0.25% 920-CGS-200 的骨关节炎膝痛缓解研究

纳入标准：

1. 受试者已授予书面知情同意书。
2. 受试者至少年满 18 岁。
3. 受试者有膝痛，至少一个膝关节有骨关节炎的影像学证据（包括过去 2 年内的 X 光检查）。
4. 受试者的骨关节炎膝痛已存在≥ 6 个月。
5. 根据筛选时的视觉模拟量表，受试者单膝骨关节炎膝痛≥ 50 毫米。
6. 在过去 3 个月内，受试者定期使用局部非处方止痛产品或非处方口服药物（对乙酰氨基酚或布洛芬）来治疗/控制骨关节炎引起的疼痛。
7. 受试者总体健康状况良好，没有任何疾病状态或身体状况，研究者认为这些疾病状态或身体状况会使受试者因参与研究而面临不可接受的风险。
8. 受试者能够理解并遵守所有说明和研究程序，包括准确评估其症状的能力。
9. 受试者必须是男性或未怀孕的女性。 如果是女性，则受试者必须已过生育年龄，否则必须对妊娠进行阴性测试。 如果无法完成研究，男性和女性必须同意在研究期间或在研究调查产品最后一剂后至少 30 天内使用有效的避孕措施。

排除标准：

1. 受试者患有自发改善或迅速恶化的骨关节炎或膝痛。
2. 受试者患有类风湿性或银屑病性关节炎，或一种与骨关节炎诊断不一致的关节炎。
3. 受试者在筛选前 1 周内在膝盖上或附近使用过任何局部类固醇，或在筛选前 1 个月内进行过膝盖注射。
4. 受试者目前正在服用处方止痛药。
5. 受试者在治疗第一天（第 1 天）后的 2 天内剃了膝盖毛。
6. 受试者在治疗第一天（第 1 天）前 2 周内在膝盖上或膝盖附近使用过任何含有辣椒素的产品。
7. 受试者在治疗第一天（第 1 天）前 2 周内在膝盖上或附近使用过任何局部应用的产品（包括润肤剂/润肤霜）。
8. 受试者在膝盖上使用了局部治疗，研究者认为这可能会影响体征和/或症状的研究评估。
9. 受试者膝盖上的皮肤破损或受损，或膝盖附近有开放性伤口。
10. 受试者有对局部物质过敏/敏感的历史。
11. 受试者无法理解研究的性质、重要性或后果。
12. 受试者患有精神疾病或有严重的焦虑或抑郁，在研究者看来，这可能会干扰受试者准确评估其疼痛、遵守研究说明或完成研究的能力。
13. 受试者患有未充分控制的高血压（允许使用治疗高血压的药物）、血管疾病、心理障碍或研究者认为禁忌使用药物的其他情况。
14. 肥胖且体重指数 (BMI) 大于 40 kg/m2。
15. 对象需要在不久的将来进行外科手术。
16. 受试者怀孕或哺乳。
17. 受试者在治疗第一天（第 1 天）之前的 30 天内接受过研究药物、设备或疗法的治疗。