免疫疗法加放射疗法治疗转移性泌尿生殖系统癌症的 II 期随机试验

纳入标准：

1. 能够理解并愿意签署书面知情同意书；
2. 除了先前使用 PD1/PDL1 抑制剂进行的治疗外，任何先前的治疗都是允许的。
3. 转移性肾细胞癌或尿路上皮癌的组织学诊断；
4. 根据 RECIST 1.1，患者必须至少有 2 个不同的可测量转移部位，其最大直径至少为 1 厘米或更大
5. 患者必须有足够的器官和骨髓功能，如初始实验室测试所定义的那样。
6. 距离上次化疗至少 2 周，距离最后一次免疫治疗至少 4 周。
7. 表现状态东部合作肿瘤组（ECOG）0-1
8. 男性和女性，年龄 > 18 岁。
9. 预期寿命 > 3 个月
10. 稳定脑转移至少 4 周且不依赖类固醇
11. 育龄妇女 (WOCBP) 必须在整个研究期间和研究后长达 8 周内使用适当的避孕方法避免怀孕，从而将怀孕风险降至最低。 如果女性在参加本研究期间怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的主治医生。

排除标准：

1. 患者在辐射场外没有病变，因此无法测量远隔效应；
2. 患者无病生存时间少于 5 年的任何其他恶性肿瘤，但经过充分治疗和治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或宫颈原位癌除外；
3. 自身免疫性/自身炎症性疾病：有炎症性肠病病史的患者以及有症状性疾病病史（例如，类风湿性关节炎、系统性进行性硬化症 [硬皮病]、系统性红斑狼疮、自身免疫性血管炎 [例如，韦格纳肉芽肿病];
4. 任何潜在的医学或精神疾病，研究者认为这将使研究药物的给药变得危险或混淆不良事件 (AE) 的解释，例如与频繁腹泻相关的疾病；
5. 用于预防传染病的任何非肿瘤疫苗疗法（在任何剂量的 PD-1/PDL-1 阻断抗体之前或之后长达一个月）。
6. 先前使用 PD-1/PDL-1 阻断抗体治疗的病史；
7. 在进入研究前 4 周内接受过免疫治疗的患者。
8. 伴随治疗与以下任何一种：白细胞介素 -2 (IL-2)、干扰素或其他非研究免疫治疗方案；细胞毒性化疗；免疫抑制剂；其他调查疗法；或长期使用全身性皮质类固醇；
9. 正在接受其他研究药物或其他化疗药物治疗的患者；

10. 女性：

    1. 在整个研究期间和停止研究药物后至少 8 周内，不愿意或不能使用可接受的方法避免怀孕，或
    2. 在基线时妊娠试验呈阳性，或
    3. 怀孕或哺乳
11. 因治疗精神或身体（例如传染病）疾病而被强制拘留（非自愿监禁）的囚犯或对象