NDX-1017 的安全性、耐受性和药代动力学研究

纳入标准：

• 身体状况一般
• 筛选时体重指数 (BMI) ≥ 18.0 且 ≤ 30.0 kg/m2，最低体重为 60 kg。 （轻度 AD 和遗忘性 MCI 受试者没有 BMI 上限）
• 男性受试者及其伴侣必须愿意遵守研究的避孕要求。 只有无生育潜力的女性受试者才有资格参与。
• [年轻受试者] 男性受试者在筛选时年龄必须在 18 至 45 岁（含）之间。
• [仅限健康长者受试者] 男性和女性受试者在筛选时年龄必须在 60 至 85 岁之间

• 【遗忘型MCI和阿尔茨海默症受试者】 9.阿尔茨海默病患者，确诊为遗忘型轻度认知障碍、阿尔茨海默病（轻度、轻度至中度或中度），或阿尔茨海默病和血管成分混合型痴呆（轻度、轻度） -至中等或中等）。

  1. 新诊断的未接受过治疗的患者，或者，
  2. 目前正在接受标准阿尔茨海默氏病治疗的患者如果不能耐受治疗和/或他们愿意并且临床上能够耐受停药、14 天剂量滴定 + 5 倍半衰期清除或 4 周，则可以考虑参与（以较长者为准）在随机化之前。 对于这些患者，筛选窗口将允许在随机分组前长达 90 天，以评估阿尔茨海默氏病对症治疗的终止情况。

排除标准：

• 任何需要长期服药的医疗状况。
• 筛选前 12 个月内有吸毒和/或酗酒史。
• 在入院前 30 天内（第 -1 天）服用过另一种研究药物的历史。
• 给药前 30 天内捐献血液或血浆。
• 入院前 90 天内（第 -1 天）或预期在研究期间进行手术的大手术。
• 吸烟者
• [健康老年受试者]报告认知变化，报告去年日常生活能力下降史。