此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

干扰素-γ 1-b (IFN-γ) 对先天免疫系统细胞的作用：慢性肉芽肿病患者的功能、生化和基因表达研究

2021年1月20日 更新者：University of Colorado, Denver
该研究的总体目标是研究干扰素-γ 1-b (IFN-γ) 对慢性肉芽肿病 (CGD) 患者中性粒细胞的功能、生化和基因表达影响。 研究人员假设，用 IFN-γ 治疗 CGD 患者的临床效果（感染数量和严重程度降低）是生化过程和特定基因上调的结果，这导致该免疫细胞群的功能增强。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of COlorado Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 60年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人员计划招募 5-60 岁患有 CGD 的儿童和成人，这些儿童和成人由功能和生化或基因测试定义。 登记将按四种主要变体分层：X 连锁、gp91phox 缺陷患者和常染色体隐性遗传 CGD（p47phox 缺陷、p67phox 缺陷和 p22phox 缺陷患者）。

描述

纳入标准：

  • 目前正在接受 IFN-γ 治疗或打算使用该药物治疗
  • 急性感染得到解决
  • 受试者停用治疗药物

  • 有生育能力的女性必须具备：

    • 尿 β-HCG 阴性，和
    • 愿意在研究参与期间采用两种有效的避孕方法

排除标准：

  • 怀孕，
  • 母乳喂养，或
  • 不愿使用有效的避孕措施
  • 最近接种疫苗（过去十四天内）
  • 当前感染或需要治疗的急性健康状况

  • CGD 的慢性炎症并发症包括：

    • 胃出口或尿路梗阻，
    • 胸膜炎，
    • 心包炎，
    • 炎症性肠病，或
    • 需要治疗的结肠炎。
  • 需要积极治疗的非相关慢性肺、肝、肾或心脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与停用 IFN-γ 的患者相比，慢性肉芽肿病 (CGD) 患者在标准治疗方案和 IFN-γ 剂量下的中性粒细胞杀菌活性变化。
大体时间：停药 1 周，治疗一周后 12 小时
确定 CGD 患者中性粒细胞中中性粒细胞功能的变化
停药 1 周，治疗一周后 12 小时
与停止使用 IFN-γ 的患者相比，在标准治疗方案和 IFN-γ 剂量下，慢性肉芽肿病 (CGD) 患者使用 RNA 和 affimetrics 基因芯片测量的基因表达变化。
大体时间：停药 1 周，治疗一周后 12 小时
确定 CGD 患者中性粒细胞基因表达的变化。
停药 1 周，治疗一周后 12 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
慢性肉芽肿病 (CGD) 患者在标准治疗方案和 IFN-γ 剂量方面的中性粒细胞生化研究与非 IFN-γ 患者结果的差异。
大体时间：停药 1 周，首次剂量 IFN-γ 后 12 小时；治疗一周后 12 小时
确定 CGD 患者中性粒细胞生化测试的变化。
停药 1 周，首次剂量 IFN-γ 后 12 小时；治疗一周后 12 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月16日

初级完成 (实际的)

2020年7月15日

研究完成 (实际的)

2020年7月15日

研究注册日期

首次提交

2018年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月24日

首次发布 (实际的)

2018年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月20日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-1676

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

干扰素-1B的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Philippines

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅