VisuXL® 眼表不适性能评估

这是一项上市后、单中心、开放标签、随机的优效性研究，将未经治疗的眼睛作为接受 VisuXL® 治疗的眼睛的对照，以证明 VisuXL® 对暴露于泳池的专业水球运动员的有效性VisuXL® 眼部滴注 2 个月后的水。 考虑到要研究的科目类别，该研究将被视为特定科目类别的事实调查试点研究。

只有在签署知情同意书后，研究人群才会被纳入；在每个登记的受试者中，只有一只眼睛接受 VisuXL® 治疗，而另一只眼睛没有接受治疗，因为这将被视为比较对象，因此两个随机分组将按接受治疗的眼睛进行分组：

• 未经处理的对照眼
• 用 VisuXL® 治疗的眼睛

根据目前的方式，每个登记的受试者将被指示在整个研究期间始终在同一只眼睛中 TID 滴注 1-2 滴 VisuXL®：

• 早晨
• 训练前（入池前至少一小时）
• 训练后（活动结束后最多一小时）受试者将继续滴注 1-2 滴 VisuXL®，TID，始终滴入同一只眼睛，即使在没有训练的日子（包括周末）也是如此。