一项评估 K-755 在健康志愿者中的安全性的研究

纳入标准：

1. 能够理解并愿意签署ICF并遵守学习限制。
2. 年龄在 18 至 45 岁之间的任何种族的男性或女性。
3. 体重指数 (BMI) 在 18.0 和 28.0 kg/m2 之间。
4. 根据研究者的判断，血液学、临床化学和尿液分析测试结果在参考范围内或未显示临床相关偏差。
5. 根据病史、体格检查结果和生命体征，无临床显着异常。
6. 所有女性都必须进行阴性血清妊娠试验。
7. 能够并愿意遵守协议和研究程序。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳的女性受试者。
2. 患有活动性或复发性临床显着心血管、肺、肾、内分泌、肝、神经、精神病、免疫、血液、胃肠道或代谢疾病需要药物治疗的受试者。
3. 患有任何可能显着改变 K-755 的吸收、分布、代谢或排泄的手术或医疗状况的受试者。
4. 患有活动性恶性肿瘤或在过去 5 年内患有任何类型的恶性肿瘤，但皮肤基底细胞癌除外。
5. 受试者有对任何药物和/或临床相关食物过敏的 1 型超敏反应史。
6. 受试者有吸毒史。
7. 受试者对滥用药物、可替宁或酒精的筛查呈阳性。
8. 受试者在研究后 6 个月内有经常饮酒的历史。
9. 受试者在入住前 6 个月内吸烟，或在入住前 3 个月内使用过非吸入性烟草或含尼古丁产品。
10. 受试者使用过处方药或非处方药、膳食/营养补充剂（扑热息痛或维生素补充剂除外）
11. 受试者在研究药物给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过类固醇药物（口服、吸入、肠胃外或局部）。
12. 受试者在研究药物给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内参加了药物研究。
13. 受试者的乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体或人类免疫缺陷病毒 1 型和 2 型抗原/抗体筛查呈阳性。
14. 受试者在 4 周内患有临床上显着的急性疾病或在首次研究药物给药前 5 天内患有其他疾病。
15. 受试者或受试者的家庭成员是在参与研究的调查现场工作的专业人员或辅助人员的成员。
16. 研究者认为不适合进入研究。
17. 入住前 2 个月内收到血液制品。