IPT-G 在重度抑郁症中的有效性 (IPT-GinMD)

当前单相抑郁发作 (BDI-II > 18) 且对 2 次充分的抗抑郁药试验（按剂量和时间优化）无反应的患者将被随机分配到两组：a) 照常治疗 (TAU) 组：抗抑郁药 +临床管理； b) 附加策略臂：IPT-Group 的 14 个会话添加到 TAU。

IPT-Group 将按照手册化指南进行交付（WHO，2016 年和 Stuart 等人，2012 年）。 TAU 抗抑郁药的选择将基于加拿大情绪和焦虑治疗网络 (CANMAT) 的建议。 临床管理将遵循国家心理健康研究所 (NIMH) 的临床管理建议。

将使用迷你国际神经精神病学访谈 (MINI-PLUS) 诊断抑郁症发作。

以下变量将在研究的两个臂中在基线和附加干预结束时进行评估：

a) 抑郁症状-贝克抑郁量表 (BDI-II)；b) 焦虑症状-贝克焦虑量表 (BAI)； c) 生活质量——世界卫生组织生活质量工具简版（WHOQOL-bref）； d) 社会支持——医疗结果研究社会。 支持调查（MOS-SSS）； e) 复原力——简明复原力量表 (BRS)； f) 依恋——成人依恋量表 (AAS-R) 抑郁症状是主要结果。 焦虑症状和生活质量是次要结果。 社会支持、复原力和依恋将被视为多元模型中的次要结果和中介或调节者。

该数据库将使用 REDCap（研究电子数据采集）构建。 考虑到 α = 0.05 和 90% 的功效，样本量估计检测组之间的 5 点差异，标准差为 6，建议 64 个受试者样本。 估计在研究期间损失了 25% 的样本，将包括 80 名患者（每组 40 名）。 训练有素的心理治疗师将进行五个 IPT-G 小组，每组八名患者。

研究设计和分析将使用意向治疗分析。 对于定量变量测试，将使用 student-T 检验 t（正态分布）或 Mann Whitney（不存在正态分布），显着性水平为 5%。 分类变量将使用具有 5% 显着性水平的精确 Fischer 检验的卡方检验。 分层线性回归将用于确定可以预测 BDI-II 抑郁评分降低的变量。 所有分析都将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 20.0 版进行。