顺铂、多西紫杉醇和派姆单抗治疗 II-III 期喉癌患者

纳入标准：

• 新诊断的、先前未治疗的、经组织学证实的 II 至 III 期喉鳞状细胞癌将被纳入本研究
• 男性参与者必须同意在治疗期间和研究治疗的最后一剂后至少 150 天内使用避孕措施，并且在此期间不要捐献精子

• 女性参与者如果未怀孕、未哺乳且至少满足以下条件之一，则有资格参与：

  • 不是育龄女性 (WOCBP) 或
  • 同意在治疗期间和最后一剂研究治疗后至少 150 天遵循避孕指导的 WOCBP
• 参与者（或法律上可接受的代表，如果适用）提供试验的书面知情同意书
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 患有可测量疾病
• 已提供存档的肿瘤组织样本（至少 20 张未染色的载玻片）或新获得的先前未照射过的肿瘤病变的核心或切除活检。 福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 组织块优于载玻片。 新获得的活组织检查优于存档组织
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 1。ECOG 评估将在分配日期前 7 天内进行
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1500/ul（研究治疗开始前 10 天内）
• 血小板 >= 100000/ul（研究治疗开始前 10 天内）
• 血红蛋白 >= 9.0 g/DL 或 >= 5.6 mmol/L（研究治疗开始前 10 天内）（必须满足标准，且无促红细胞生成素依赖性且在过去 2 周内无浓缩红细胞 [pRBC] 输注）
• 肌酐 OR 测量或计算（肌酐清除率 [CrCl] 应根据机构标准计算） 肌酐清除率（肾小球滤过率 [GFR]：也可用于代替肌酐或 CrCl）：=< 1.5 x ULN 或 >= 30 mL /min 对于肌酐水平 > 1.5 x 机构正常上限 (ULN) 的参与者（研究治疗开始前 10 天内）
• 总胆红素 =< 1.5 x ULN 或直接胆红素 =< ULN 对于总胆红素水平 > 1.5 x ULN 的参与者（研究治疗开始前 10 天内）
• ALT (SGPT) = 丙氨酸转氨酶（血清谷丙转氨酶）； AST (SGOT) = 天冬氨酸氨基转移酶（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶）； =< 2.5 x ULN（=< 5 X ULN 对于有肝转移的参与者（研究治疗开始前 10 天内）
• 国际标准化比值 (INR) 或凝血酶原时间 (PT) 活化部分凝血活酶时间 (aPTT)：=< 1.5x ULN，除非参与者正在接受抗凝治疗，只要 PT 或 aPTT 在抗凝剂预期使用的治疗范围内（10 天内）在研究治疗开始之前）

排除标准：

• 如果以下任何标准适用，参与者将被排除在研究之外：在治疗前 72 小时内尿妊娠试验呈阳性的 WOCBP。 如果尿检呈阳性或无法确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验
• 既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD L2 药物或针对另一种刺激性或共抑制性 T 细胞受体（例如 CTLA-4、OX 40、CD137）的药物的治疗)
• 在研究治疗前 4 周内接受过全身抗癌治疗，包括研究药物。 注意：由于之前的治疗，参与者必须从所有不良事件 (AE) 中恢复到 =< 1 级或基线。 患有 =< 2 级神经病变的参与者可能符合条件。 注意：如果参与者接受了大手术，他们必须在开始研究治疗之前从干预的毒性和/或并发症中充分恢复
• 在研究药物首次给药前 30 天内接受过活疫苗接种。 活疫苗的例子包括但不限于以下：麻疹、腮腺炎、风疹、水痘/带状疱疹（水痘）、黄热病、狂犬病、卡介苗 (BCG) 和伤寒疫苗。 注射用季节性流感疫苗一般为灭活疫苗，允许使用；但是，鼻内流感疫苗（例如 FluMist）是减毒活疫苗，不允许使用
• 目前正在或已经参与研究药物的研究，或在研究治疗首次给药前 4 周内使用过研究设备。 注意：已进入调查研究后续阶段的参与者可以参加，只要在前一调查药物的最后一次给药后 4 周
• 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身性类固醇治疗（每日剂量超过 10 毫克强的松当量）或在研究药物首次给药前 7 天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗，但地塞米松除外，这可能在化疗前一天 (D0) 至化疗后 4 天 (D4) 给予最多 16 毫克/天，以预防化疗引起的恶心、体液潴留和/或过敏反应
• 在过去 2 年内有已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗。 注意：患有皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、尿路上皮癌的移行细胞癌、原位癌（例如 不排除已接受潜在治愈性治疗的乳腺癌、原位宫颈癌和积极监测中的前列腺癌患者
• 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。 替代疗法（例如甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于治疗肾上腺或垂体功能不全等）不被视为全身治疗的一种形式
• 有需要类固醇治疗的（非传染性）肺炎病史或目前患有肺炎
• 有需要静脉内抗生素治疗的活动性感染
• 有已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）病史
• 具有已知的乙型肝炎病史（定义为乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 反应性）或已知的活动性丙型肝炎病毒（定义为 HCV 核糖核酸 [RNA] < 615 IU/L）感染。 注意：除非当地卫生当局强制要求，否则不需要对乙型肝炎和丙型肝炎进行检测
• 有已知的活动性结核病史（结核杆菌）
• 有任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据可能混淆研究结果，干扰受试者在整个研究期间的参与，或不符合受试者的最佳利益参与，在治疗研究者看来
• 已知会干扰配合试验要求的精神或物质滥用障碍
• 从筛选访问开始到最后一次试验治疗后 150 天，在研究的预计持续时间内怀孕或哺乳，或预期怀孕或生孩子
• 进行过实体器官移植和/或同种异体骨髓移植