从富马酸替诺福韦二吡呋酯换成马来酸贝西福韦二吡呋酯

纳入标准：

1. 20岁及以上，男性或女性患者
2. 筛查前 HBsAg 阳性或过去六个月或更长时间有慢性乙型肝炎病史的患者
3. 已接受富马酸替诺福韦地索普西 (TDF) 单药治疗超过 48 周且在临床筛查时正在服用 TDF 的患者
4. 筛选时，HBV DNA < 20 IU/mL
5. 向患者解释临床试验的目的、方法和效果后，签署书面同意书

排除标准：

1. 接受干扰素（包括聚乙二醇化制剂）治疗慢性肝炎12个月以上的患者。
2. 服用贝西福韦的患者
3. 乙型肝炎病毒对抗病毒药物产生耐药性的患者
4. 筛选前 5 年内诊断为恶性肿瘤或复发患者
5. 患者有器官移植史

6. 在筛选前的最后两个月内接受过以下药物治疗的患者（但是，允许短期（少于连续 14 天）使用这些药物和低剂量阿司匹林（100 毫克，最大 300 毫克/天）。 )

   • 肾毒性药物（例如 氨基糖苷类、两性霉素 B、非甾体抗炎药）
   • 肝毒性药物（例如 红霉素、酮康唑、利福平、氟康唑、氨苯砜）
   • 抗凝剂（例如华法林）
7. 筛选前 12 个月内服用过免疫抑制剂的患者中，研究者怀疑免疫水平下降的患者

8. 筛选前三个月内长期服用高剂量（泼尼松龙每天 20 毫克以上*）一般皮质类固醇（连续 14 天以上）的患者（如果是局部皮质类固醇，则由研究者决定。）

   • 相当于可的松125mg、氢化可的松100mg、泼尼松20mg、甲泼尼龙16mg、去炎松16mg、地塞米松3mg、倍他米松2.4mg
9. 在筛选前一年内或现在有临床酒精或药物滥用病史的患者是滥用者
10. 患有丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒或人类免疫缺陷病毒的患者
11. 除乙型肝炎外，患有其他肝病（血色素沉着症、威尔逊氏病、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎、α1-抗胰蛋白酶缺乏症）的患者
12. 由于精神问题而担心日常活动减少或无法理解目标和方法的患者
13. 在筛选期间通过计算肾脏疾病饮食调整（MDRD：1.86 x 磷酸肌酸 -1.154 x 年龄 -0.203（女性 x 0.742））显示肾小球滤过率 (GFR) 低于 50 mL/min 的患者
14. 在筛查期间显示甲胎蛋白 (AFP) 超过 50 ng/mL 并且通过肝脏/腹部 CT 扫描估计患有肝细胞癌 (HCC) 的患者

15. 筛选期间至少有以下实验室值之一

    • 血红蛋白 < 9.0 克/分升
    • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) < 1.0 x 10^9 /L (1000 /mm^3)
    • 血小板计数 < 75 x 10^9 /L (100 x 10^3 /mm3)
    • 血清肌酐 > 1.5 毫克/分升
    • 血清淀粉酶 > 2 x 正常上限 (ULN) 和脂肪酶 > 2 x ULN
    • 总胆红素 > 2 x ULN
    • 血清白蛋白 < 28 g/L (2.8 g/dL)
16. 孕妇、哺乳期妇女或计划在试验期间怀孕的患者
17. 参加其他临床试验或应在研究期间参加的患者
18. 对本临床试验中的临床试验药物过敏的患者
19. 患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等遗传问题的患者
20. 根据研究者的意见被认为不能接受本研究的患者