在健康的 HIV 阴性女性中进行安全性和药代动力学试验，以评估达匹韦林从阴道环中的释放

纳入标准：

• 是年龄在 18 至 40 岁之间的女性，包括
• 愿意并能够给予书面知情同意
• 可用于所有访视并同意遵循为试验安排的所有程序
• 根据病史、生命体征、身体检查、尿液分析（试纸和显微镜检查）、生殖器感染（淋病、衣原体和滴虫）的实验室评估以及血液学和生物化学的实验室评估，是否健康
• 是 HIV 阴性的，由筛查时的 HIV 检测确定
• 愿意在戒指使用期间放弃性活动
• 采用稳定的避孕方式，定义为在入组前至少两个月采用稳定的口服避孕药；或者在入组前至少三个月使用透皮避孕贴片；或在入组前至少六个月服用长效孕激素；或者在入组前至少三个月插入了子宫内节育器 (IUD)（没有与其使用相关的阴道或妇科不适）；或者在入组前至少三个月接受过绝育手术；并且在参加本试验时愿意在必要时使用口服避孕药来避免月经
• 入组时没有生殖器感染症状，并且经研究者确定，经盆腔检查和阴道镜检查，宫颈和阴道正常
• 愿意避免使用阴道产品或物品，包括但不限于卫生棉条、棉绒、抹布、隔膜、宫颈帽（或任何其他阴道屏障方法）、冲洗液、润滑剂、振动器/假阳具、非试用入组前 14 天和试验期间使用阴道环和干燥剂
• 愿意在本试验期间不参加任何其他研究试验
• 愿意为试验保留目的提供足够的定位器信息，并且可以按照当地标准程序进行访问（例如通过家访或电话，或通过家人或近邻联系（保密））
• 在筛选时乙型和丙型肝炎均为阴性。

排除标准：

• 有导致血管性水肿的过敏反应或严重过敏史，或对乳胶或硅胶敏感/过敏史
• 怀孕或哺乳，或在筛选前三个月内有最后一次怀孕结果
• 在本试验进行时或筛选前两个月内，正在参加涉及研究或上市产品的任何其他临床研究试验
• 在过去三个月内有过性传播疾病的病史或诊断和/或治疗
• 前两个月内有生殖道手术史
• 目前诊断为性传播感染 (STI)（淋病、衣原体和/或滴虫）
• 目前有可能影响试验结果的外阴或阴道症状/异常
• 有明显泌尿生殖系统或子宫脱垂、未确诊的阴道出血或尿道阻塞、尿失禁或急迫性尿失禁的病史
• 有症状的生殖器单纯疱疹病毒 (HSV) 感染或生殖器疱疹感染史
• 目前有非医源性盆腔/阴道镜检查结果，涉及深部上皮破裂
• 根据获得性免疫缺陷综合症 (DAIDS) 不良事件分级表，在基线（筛选）时有任何 2、3 或 4 级血液学、生物化学或尿液分析实验室异常
• 筛查时的巴氏试验结果需要冷冻疗法、活检、治疗（感染除外）或进一步评估；这包括意义未明的非典型鳞状细胞 (ASCUS) 的任何发现
• 存在研究者认为可能会干扰遵守试验要求或评估试验目标的任何情况。