自体脂肪组织细胞间质血管部分关节腔内给药治疗膝关节关节炎的安全性和有效性评价

纳入标准：

• 视觉模拟疼痛量表评估膝关节疼痛超过半天（评分超过 40 毫米）
• 至少符合以下 6 项标准中的 3 项：20-85 岁，僵硬持续时间少于 30 分钟，捻发音，骨质压痛，骨质增大，手感不温热
• 患者无需帮助即可行走
• 患者熟悉参与者信息表
• 患者签署知情同意书

非入选标准：

• 内假体膝关节置换术的病史
• 下肢截骨病史
• 入组前 1 年膝关节手术史（包括关节镜检查）
• 入组前 6 个月内关节内注射的病史
• 膝关节的继发性骨关节炎：创伤后骨关节炎（在临床显着损伤后发展）、关节内骨折、临床显着的下肢内翻或外翻畸形、化脓性关节炎、关节炎症性疾病、痛风、晚期软骨钙质沉着症、佩吉特病、褐黄病、肢端肥大症, 血色素沉着症, 威尔逊氏病, 原发性滑膜骨软骨瘤病, 骨坏死, 血友病
• 接受免疫抑制治疗的患者
• 全身性自身免疫性疾病和炎症性疾病的病史
• 原因不明的显着体重减轻（> 前一年体重的 10%）
• 静脉血栓栓塞的病史或静脉血栓栓塞的估计高风险
• 接受全身性皮质类固醇或其他药物治疗的患者，这些药物已证明对骨骼或软骨组织代谢有影响
• 实验室检查结果有临床意义的异常
• 任何限制依从性的条件（痴呆、神经精神疾病、吸毒和酗酒等）
• 入组前 3 个月内参加过其他临床试验（或研究药物的给药）
• 恶性肿瘤患者包括术后、接受化疗和/或放疗的患者。
• 患者的活化部分凝血活酶时间超过正常水平 1.8 倍以上
• 接受抗凝治疗的患者或抽脂术前至少一小时接受抗凝治疗的患者
• 异位骨化病史
• 接受糖蛋白抑制剂治疗的患者

排除标准：

• 患者拒绝进一步参与试验
• 患者在参与研究期间拒绝遵守避孕要求
• 慢性肾病 IV-V 阶段（肌酐清除率 < 30 mL/min，通过 Cockcroft-Gault 公式估算）
• 确诊的梅毒、HIV、乙型或丙型肝炎感染

辍学标准：

- 怀孕