明亮的灯光和规律的睡眠对治疗抑郁症有效吗?
明亮的灯光和规律的睡眠是治疗抑郁症的有效方法。
研究概览
详细说明
这项研究将调查有规律的睡眠和灯光对抑郁症受试者的效用。 根据当前的睡眠时间、所需的睡眠时间和对早晚问卷的反应,每名在随机化(通常是第二次)就诊时仍显着抑郁的受试者将被随机分配到两种有规律的睡眠和轻度使用方案中的一种。 在开始他们指定的规定方案的晚上,每个受试者将佩戴琥珀色护目镜五个小时,并每半小时收集一次唾液样本四个小时。 每天早上,他们都会戴着护目镜坐在灯箱前。 在有条不紊的协议开始后的第一周,他们将填写自我报告表格并进行电话采访以记录他们的抑郁症状。 他们将每周进行为期六周的面对面访谈,并由独立评估员亲自或通过电话随机进行评估,分别为 2 周和 6 周。 在他们的第 2 周访问之前,他们将在指定的就寝时间之前的四个小时内佩戴护目镜,并在指定的就寝时间之前的三个小时内,他们将每半小时收集一次唾液样本。 在第 6 周的面谈中,他们和他们的医生将确定他们是否有足够的改善。 他们的医生将与他们讨论继续相同的规律睡眠/光照时间表是否有意义,对其进行更改或改用或增加额外的治疗,例如抗抑郁药物。 然后他们将在六个月内每月接受一次研究评级,在此期间治疗不受限制;也就是说,医生和患者可以确定这段时间内的治疗方法。 在六个月的跟进之后,如果合适,将进行转诊。
将分析所有唾液样本的褪黑激素浓度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 目前情绪低落
- 身体健康
排除标准:
- 双相情感障碍(I、II 或未指定)
- 精神病史
- 不稳定的医疗状况
- 当前(过去 6 个月)吸毒或酗酒障碍
- 需要住院
- 治疗临床医生决定不将患者纳入该方案
- 目前正在服用批准用于治疗抑郁症的药物
- 未控制或控制不佳的高血压
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:快速睡眠转变
分配的睡眠时间旨在通过戴护目镜的晨光疗法将几天内的睡眠时间从基线转变为所需的睡眠时间。
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每天早上在患者希望的起床时间通过灯箱提供 10,000 Lux 的光照 30 分钟。
其他名称:
睡眠时间将分配给受试者,这将使他们能够使他们的正常睡眠时间更接近他们在研究开始时确定的最佳睡眠时间。
其他名称:
受试者将在唾液收集和亮光疗法期间佩戴护目镜
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ACTIVE_COMPARATOR:渐进式睡眠转变
分配的睡眠时间设计为在佩戴护目镜的情况下使用晨光疗法逐渐将睡眠时间从当前睡眠时间转变为所需的睡眠时间。
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每天早上在患者希望的起床时间通过灯箱提供 10,000 Lux 的光照 30 分钟。
其他名称:
睡眠时间将分配给受试者,这将使他们能够使他们的正常睡眠时间更接近他们在研究开始时确定的最佳睡眠时间。
其他名称:
受试者将在唾液收集和亮光疗法期间佩戴护目镜
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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17 项汉密尔顿抑郁评分量表(独立评估员)
大体时间:第 6 周
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独立评估员的第 6 周 17 项汉密尔顿抑郁症评分量表。 17 项汉密尔顿是抗抑郁药临床试验抑郁症严重程度的标准衡量标准,并被选为其他抑郁症评定量表的主要结果衡量标准,以确保研究结果与我们的荟萃分析和正在进行的预期研究相一致。 虽然汉密尔顿列出了 24 个项目,但评分是基于前 17 个项目和全部 24 个项目。 前 17 个项目的分数总和(范围从 0 到 54): 0-7 = 正常 8-13 = 轻度抑郁 14-18 = 中度抑郁 19-22 = 重度抑郁 >=23 = 非常重度抑郁 |
第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者睡眠效率
大体时间:第 6 周
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通过活动监视器和睡眠日志测量的睡眠效率(目标睡眠期间睡眠时间的百分比)。 睡眠日志:指示患者通过标记代表 15 分钟间隔的方框,在每日日志中记录所有睡眠时间。 除了洗澡、游泳或任何其他需要手腕浸入的活动外,他们还被要求始终佩戴 Actigraph 活动监测器。 此外,还向患者提供了规定他们每天允许的睡眠时间的时间表。 患者选择他们的目标睡眠时间(他们希望睡眠时间为 8 小时)并完成早晚问卷 (MEQ) 以估计他们的生物钟时间,包括理想的睡眠和醒来时间。 |
第 6 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jonathan W Stewart, MD、New York State Psychiatric Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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晨光疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的