Xofigo、去势抵抗性前列腺癌骨转移的用药调查

这是一项局部、非干预、多中心、单队列研究，使用 Xofigo 治疗具有骨转移的去势抵抗性前列腺癌（ CRPC ）适应症患者的主要数据。 18个月内共入组300名患者（安全性分析有效）。

在观察期间（即最多 6 个月），收集安全性和有效性信息。 由于患者的访问是在常规临床实践下进行的，因此研究方案没有为这些访问定义确切的转诊日期。 医生按照协议中的定义记录患者数据。

延长随访期是在日本真实世界下收集 Xofigo 治疗后的骨折和生存情况。

本研究的结果（延长随访期除外）必须作为复审期（8 年）的一部分提交给日本监管机构。 本研究是根据《药事法》第 14-4 条（复审）和日本厚生劳动省部令的良好上市后监督规范进行的。