Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение выполнения повседневных задач за счет повторной практики в виртуальной реальности. (VKI)

29 июля 2022 г. обновлено: Temple University
Существует очень мало эффективных вмешательств, которые способствуют функциональной независимости у людей с болезнью Альцгеймера (БА) и связанной с ней деменцией. Этот проект R21 является первым шагом в достижении долгосрочной цели по разработке эффективного, приятного, портативного и недорогого обучающего вмешательства в виртуальной реальности (VR) без иммерсивного эффекта для улучшения выполнения повседневных задач. Подход исследователей к VR-обучению основан на результатах прошлых исследований, которые показывают: 1) когда люди с БА многократно практикуют повседневные задачи, они впоследствии выполняют их более полно и без ошибок; и 2) здоровые люди способны переносить навыки, полученные в VR-контекстах, на задачи в реальном мире. В этом исследовании R21 будут получены предварительные данные для информирования будущих рандомизированных клинических испытаний, преследующих три цели: Цель 1) Проверить гипотезу о том, что люди с БА легкой и средней степени тяжести будут демонстрировать улучшение выполнения повседневных задач после многократного выполнения задачи в неиммерсивной среде. настройка ВР; Цель 2) Изучить удобство использования и приемлемость обучения виртуальной реальности, а также связи между переменными индивидуальных различий (например, когнитивными способностями, демографией) и эффектами обучения. Для проверки Цели 1 будут набраны 40 участников с легкой и средней степенью тяжести болезни Альцгеймера, которые будут проходить ежедневные занятия в виртуальной реальности в течение одной недели. VR-обучение будет включать в себя повторную отработку одного повседневного задания в неиммерсивном VR-контексте (VR-завтрак или VR-обед; уравновешивается между участниками). Первичным показателем результата является выполнение реальной версии обученного задания, которое будет собираться до и в два момента времени после обучения, по сравнению с выполнением необученного контрольного задания сопоставимой сложности и оценивается по видео кодировщиками вслепую. к тренировочному заданию/условию. Для оценки Цели 2 все участники и информант пройдут интервью и анкеты, а участники пройдут тесты на когнитивные способности. Будут оценены удобство использования и приемлемость VR-тренинга, а также будут изучены связи между переменными участников и результатами VR-тренинга. Если предложенная гипотеза подтвердится и результаты покажут, что тренировочные эффекты переходят от виртуальных к реальным задачам в исследуемой выборке, то в будущих рандомизированных контролируемых клинических испытаниях для поддержания и улучшения функциональных способностей людей будет изучено обучение ВР индивидуальным и индивидуальным задачам. с легкой и средней степенью АД.

Обзор исследования

Подробное описание

Функциональная инвалидность, потеря независимости в повседневных задачах, таких как приготовление пищи, является основным диагностическим критерием клинической деменции/болезни Альцгеймера (БА) и способствует непомерным затратам на болезнь и нагрузке на лиц, осуществляющих уход. В настоящее время нет лекарства от БА, и доступные вмешательства имеют ограниченный успех в снижении функциональной нетрудоспособности. Когнитивная тренировка приводит к надежным улучшениям в конкретных задачах, которые повторяются неоднократно, но переход к неподготовленным функциональным задачам ограничен. Из-за как ограниченного переноса, так и жесткого (процедурного) обучения при БА новые языковые вмешательства при деменции были сосредоточены на повторной практике с ограниченным и высоко персонализированным словарным запасом для поддержания функциональной коммуникации. Многократное выполнение повседневных задач (использование неповрежденной процедурной памяти, как было показано, также улучшает выполнение обученных задач у людей с БА, но не является осуществимым вмешательством, поскольку усилия, необходимые для постановки задач, мониторинга производительности и обеспечения обратной связи/контроля, далеки лучше, чем если бы опекун просто выполнял задачу за пациента. Однако, если бы повторная практика конкретных повседневных задач могла быть реализована более экономичным и эффективным способом, то эта простая стратегия вмешательства могла бы уменьшить функциональную инвалидность и связанные с этим затраты на уход и нагрузку на лиц, осуществляющих уход.

В этом предложении R21 будет исследована эффективность недорогой портативной компьютерной обучающей программы, в которой используется неиммерсивная виртуальная реальность (VR), позволяющая участникам с AD самостоятельно практиковать значимые повседневные действия (например, приготовление пищи). Целью этого исследования R21 является оценка степени, в которой обучение в виртуальном контексте применимо к задачам реальной жизни. Если тренировочные эффекты перейдут от виртуальных к реальным условиям, то обучение индивидуальным задачам для поддержания и улучшения функциональных способностей у пожилых людей с БА будет изучено в будущем рандомизированном контролируемом клиническом исследовании.

Это предложение было основано на модели когнитивной активации, в которой повседневные действия представлены в виде иерархий схем. Активация в иерархии схем может автоматически распространяться от схемы более высокого уровня (например, приготовление обеда) к схеме более низкого уровня (например, разбрасывание арахисового масла), а также от объектов или сред, которые могут «запустить» связанную схему (например, кофейная кружка может активировать схему приготовления кофе). Преднамеренный когнитивный контроль необходим для модуляции активаций, обеспечения плавных переходов между подзадачами схемы и предотвращения неуместной активации от объектов в окружающей среде. Без механизмов управления вмешательство со стороны конкурирующих схем или объектов в среде может снизить производительность и привести к неэффективности и дезорганизации шагов задачи (т. Другой механизм проблем с производительностью включает преждевременное затухание активации схемы или ухудшение схемы/знания задачи (т. е. ошибки пропуска). В этой модели повторная практика служит для укрепления ассоциаций в иерархии схем и между схемой задач и целевыми объектами в окружающей среде, снижая нагрузку на механизмы контроля и вероятность преждевременного распада.

Чтобы оценить эффективность VR-тренировок, исследователи наберут 40 участников с AD для прохождения ежедневных тренировок в течение одной недели. Виртуальное обучение будет включать в себя повторную отработку одной повседневной задачи в неиммерсивном контексте виртуальной реальности (например, завтрак в виртуальной реальности) с использованием ноутбука с интерфейсом с сенсорным экраном. Выполнение реальной версии обученного задания (например, «Настоящий завтрак») и согласованного, необученного/контрольного, реального задания (например, «Настоящий обед») до и в двух временных точках после VR-тренировки будет служить в качестве основных показателей результата. . Все процедуры направлены на достижение следующих целей:

Цель 1: проверить гипотезу о том, что люди с БА легкой и средней степени тяжести будут демонстрировать улучшенную производительность при выполнении повседневных задач после многократного выполнения этой задачи в виртуальной реальности. Когда люди с БА неоднократно выполняют задачи в реальной жизни, они показывают улучшение выполнения этих задач. Переход от VR-тренировок к реальным жизненным результатам систематически не изучался при БА, но здоровые взрослые, история болезни женщины с умеренной БА и экспериментальные данные исследовательской лаборатории подтверждают переход от VR к реальным задачам. Таким образом, исследователи прогнозируют, что участники продемонстрируют значительно более высокое выполнение задач, меньшее количество ошибок и более быстрое время выполнения от исходного уровня до пост-тестирования на реальных обученных задачах по сравнению с реальными необученными задачами.

Цель 2 (исследовательская): изучить удобство использования и приемлемость VR-тренировок и связи между переменными индивидуальных различий (например, когнитивными способностями) и эффектами тренировок. Этот анализ прояснит механизмы и выявит лиц, которые, скорее всего, выиграют от VR-тренировок.

Результаты продемонстрируют эффективность и осуществимость VR-обучения, а также определят характеристики пациентов, наиболее тесно связанные с преимуществами обучения при решении реальных жизненных задач. Данные будут использоваться для информирования будущих рандомизированных клинических испытаний с использованием задач виртуальной реальности, адаптированных к распорядку дня участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tania Giovannetti, PhD
  • Номер телефона: 215-204-4296
  • Электронная почта: tgio@temple.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения/исключения:

  1. 65 лет и старше;
  2. свободное владение английским языком;
  3. наличие репортера-информатора, знающего повседневную деятельность участника;
  4. отсутствие в анамнезе тяжелого психического расстройства (например, шизофрении, биполярного расстройства), инфекций или расстройств нервной системы (например, эпилепсия, опухоль головного мозга, инсульт крупных сосудов, обширная травма головы), кроме болезни Альцгеймера;
  5. отсутствие текущих метаболических или системных нарушений (например, дефицит B12, почечная недостаточность, рак);
  6. отсутствие текущей большой депрессии или умеренно-тяжелых симптомов депрессии;
  7. отсутствие текущих умеренно-тяжелых, неконтролируемых тревожных симптомов;
  8. отсутствие серьезного сенсорного дефицита, препятствующего визуальному обнаружению или идентификации обычных предметов повседневного обихода, используемых в исследовании, или неспособности слышать указания по выполнению задания (например, слепота, полная потеря слуха);
  9. отсутствие серьезной двигательной слабости, препятствующей использованию предметов повседневного обихода или сенсорного экрана компьютера VR Training (например, тяжелые деформации или паралич обеих верхних конечностей);
  10. сохранное предполагаемое общее интеллектуальное функционирование (т. е. отсутствие умственной отсталости в анамнезе);
  11. доступен для участия в месячном последующем сеансе после VR-тренинга (т. е. никаких операций, поездок и т. д., запланированных на следующий месяц);
  12. диагноз болезни Альцгеймера легкой или средней степени тяжести в течение последнего года, в том числе подтверждение слабоумия легкой или средней степени тяжести по результатам мини-экзамена психического статуса (примерно 25 баллов или ниже), значительные функциональные трудности, о которых сообщает информант, и когнитивные нарушения с учетом демографических поправок (возраст, образование). , пол и раса) результаты когнитивных тестов на исходном уровне.

Информант (N = 40) также будет набран для каждого участника с деменцией. Информанты – это люди, хорошо знающие участника и взаимодействующие с ним ежедневно. Информантов попросят сообщить о повседневном функционировании участников и степени, в которой участники обременяют информатора. Информантов также попросят сообщить об изменениях в медицинском или психическом состоянии в течение периода исследования. Критерии приемлемости информатора перечислены ниже:

  1. 18 лет и старше
  2. свободное владение английским языком
  3. готовы и готовы заполнить анкеты исследования лично или по телефону
  4. ежедневно контактирует с участником
  5. сообщает, что он/она осведомлен о ежедневном функционировании участника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальная тренировочная рука
Это исследование с участием двух участников. Все участники проходят виртуальный тренинг с одним целевым заданием и проходят тестирование (через один день и один месяц) по целевому заданию (рука 1), а также по контрольному заданию (рука 2). Назначение конкретной обучаемой задачи рандомизируется среди участников.
Обучение виртуальной реальности будет включать в себя повторную отработку одного повседневного задания в неиммерсивном контексте виртуальной реальности (например, завтрак в виртуальной реальности) с использованием ноутбука с интерфейсом с сенсорным экраном в течение четырех дней в течение одной недели.
Другие имена:
  • Виртуальное обучение
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Это исследование с участием двух участников. Все участники проходят виртуальный тренинг с одним целевым заданием и проходят тестирование (через один день и один месяц) по целевому заданию (рука 1), а также по контрольному заданию (рука 2). Назначение конкретной обучаемой задачи рандомизируется среди участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реальное выполнение тренировочных задач — выполнение
Временное ограничение: 1 день после тренировки (немедленно)
Количество выполненных шагов задачи из 16 возможных шагов; также может указываться как количество пропущенных шагов задачи (ошибки пропуска)
1 день после тренировки (немедленно)
Реальное выполнение тренировочных задач — выполнение
Временное ограничение: 1 месяц после обучения
Количество выполненных шагов задачи из 16 возможных шагов; также может указываться как количество пропущенных шагов задачи (ошибки пропуска)
1 месяц после обучения
Выполнение реальной обученной задачи — явные ошибки комиссии
Временное ограничение: 1 день после тренировки (немедленно)
Общее количество явных комиссионных ошибок; может быть охарактеризована как необработанная сумма или как мера частоты ошибок (путем деления на общее количество выполненных шагов) для контроля изменчивости количества выполненных шагов.
1 день после тренировки (немедленно)
Выполнение реальной обученной задачи — явные ошибки комиссии
Временное ограничение: 1 месяц после обучения
Общее количество явных комиссионных ошибок; может быть охарактеризована как необработанная сумма или как мера частоты ошибок (путем деления на общее количество выполненных шагов) для контроля изменчивости количества выполненных шагов.
1 месяц после обучения
Реальное выполнение тренировочных задач — микроошибки
Временное ограничение: 1 день после тренировки (немедленно)
Общее количество закодированных малозаметных ошибок; может быть охарактеризована как необработанная сумма или как мера частоты микроошибок (путем деления на общее количество выполненных шагов) для контроля изменчивости количества выполненных шагов.
1 день после тренировки (немедленно)
Реальное выполнение тренировочных задач — микроошибки
Временное ограничение: 1 месяц после обучения
Общее количество закодированных малозаметных ошибок; может быть охарактеризована как необработанная сумма или как мера частоты микроошибок (путем деления на общее количество выполненных шагов) для контроля изменчивости количества выполненных шагов.
1 месяц после обучения
Реальная производительность обученной задачи - время завершения
Временное ограничение: 1 день после тренировки (немедленно)
Общее время (в секундах), необходимое для выполнения задачи; может быть охарактеризовано как исходное время или как показатель скорости выполнения (путем деления общего времени на количество выполненных шагов) для контроля изменчивости количества выполненных шагов.
1 день после тренировки (немедленно)
Реальная производительность обученной задачи - время завершения
Временное ограничение: 1 месяц после обучения
Общее время (в секундах), необходимое для выполнения задачи; может быть охарактеризовано как исходное время или как показатель скорости выполнения (путем деления общего времени на количество выполненных шагов) для контроля изменчивости количества выполненных шагов.
1 месяц после обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость обучения виртуальной реальности
Временное ограничение: 1 день после тренировки
Участникам задают открытые вопросы о нагрузке, которую виртуальное обучение оказало на их повседневную жизнь, и о том, насколько вероятно, что они примут виртуальное обучение в своей повседневной жизни.
1 день после тренировки
Обучение виртуальной реальности Юзабилити
Временное ограничение: 1 день после тренировки
Шкала юзабилити системы включает 10 пунктов, оцениваемых по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). После исправления (-1 для нечетных элементов и -5 для четных элементов с обратной оценкой) общая сумма умножается на 2,5, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 (плохое удобство использования) до 100 (отличное удобство использования). Исследователи также добавили один вопрос с оценкой прилагательного из семи пунктов, касающийся удобства использования тренинга (от 1 = худшее из вообразимого до 7 = лучшее из вообразимого) в конце анкеты, чтобы облегчить интерпретацию.
1 день после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи представят предварительные и окончательные данные на научных конференциях и лекциях в исследовательских центрах, клинических учреждениях и центрах для пожилых людей. Результаты исследования будут опубликованы. Виртуальная кухня, которая используется для обучения в этом предложении, находится в свободном доступе для ученых, которые заинтересованы в ее использовании. В настоящее время исследователям просто нужно связаться с членами исследовательской группы, чтобы получить доступ к программе. Исследователи сделают окончательную учебную версию виртуальной кухни доступной для загрузки на веб-сайте после того, как процедуры будут полностью отработаны вручную. После того, как сбор данных будет завершен и результаты целей будут опубликованы, исследователи намерены сделать весь набор деидентифицированных данных доступным в соответствии с инструкциями, доступными через Центр открытой науки.

Сроки обмена IPD

После публикации результатов исследования; на неопределенный срок.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение виртуальной кухне

Подписаться