成人健康吸烟者转用 P3P 的产品使用和适应性、安全性和耐受性

纳入标准：

• 受试者已在 ICF 上签名并注明日期，并且能够理解其中提供的信息。
• 受试者在筛选访视前至少过去 3 年是吸烟者，并且在筛选前的最后 3 个月内每天吸 5 至 15 支市售香烟。
• 受试者尿液可替宁检测呈阳性（可替宁≥200 ng/mL）。
• 受试者不打算在 2 个月内戒烟。
• 由研究者或指定人员根据筛选期的可用评估判断为吸烟、健康的受试者。
• 准备好在研究期间从吸烟转向使用 P3P。

排除标准：

• 根据研究者的判断，受试者不能出于医学以外的任何原因（例如，心理和/或社会原因）参与研究。
• 受试者患有需要药物治疗的临床相关疾病或任何其他具有临床意义的医疗状况，根据研究者的判断，这会危及受试者的安全。
• 受试者有哮喘病症（支气管扩张剂后 FEV1/FVC < 0.75 和 FEV1 的可逆性 ≥ 12% 并且从支气管扩张剂前到后值 > 200 mL）。
• 受试者的 (FEV1/FVC) < 0.7 且 FEV1 < 支气管扩张剂后肺活量测定的预测值的 80%。
• 受试者的 BMI < 18.5 kg/m2 或 > 32.0 kg/m2。
• 受试者在入院前 14 天内或药物的 5 个半衰期内（以较长者为准）接受过对 CYP2A6 活性有影响的药物治疗。
• 受试者的 HIV 1/2、乙型肝炎或丙型肝炎血清学检测呈阳性。
• 受试者在过去 2 年内酒精呼气试验呈阳性和/或有酗酒史。
• 受试者的尿液药物检测呈阳性。
• 受试者在筛选访问之前的 3 个月内参加了另一项临床研究。
• 受试者先前已被筛选或参加本研究。
• 仅限女性：受试者怀孕或正在哺乳。
• 仅适用于有生育潜力的女性：受试者不同意使用可接受的有效避孕方法。