vaikutusta ja niiden äidin ja perinataalisen toissijaisia ​​vaikutuksia monisyntyneillä synnyttäneillä naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Monipariteetti (para 2 tai enemmän).
  2. Raskausaika: 37-42 raskausviikkoa.
  3. Yksittäinen raskaus.
  4. Vertexin esitys.
  5. Synnytyksen aikana: vähintään 2 supistus 10 minuutissa ja kohdunkaulan laajeneminen 2 senttimetriä tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka haluavat epiduraalia ensilinjan analgesiaksi synnytyksen aikana.
  2. Naiset, jotka ovat saaneet petidiiniä viimeisen 24 tunnin aikana (ennen synnytyssaliin tuloa).
  3. Emättimen synnytyksen vasta-aihe.
  4. Vasta-aihe tai allerginen reaktio joko petidiinille tai dityppioksidille.
  5. Huumeiden väärinkäytön historia.
  6. Edellinen keisarileikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IV Meperidiini
Suonensisäinen injektio meperidiiniä 50 mg annettuna 100 cm3:ssä 0,9 % NaCl:ssa 10 minuutin aikana. Toistetut annokset (tarvittaessa) annetaan vähintään 2 tunnin välein enintään 4 annosta.

Suonensisäinen meperidiini 50 mg 100 cc:ssa 0,9 % NaCl:ssa. Toistetut annokset (tarvittaessa): vähintään 2 tunnin välein enintään 4 annosta.

Pahoinvointi- tai oksentelutapauksissa synnyttäjälle tarjotaan suonensisäistä metoklopramidia 10 mg.

Jos kivun voimakkuus (visuaalisen analogisen asteikon mukaan), 20-30 minuutin kuluttua antamisesta, ei vähene tai synnyttäjä pyytää erilaista kipulääkettä, hänelle tarjotaan inhaloitavaa typpioksiduulia tai epiduraalia analgesiaa.

Muut nimet:
  • Petidiini
Active Comparator: Hengitetty typpioksiduuli
Dityppioksiduuli 50/50-seoksessa hapen kanssa itseannostellun kasvonaamion kautta. Synnyttäjää neuvotaan asettamaan naamio tiukasti kasvoilleen ja hengittämään sen läpi heti, kun kohdun supistumisen ensimmäinen merkki havaitaan. Supistusten välillä synnyttäjää kehotetaan olemaan hengittämättä maskin läpi.

Dityppioksiduuli 50/50-seoksessa hapen kanssa itseannostellun kasvonaamion kautta. Synnyttäjää neuvotaan asettamaan naamio tiukasti kasvoilleen ja hengittämään sen läpi heti, kun kohdun supistumisen ensimmäinen merkki havaitaan. Supistusten välillä häntä kehotetaan olemaan hengittämättä maskin läpi.

Pahoinvointi- tai oksentelutapauksissa synnyttäjälle tarjotaan suonensisäistä metoklopramidia 10 mg.

Jos kivun voimakkuus (visuaalisen analogisen asteikon mukaan), 20-30 minuutin kuluttua antamisesta, ei vähene tai synnyttäjä pyytää erilaista analgesiaa, tarjotaan suonensisäistä meperidiiniä tai epiduraalikipua.

Muut nimet:
  • N2O

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko
20-30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 60, 120 ja 180 minuuttia lääkkeen antamisesta.
Visuaalinen analoginen asteikko
60, 120 ja 180 minuuttia lääkkeen antamisesta.
Aika lääkkeen antamisesta synnytykseen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Lisäkipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden naisten lukumäärä, jotka tarvitsivat lisäkipulääkitystä.
24 tuntia
Sivuvaikutukset.
Aikaikkuna: 60 minuutin aikana lääkkeen antamisesta.
pahoinvointi, oksentelu, kutina, päänsärky, suun kuivuminen, uneliaisuus
60 minuutin aikana lääkkeen antamisesta.
Imetys
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia syntymän jälkeen
Jopa 48 tuntia syntymän jälkeen
Osallistujien tyytyväisyys ja kivunlievityksen hyödyllisyys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä syntymästä
Asteikko erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen tai huono.
48 tunnin sisällä syntymästä
Muutokset elektronisessa sikiön sykemittauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Mekoniumin värjäytyneen lapsivesien esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden naisten lukumäärä, joilla on mekoniumvärjättyä lapsivettä.
24 tuntia
Napavaltimon PH
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia syntymästä, narun kiristyksen jälkeen.
Naisten lukumäärä, joiden napavaltimon PH on alle 7,1.
Jopa 5 minuuttia syntymästä, narun kiristyksen jälkeen.
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Hengityksen tarve
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä syntymästä
48 tunnin sisällä syntymästä
Neonatal Intensive Care Unit (NICU) hallinto
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä syntymästä
Vastasyntyneiden määrä, jotka saapuivat vastasyntyneiden tehohoitoon 48 tunnin sisällä syntymästä.
48 tunnin sisällä syntymästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Raed Salim, MD, Haemek medical center
  • Päätutkija: Sivan Easton, MD, Haemek medical center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset IV Meperidiini

3
Tilaa