通过便携式连接生物传感器快速检测 COVID-19 (COR-DIAL-1)
2024年12月12日 更新者：University Hospital, Lille
通过便携式连接生物传感器快速检测 COVID-19：概念的生物学证明
研究的目的是根据患者入院时采集的鼻咽样本，评估 COR-DIAL 与医疗团队对 COVID-19 最终诊断的敏感性和特异性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59037
- CHU Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因怀疑 SARS-CoV-2 被送往参考医疗机构的患者
描述
纳入标准：
- 男女或儿童，无年龄限制
- 因怀疑 SARS-CoV-2 感染而被送往急诊室、住院部或重症监护室的参考医疗机构，无论临床表现和严重程度如何。
- 通过鼻咽拭子 PCR 检测对患者进行诊断。
- 社会保险
排除标准：
- 最终诊断为 COVID-19 阳性或阴性的非典型或可疑病例
- 患者拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SARS-Cov2 阳性
100 名 SARS-CoV-2 阳性诊断患者
|
用于 COVID-19 RT-PCR 的鼻咽拭子
便携式和连接的生物传感器病毒
|
|
SARS-Cov2 阴性
医疗团队金标准定义的 100 名 SARS-CoV-2 阴性诊断患者
|
用于 COVID-19 RT-PCR 的鼻咽拭子
便携式和连接的生物传感器病毒
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
COR-DIAL 基于患者入院时采集的鼻咽拭子与医疗团队对 COVID-19 的最终诊断进行比较的敏感性和特异性
大体时间：基线（入院时）
|
基线（入院时）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
基于患者入院时采集的鼻咽拭子，PCR 和 COR-DIAL 之间 CoV-2-SARS 诊断一致性的 Cohen Kappa 系数
大体时间：基线（入院时）
|
基线（入院时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enagnon Kazali ALIDJINOU, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月24日
初级完成 (实际的)
2023年5月2日
研究完成 (实际的)
2023年5月2日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月12日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020_36
- 2020-A01147-32 (其他标识符：ID-RCB number,ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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