常压吸氧对缺血性中风和靶标不匹配患者的半影拯救 (PROOF)

纳入标准

• 年龄：>= 18 岁
• 由于 CT 或 MR 血管造影上的 LVO 导致的急性前循环缺血性卒中，即具有 M1/颈动脉 T 的末端 ICA、近端 M1、远端 M1（远端至穿支）或 M2/3 段
• 如果可能进行 TBY*（*但是，TBY 和 IVT 都不是纳入的先决条件；未接受 TBY 或 IVT 或两者的患者可以入组。 临床治疗决定不应延迟研究入组）。
• 筛选时 NIHSS 评分≥ 6
• NCCT 7-10 或 DWI-MRI 6-10 方面
• NBHO 之前的 CT 或 MR 灌注（全脑或最小覆盖范围 ≥ 75 mm）
• NBHO 可在症状出现后 6 小时内（目击者或最后一次出现）和基线脑成像最后一张图像后 30 分钟内启动
• 中风前 mRS 为 0 或 1
• 随机分组后，哺乳期妇女必须停止母乳喂养
• 在纳入研究之前未获得自己的书面知情同意书，但必须尽快获得。 能够表示同意的患者将被口头告知参与试验，并可能同意或拒绝参与。 无法给予同意的患者将通过延迟同意程序进行登记。

排除标准

神经系统：

• 在随机化之前启动 TBY 程序（腹股沟穿刺）
• 随机分组前神经系统状态的快速重大改善
• 任何妨碍获得准确基线 NIHSS 或结果评估的情况（例如 癫痫、痴呆、精神或神经肌肉疾病）
• 颅内出血（脑微出血除外）、颅内肿瘤（小脑膜瘤除外）和/或颅内动静脉畸形
• 受合格 LVO 影响的颅内动脉瘤或之前在血管区域（上游和下游）植入支架
• 疑似 CCA 完全闭塞、主动脉夹层、脑血管炎、脓毒性栓塞或细菌性心内膜炎
• 急性双侧中风或多血管区域中风（临床无症状微损伤除外）

呼吸系统：

• 已知的慢性肺病史（例如 COPD、肺纤维化、肺泡炎或肺炎）
• 入组前，维持外周血氧饱和度 ≥ 95% 所需的氧气 > 2 L/min
• 根据研究者的临床判断，可能会干扰研究干预的急性呼吸窘迫
• 病毒性、细菌性、真菌性或任何其他病因的急性肺炎、肺泡炎或肺炎

其他：

• 临床怀疑急性心肌梗死（例如 急性胸痛）
• 基线血糖 < 50 mg/dL (2.78 mmol) 或 > 400 mg/dL (22.20 mmol)
• 筛查时体温≥38.0°C
• 对造影剂有严重过敏史（多于皮疹）
• 当前使用呋喃妥因或胺碘酮治疗、百草枯中毒或使用博来霉素治疗史
• 所有 55 岁以下的女性在筛选时怀孕，排除（血清或尿液中的 β-HCG），除非手术绝育；对于 >55 岁的女性，只有在可能性增加的情况下才必须排除怀孕，例如 由于体外受精
• 预期寿命少于 6 个月的任何并存疾病或晚期疾病（符合条件的中风除外）
• 根据研究者的临床判断，可能不允许安全参与研究的任何预先存在的条件（例如 酗酒或滥用药物、并存疾病）
• 在过去 4 周内参加过另一项介入（药物或器械）研究
• 之前参加过 PROOF 试验