评估严重血友病患者服用 BAY1093884 后的药代动力学和药效学的研究

纳入标准：

• 患有严重先天性血友病 A 或 B 的男性被定义为 <1% FVIII 或 <2% FIX 浓度，通过筛选时的测量或根据可靠的先前文件（例如，在其他临床拜耳试验中的测量或诊断性基因测试）
• 男性在筛选时或筛选前的任何时间从医疗记录中检测出任何抑制物滴度。 受试者可能正在接受旁路剂（rFVIIa；NovoSeven 和/或 aPCC；FEIBA）进行治疗。
• 年龄：筛选时 18 至 65 岁
• 体重指数：18 至 29.9 公斤/平方米

排除标准：

• 患有已知出血性疾病（如血管性血友病因子 [vWF] 缺乏症、FXI 缺乏症、血小板疾病或已知的获得性或遗传性血栓形成倾向等）的受试者，但有或无抑制物的先天性血友病 A 或 B 除外
• 心绞痛病史或心绞痛治疗
• 冠状动脉和/或外周动脉粥样硬化病史、充血性心力衰竭、弥散性血管内凝血病或定义为收缩压 (SBP) ≥ 160 mmHg 或舒张压 (DBP) ≥ 100 mmHg 的 2 期高血压病史，即使得到控制
• 血栓性静脉炎、静脉/动脉血栓栓塞性疾病史（特别是深静脉血栓形成、肺栓塞、中风、心肌梗塞、脑血管意外、缺血性心脏病、短暂性脑缺血发作）
• 已知或疑似免疫系统超敏反应、过敏反应史、已知严重过敏、非过敏性药物反应或多种药物过敏
• 接受 FEIBA 治疗的抑制物受试者，他们不愿意接受 rFVIIa (NovoSeven) 治疗在筛选和给药之间或研究药物给药后发生的任何出血，直至研究结束。