HIV-1 粘膜保护的免疫遗传调节剂 (Kinga)

纳入标准：

未感染 HIV-1 的参与者；

• 年龄≥18 岁且≤65 岁且能够根据当地法规和指南为研究提供独立的知情同意书
• 能够并愿意提供书面知情同意书以进行筛选并参与研究
• 异性恋夫妇的一部分，其中一方或双方满足伴侣（未感染 HIV-1）参与者的研究资格标准。 夫妻由以下标准定义：
• 伴侣性活跃（定义为在过去三个月内与登记的伴侣至少有 6 次阴道性交）
• 合作伙伴计划在研究期间保持这种关系。
• HIV-1 未感染状态基于平行阴性 HIV-1 快速检测，包括研究筛选和入组访视
• 能够并愿意根据当地标准操作程序的规定，为研究保留目的提供足够的定位器信息

HIV-1 感染者；

• 达到法定年龄，可以根据当地法规和指南为研究提供独立的知情同意书。
• 能够并愿意提供书面知情同意书以进行筛选并参与研究。
• 异性恋夫妇的一部分，其中一方符合指标（HIV-1 感染）参与者的研究资格标准，另一方符合伴侣（HIV-1 未感染）参与者的研究资格标准
• 当前或以前使用未抑制 HIV-1 病毒载量的抗逆转录病毒疗法
• HIV-1 感染基于阳性 EIA 和可检测的病毒载量（如果有）。
• 没有任何临床艾滋病定义诊断的历史。
• 能够并愿意根据当地标准操作程序的规定，为研究保留目的提供足够的定位器信息。

排除标准：

未感染 HIV-1 的参与者；

• 血清肌酐异常（基于撒哈拉以南非洲正常值）
• 活动性和严重感染，包括活动性结核感染或骨髓炎以及所有需要肠外抗生素治疗的感染；活跃的临床显着医学问题，包括心脏病、肺病、需要降糖药物的糖尿病；和先前诊断的恶性肿瘤预计需要进一步治疗。
• 在入组时接受以下任何一种持续治疗：抗逆转录病毒疗法 (ART)，包括核苷类似物、非核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂或研究性抗逆转录病毒药物、干扰素（α、β 或γ）或白细胞介素（例如， IL-2) 治疗、二甲双胍、氨基糖苷类抗生素、两性霉素 B、西多福韦、全身化疗药物、其他具有显着肾毒性潜力的药物、其他可能通过活跃的肾小管分泌抑制或竞争消除的药物（例如丙磺舒），和/或其他调查代理人
• 在入组时，有任何其他条件，根据研究者或指定人员的意见，将排除提供知情同意；使参与研究不安全；研究结果数据的复杂解释）
• 筛查时怀孕

HIV-1 感染者；

• 当前或以前使用抑制 HIV-1 病毒载量的抗逆转录病毒疗法
• 目前正在参加另一项 HIV-1 治疗试验
• 在入组时，有任何其他条件，根据研究者或指定人员的意见，将排除提供知情同意；使参与研究不安全；研究结果数据的复杂解释；或以其他方式干扰实现研究目标。
• 筛查时怀孕