利奥西呱用于肺动脉内膜切除术前可手术 CTEPH 患者（PEA 桥接研究）

纳入标准：

• 年龄在 18 至 80 岁之间的男性或未怀孕且未哺乳的女性患者，包括
• 被诊断患有可手术的 CTEPH 并预期 PEA 对症状和/或预后有益
• 肺血管阻力 (PVR) >800 dyn·s·cm-5
• 在随机访问前不超过 180 天接受过右心导管插入术
• 在随机访视前已接受抗凝剂治疗至少 90 天
• 有吞咽口服药物的能力
• 有能力和意愿参与和使用医疗机构
• 能够理解书面知情同意书并提供签名和见证的书面知情同意书
• 女性患者必须是手术绝育、绝经后（过去 12 个月没有月经），或者必须采用研究者确定的有效避孕方法（例如，口服避孕药、双屏障方法、激素注射剂或植入避孕药、输卵管结扎术，或男性伴侣进行输精管切除术或完全禁欲）

排除标准：

• 根据主治医师的决定，患有需要紧急 PEA 手术的不稳定疾病
• 已知对 riociguat 或包含 riociguat 片剂的任何赋形剂有超敏反应、变态反应或不良反应。
• 已知有活动性甲型肝炎 IgM (HAV-IgM)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体 (HCV Ab)
• 人类免疫缺陷病毒阳性吗
• 患有肺静脉闭塞性疾病
• 有症状性低血压
• 有症状的颈动脉疾病
• 患有需要干预的严重冠状动脉粥样硬化疾病
• 有严重的左心疾病需要干预
• 有重做胸骨切开术
• 在随机访问前的 30 天内接受过任何肺动脉高压 (PAH) 背景治疗，包括内皮素受体拮抗剂 (ERA)、磷酸二酯酶 5 (PDE5) 抑制剂或前列腺素
• 正在接受硝酸盐、一氧化氮供体（例如 亚硝酸戊酯）、ERA、前列腺素、特异性 PDE5 抑制剂、非特异性磷酸二酯酶抑制剂（例如 双嘧达莫、茶碱）
• 正在接受强细胞色素 P450 (CYP) 和 P-糖蛋白/乳腺癌抗性蛋白抑制剂
• 正在接受强 CYP3A 诱导剂
• 肌酐清除率 <15 mL/min 或任何形式的透析
• 严重肝功能损害归类为 Child-Pugh C
• 在随机访问之前的过去 4 周内接受过研究药物
• 是哺乳期或怀孕（通过血清妊娠试验证明）的女性，并且在 3 个月的治疗研究期间和最后一剂研究药物给药后的一个月内不愿意采取措施避免怀孕
• 在随机访视前 3 个月内吸烟或使用任何形式的烟草，包括鼻烟或咀嚼烟草
• 患有特发性间质性肺炎