通过虚拟现实中的反复练习提高日常任务绩效。 (VKI)
研究概览
详细说明
功能性残疾,即在做饭等日常任务中丧失独立性,是临床痴呆/阿尔茨海默病 (AD) 的核心诊断标准,并导致该病的高昂费用和护理人员负担。 目前没有治愈 AD 的方法,可用的干预措施在减少功能性残疾方面取得的成功有限。 认知训练可以可靠地改进重复练习的特定任务,但转移到未经训练的功能性任务是有限的。 由于 AD 中有限的迁移和严格的(程序性)学习,基于语言的新型痴呆症干预措施侧重于使用有限且高度个性化的词汇进行重复练习,以维持功能性交流。 日常任务的重复练习(利用完整的程序记忆也被证明可以提高 AD 患者训练任务的表现,但这不是一种可行的干预措施,因为设置任务、监控表现和提供反馈/监督所需的努力远远不够比让护理人员简单地完成患者的任务更重要。 然而,如果能够以更具成本效益、更高效的方式重复执行特定的日常任务,那么这种直接的干预策略就可以减少功能障碍以及相关的护理成本和护理人员的负担。
此 R21 提案将研究低成本和便携式计算机培训计划的有效性,该计划使用非沉浸式虚拟现实 (VR) 使患有 AD 的参与者能够独立练习有意义的日常活动(例如,做饭)。 这项 R21 研究的目标是评估虚拟环境中的培训将在多大程度上推广到现实生活中的任务。 如果训练效果从虚拟环境推广到真实环境,那么将在未来的随机对照临床试验中研究定制任务训练以维持和改善患有 AD 的老年人的功能能力。
该提议由认知激活模型提供信息,在该模型上,日常活动表示为模式层次结构。 模式层次结构内的激活可能会自动从较高级别的模式(例如,做午餐)传播到较低级别的模式(例如,传播花生酱)以及可能“触发”相关模式的对象或环境(例如,咖啡杯可能激活咖啡制作模式)。 有意识的认知控制对于调节激活、实现图式子任务之间的平稳过渡以及抑制环境中物体的不适当激活至关重要。 如果没有控制机制,来自环境中竞争模式或对象的干扰可能会影响性能并导致任务步骤的低效和混乱(即错误排序、不正确的对象选择等委托错误)。 性能困难的另一种机制涉及模式激活的过早衰减或降级的任务模式/知识(即遗漏错误)。 在这个模型上,重复练习有助于加强模式层次结构内以及任务模式与环境中目标对象之间的关联,减少控制机制的负担和过早衰退的可能性。
为了评估 VR 培训的效果,研究人员将招募 40 名患有 AD 的参与者来完成为期一周的日常培训课程。 VR 培训将包括使用带有触摸屏界面的笔记本电脑在非沉浸式 VR 环境(例如 VR 早餐)中重复练习一项日常任务。 在 VR 训练之前和之后的两个时间点执行训练任务的真实版本(例如,真正的早餐)和匹配的、未训练/控制的真实任务(例如,真正的午餐)将作为主要结果测量. 所有程序旨在实现以下目标:
目标 1:检验轻度至中度 AD 患者在 VR 中反复练习日常任务后表现会有所改善的假设。 当患有 AD 的人在现实生活中反复练习任务时,他们表现出这些任务的改进表现。 从 VR 训练到现实生活结果的转移尚未在 AD 中进行系统研究,但健康成年人、一名患有中度 AD 的女性的病例报告以及研究人员实验室的试验数据支持从 VR 转移到实际任务。 因此,研究人员预测,与真正的未经训练的任务相比,参与者将表现出更高的任务完成度、更少的错误和更快的完成时间,从基线到测试后的真实训练任务。
目标 2(探索性):探索 VR 训练的可用性和可接受性以及个体差异变量(例如,认知能力)与训练效果之间的关联。 这些分析将阐明机制并确定最有可能从 VR 培训中受益的个人。
结果将证明 VR 培训的有效性和可行性,并确定与现实生活任务中的培训效益最密切相关的患者特征。 数据将用于为未来的随机临床试验提供信息,该试验使用根据参与者的日常生活定制的 VR 任务。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Tania Giovannetti, PhD
- 电话号码:215-204-4296
- 邮箱:tgio@temple.edu
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19121
- 招聘中
- Temple University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入/排除标准:
- 65 岁或以上;
- 流利的英语;
- 有了解参与者日常运作情况的线人记者;
- 除阿尔茨海默氏病外,没有严重精神疾病(如精神分裂症、双相情感障碍)、神经系统感染或疾病(如癫痫、脑肿瘤、大血管中风、头部外伤)的终生病史;
- 目前没有代谢或全身性疾病(例如 B12 缺乏症、肾功能衰竭、癌症);
- 目前没有重度抑郁症或中重度抑郁症症状;
- 目前没有中度-严重、不受控制的焦虑症状;
- 没有严重的感官缺陷会妨碍视觉检测或识别研究中使用的常见日常物品或无法听到任务指示(例如,失明,完全听力损失);
- 没有会妨碍使用日常物品或 VR Training 计算机触摸屏的严重运动无力(例如,双上肢严重畸形或瘫痪);
- 完整的估计一般智力功能(即没有智力残疾史);
- 可以参加 VR 培训后为期一个月的后续课程(即下个月没有安排手术、旅行等);
- 在过去一年内诊断出轻度至中度阿尔茨海默氏病,包括在简易精神状态检查中确认轻度至中度痴呆(分数约为 25 分或更低)、线人报告报告的显着功能障碍以及人口统计学调整(年龄、教育)的认知障碍、性别和种族)基线的认知测试分数。
还将为每位患有痴呆症的参与者招募一名线人 (N = 40)。 线人是非常了解参与者并每天与参与者互动的人。 举报人将被要求报告参与者的日常运作以及参与者对举报人造成负担的程度。 知情人还将被要求报告研究期间医疗或精神状态的变化。 举报人资格标准如下:
- 18岁或以上
- 流利的英语
- 可以并愿意亲自或通过电话完成研究问卷
- 与参与者有日常接触
- 报告说他/她了解参与者的日常运作
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟训练臂
这是一项有两个手臂的参与者内部研究。
所有参与者都接受了一项目标任务的虚拟培训,他们在目标任务(第 1 臂)和控制任务(第 2 臂)上接受了测试(一天零一个月后)。
分配给受过训练的特定任务是随机分配给参与者的。
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VR 培训将包括在一周的课程中使用带触摸屏界面的笔记本电脑在非沉浸式 VR 环境(例如 VR 早餐)中重复练习一项日常任务,为期四天。
其他名称:
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NO_INTERVENTION:控制臂
这是一项有两个手臂的参与者内部研究。
所有参与者都接受了一项目标任务的虚拟培训,他们在目标任务(第 1 臂)和控制任务(第 2 臂)上接受了测试(一天零一个月后)。
分配给受过训练的特定任务是随机分配给参与者的。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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真正训练有素的任务表现——成就
大体时间:训练后 1 天(立即)
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在 16 个可能的步骤中完成的任务步骤数;也可以报告为省略的任务步骤数(遗漏错误)
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训练后 1 天(立即)
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真正训练有素的任务表现——成就
大体时间:培训后1个月
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在 16 个可能的步骤中完成的任务步骤数;也可以报告为省略的任务步骤数(遗漏错误)
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培训后1个月
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真正训练有素的任务表现 - 明显的佣金错误
大体时间:训练后 1 天(立即)
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明显的佣金错误总数;可以表征为原始总数或错误率度量(通过除以已完成的步骤总数)以控制已完成步骤数的可变性。
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训练后 1 天(立即)
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真正训练有素的任务表现 - 明显的佣金错误
大体时间:培训后1个月
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明显的佣金错误总数;可以表征为原始总数或错误率度量(通过除以已完成的步骤总数)以控制已完成步骤数的可变性。
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培训后1个月
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真正训练有素的任务表现——微错误
大体时间:训练后 1 天(立即)
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编码的细微错误总数;可以表征为原始总数或微错误率度量(通过除以已完成的步骤总数)以控制已完成步骤数的可变性。
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训练后 1 天(立即)
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真正训练有素的任务表现——微错误
大体时间:培训后1个月
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编码的细微错误总数;可以表征为原始总数或微错误率度量(通过除以已完成的步骤总数)以控制已完成步骤数的可变性。
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培训后1个月
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真实训练的任务表现——完成时间
大体时间:训练后 1 天(立即)
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完成任务所需的总时间(以秒为单位);可以表征为原始时间或完成率测量(通过除以总时间除以完成的步骤数)来控制已完成步骤数的可变性。
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训练后 1 天(立即)
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真实训练的任务表现——完成时间
大体时间:培训后1个月
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完成任务所需的总时间(以秒为单位);可以表征为原始时间或完成率测量(通过除以总时间除以完成的步骤数)来控制已完成步骤数的可变性。
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培训后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虚拟现实培训可接受性
大体时间:训练后 1 天
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参与者被问及虚拟培训对他们日常生活造成的负担以及他们在日常生活中采用虚拟培训的可能性有多大的开放式问题。
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训练后 1 天
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虚拟现实培训可用性
大体时间:训练后 1 天
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系统可用性量表包括 10 个项目,按 1(非常不同意)- 5(非常同意)分制进行评估。
校正后(奇数项目为 -1,偶数项目为 -5,反向评分项目),总分乘以 2.5 得到总分,范围从 0(可用性差)到 100(可用性极好)。
调查人员还在问卷末尾添加了一个关于培训可用性的七分形容词评级问题(1 = 最差想象到 7 = 最好想象),以方便解释。
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训练后 1 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AG066771
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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