晚期上皮癌中的 AVID100

纳入标准（第 1 阶段）：

1. 患有局部晚期或转移性实体瘤上皮癌（经组织学或细胞学证实）的患者
2. 患有标准疗法难以治愈或没有标准疗法的恶性肿瘤患者
3. 由于医学禁忌症或肿瘤不可切除性，目前不适合手术干预的恶性肿瘤患者
4. 1a 期剂量递增队列：根据 RECIST v1.1 标准患有可测量或不可测量疾病的患者。 包括合理可能表达 EGFR 的患者。

纳入标准（2a 期）

1. 根据 RECIST v1.1 标准患有可测量疾病的患者。
2. 经验证的 IHC 检测结果为 EGFR 2+ 或 EGFR 3+ 的三阴性乳腺癌患者。
3. 经验证的 IHC 检测结果为 EGFR 3+ 的鳞状非小细胞肺癌患者。
4. 经验证的 IHC 检测结果为 EGFR 3+ 的头颈部鳞状细胞癌患者。
5. 恶性肿瘤对标准疗法难以治疗或没有可用的标准疗法的患者
6. 由于医疗禁忌症或肿瘤不可切除性，恶性肿瘤目前不适合手术干预的患者

要排除的患者（患者不得满足以下任何标准，仅限第 1 阶段）

1. 怀孕或哺乳期的妇女。 育龄妇女 (WOCBP) 和有 WOCBP 伴侣的育龄男性，不使用也不愿意使用医学上有效的避孕方法。
2. 已知有中枢神经系统 (CNS) 或软脑膜转移的患者，或既往手术或放疗无法控制脊髓压迫的患者，或有症状提示需要治疗的 CNS 受累患者
3. 患有非上皮来源的恶性肿瘤的患者
4. 基线时有血液学异常的患者
5. 患有严重心血管疾病或病症的患者
6. 患有严重眼部疾病或病症的患者
7. 患有严重肺部疾病或病症的患者
8. 第一次研究药物给药前 6 个月内有肺炎病史
9. 有明显胃肠道 (GI) 异常的患者
10. 身体任何部位有不愈合伤口的患者

要排除的患者（患者不得满足以下任何标准，仅限第 2a 期）

1. 怀孕或哺乳期的妇女。 育龄妇女 (WOCBP) 和有 WOCBP 伴侣的育龄男性，不使用也不愿意使用医学上有效的避孕方法。
2. 已知有中枢神经系统 (CNS) 或软脑膜转移的患者，或既往手术或放疗无法控制脊髓压迫的患者，或有症状提示需要治疗的 CNS 受累患者
3. 患有 EGFR 过表达三阴性乳腺癌、鳞状组织学非小细胞肺癌或头颈部鳞状细胞癌以外的恶性肿瘤的患者。
4. 基线时有血液学异常的患者
5. 患有严重心血管疾病或病症的患者
6. 患有严重眼部疾病或病症的患者
7. 患有严重肺部疾病或病症的患者
8. 第一次研究药物给药前 6 个月内有肺炎病史
9. 有明显胃肠道 (GI) 异常的患者
10. 身体任何部位有不愈合伤口的患者
11. 根据 RECIST v1.1 没有可测量疾病的患者
12. 在进入前的最后 2 年内患有活动性第二恶性肿瘤的患者

排除的药物和其他治疗

1. 任何用于原发性恶性肿瘤的抗肿瘤药物（标准或研究），无延迟毒性，在 4 周内，5 个血浆半衰期，或生物效应持续时间的两倍，以最短者为准，在第一次研究药物给药之前和研究期间例外情况：首次研究药物给药前 6 周内和研究期间的亚硝基脲和氮芥
2. 研究期间的任何其他研究性治疗。 这包括参与任何医疗设备或其他治疗干预临床试验。
3. 第一次研究药物给药前 4 周内和研究期间对目标病灶进行放疗
4. 含有草药成分的草药制剂或相关的非处方 (OTC) 制剂/补充剂，旨在在首次研究药物给药前 2 周内和研究期间治疗潜在的恶性肿瘤
5. 首次研究药物给药前 2 周内和研究期间细胞色素 P450 (CYP) 同工酶 3A4 的强抑制剂和/或诱导剂
6. 在首次研究药物给药前 2 周内和研究期间接受过免疫抑制或全身性激素治疗。
7. 在第一次研究药物给药前 1 周内和研究的第 1 周期期间预防性使用造血生长因子；此后允许根据临床指示预防性使用生长因子