Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola interferonu gamma 1-b (IFN-γ) na komórki wrodzonego układu odpornościowego: badania funkcjonalne, biochemiczne i badania ekspresji genów u pacjentów z przewlekłą chorobą ziarniniakową

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Ogólnym celem badania jest zbadanie funkcjonalnego, biochemicznego i ekspresyjnego wpływu interferonu gamma 1-b (IFN-γ) na neutrofile pacjentów z przewlekłą chorobą ziarniniakową (CGD). Badacze stawiają hipotezę, że efekty kliniczne wykazywane u pacjentów z CGD leczonych IFN-γ (zmniejszenie liczby i ciężkości infekcji) są wynikiem procesów biochemicznych i regulacji w górę określonych genów, co prowadzi do zwiększonej funkcjonalności tej populacji komórek odpornościowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze planują zarejestrować dzieci i dorosłych w wieku 5-60 lat z CGD określoną na podstawie testów czynnościowych i biochemicznych lub genetycznych. Rekrutacja zostanie podzielona na cztery główne warianty: sprzężeni z chromosomem X, pacjenci z niedoborem gp91phox i autosomalny recesywny CGD (pacjenci z niedoborem p47phox, niedoborem p67phox i niedoborem p22phox).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecne leczenie IFN-γ lub zamiar leczenia tym lekiem
  • Ostre infekcje ustąpiły
  • Tester nie przyjmuje leków

  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć:

    • ujemny beta-HCG w moczu i
    • być chętnym do praktykowania dwóch form skutecznej antykoncepcji przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża,
  • Karmienie piersią lub
  • Niechęć do stosowania skutecznej antykoncepcji
  • Ostatnie szczepienie (w ciągu ostatnich czternastu dni)
  • Obecna infekcja lub ostry stan zdrowia wymagający leczenia

  • Przewlekłe powikłania zapalne CGD, w tym:

    • niedrożność ujścia żołądka lub dróg moczowych,
    • zapalenie opłucnej,
    • zapalenie osierdzia,
    • nieswoiste zapalenie jelit lub
    • zapalenie jelita grubego wymagające leczenia.
  • Niepowiązane przewlekłe choroby płuc, wątroby, nerek lub serca wymagające aktywnego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności bakteriobójczej neutrofili u pacjentów z przewlekłą chorobą ziarniniakową (CGD) przy standardowym schemacie leczenia i dawce IFN-γ w porównaniu z wynikami u pacjentów bez IFN-γ.
Ramy czasowe: 1 tydzień przerwy od leku, 12 godzin po tygodniu kuracji
Określ zmiany funkcji neutrofili w neutrofilach od pacjentów z CGD
1 tydzień przerwy od leku, 12 godzin po tygodniu kuracji
Zmiany w ekspresji genów mierzone za pomocą RNA i afimetrycznych chipów genowych u pacjentów z przewlekłą chorobą ziarniniakową (CGD) przy standardowym schemacie leczenia i dawce IFN-γ w porównaniu z wynikami dla pacjentów bez IFN-γ.
Ramy czasowe: 1 tydzień przerwy od leku, 12 godzin po tygodniu kuracji
Określ zmiany w ekspresji genów w neutrofilach od pacjentów z CGD.
1 tydzień przerwy od leku, 12 godzin po tygodniu kuracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w badaniach biochemicznych neutrofili u pacjentów z przewlekłą chorobą ziarniniakową (CGD) przy standardowym schemacie leczenia i dawce IFN-γ w porównaniu z wynikami u pacjentów bez IFN-γ.
Ramy czasowe: 1 tydzień przerwy, 12 godzin po pierwszej dawce IFN-gamma; 12 godzin po tygodniu leczenia
Określ zmiany w testach biochemicznych neutrofili od pacjentów z CGD.
1 tydzień przerwy, 12 godzin po pierwszej dawce IFN-gamma; 12 godzin po tygodniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-1676

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba ziarniniakowa

Badania kliniczne na Interferon gamma-1B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj