SHR-1210 联合 BP102 和 XELOX 治疗转移性结直肠癌患者

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤75岁；
2. 经组织学证实的具有转移性/复发性病变且无法通过手术治愈的结直肠癌。
3. 至少一个可测量的病变是 RECIST 1.1 的确认检测
4. 既往未确定 mCRC 的一线全身抗肿瘤治疗（包括全身化疗、分子靶向治疗、生物治疗、免疫治疗、放疗、局部治疗和其他研究治疗）
5. 如果考虑从首次记录到转移到术后辅助化疗终止的间隔，至少已经过去了 6 个月
6. 可以提供新获得的或存档的肿瘤组织样本。
7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0 或 1
8. 预期寿命≥3个月

9. 受试者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

   1. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500 /mm3（1.5×109 /L）
   2. 血小板≥90,000 / mm3（90×109 /L）
   3. 血红蛋白≥10g/dL，筛选前2周内无需输血
   4. 血清白蛋白≥2.8 g/dL
   5. 总胆红素≤ 1.5 X ULN，AST (SGOT)，ALT (SGPT) ≤ 2.5 X ULN（如果肝转移，AST/ALT ≤ 5 X ULN）；
   6. 根据 Cockcroft-Gault 公式，肌酐清除率 ≥ 50 mL/min
10. 对于有生育能力的女性，研究治疗前 72 小时内的尿液或血清妊娠试验结果为阴性。 具有生殖潜能的参与者必须愿意在研究过程中使用充分的避孕措施，直到最后一次服用研究中的任何药物后 3 个月。
11. 受试者依从性良好，签署知情同意书，能配合，完成相关检查及随访。

排除标准：

1. 既往mCRC一线全身抗肿瘤治疗（包括全身化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、生物治疗等治疗）。
2. 转移性/复发性病变需通过外科手术治愈。
3. 首次给药前 4 周内进行过重大手术或开放式活检或重大外伤。
4. 已知的脑和/或软脑膜转移。
5. 筛选前有出血倾向、高出血风险或凝血障碍、血栓事件发生≤6个月和/或咯血≤3个月（每次≥1/2茶匙新鲜血液）；使用全剂量口服或肠胃外抗凝剂或溶栓药物（允许预防性抗凝）；自筛选后 10 天内使用阿司匹林（> 325 毫克/天）或其他抑制血小板的非甾体类抗炎药； CT/MRI影像学证据，主要动/静脉（如肺动脉或上腔静脉）被侵犯、侵犯的证据
6. 高血压未控制且有高血压危象或高血压脑病病史的受试者；严重心脑血管疾病，包括筛选前≤6个月的脑血管意外（CVA）、短暂性脑缺血发作（TIA）、心肌梗塞和重大血管疾病（包括但不限于需要手术修复的主动脉瘤或近期动脉瘤的证据血栓形成）、不稳定型心绞痛、心力衰竭和药物无法控制的严重心律失常（纽约心脏协会分级≥2）。
7. 具有不愈合伤口、活动性消化性溃疡或骨折和活动性感染的受试者；筛选前6个月内有气管食管瘘、胃肠道穿孔或胃肠道瘘管及腹腔脓肿。
8. 患有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史的受试者
9. 随机分组前两周出现活动性感染或不明原因的发热 > 38.5°C（可根据研究者的判断纳入肿瘤发热的受试者）；
10. 间质性肺炎病史或接受过皮质类固醇治疗非感染性肺炎。
11. 已知感染人类免疫缺陷病毒（HIV）、活动性乙型肝炎或丙型肝炎。
12. 已知对大分子蛋白制剂或 SHR-1210 或 BP102 制剂的任何成分过敏、对奥沙利铂或卡培他滨过敏、过敏或禁忌症
13. 目前正在参加或在首次服用研究药物后 4 周内参加了一项研究。
14. 在研究治疗之前的最后 5 年内患有已知的其他恶性肿瘤，但经根治性治疗的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌和/或经根治性切除的原位宫颈癌和/或乳腺癌除外
15. 在首次服用研究药物后 4 周内接种了活疫苗
16. 怀孕或哺乳。
17. 根据研究者的说法，其他可能导致研究停止的情况。