Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie wykrywanie COVID-19 za pomocą przenośnego i podłączonego biosensora (COR-DIAL-1)

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Szybkie wykrywanie COVID-19 za pomocą przenośnego i podłączonego biosensora: biologiczny dowód koncepcji

Celem badania jest ocena czułości i swoistości skali COR-DIAL na podstawie wymazów z jamy nosowo-gardłowej pobranych przy przyjęciu pacjenta w odniesieniu do ostatecznego rozpoznania Covid-19 postawionego przez zespół medyczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • CHU Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przyjętych do referencyjnej placówki służby zdrowia z podejrzeniem SARS-CoV-2

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna, kobieta lub dziecko bez ograniczeń wiekowych
  • Przyjęty do referencyjnej placówki zdrowia na oddział ratunkowy, hospitalizację lub oddział intensywnej terapii z powodu podejrzenia zakażenia SARS-CoV-2, niezależnie od obrazu klinicznego i stopnia ciężkości.
  • Diagnoza pacjenta odbywa się za pomocą testu PCR z wymazu z nosogardzieli.
  • Ubezpieczony społecznie

Kryteria wykluczenia:

  • Nietypowe lub podejrzane przypadki bez ostatecznej diagnozy pozytywnej lub negatywnej na obecność wirusa COVID-19
  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pozytywny SARS-Cov2
100 pacjentów z pozytywną diagnozą SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: COVID-19 RT-PCR
Wymazy z nosogardzieli do testu RT-PCR COVID-19
Test diagnostyczny: Bioczujnik
Przenośny i podłączony wirusowy bioczujnik
negatywny SARS-Cov2
100 pacjentów z negatywną diagnozą SARS-CoV-2 zdefiniowanych przez zespół medyczny jako złoty standard
Test diagnostyczny: COVID-19 RT-PCR
Wymazy z nosogardzieli do testu RT-PCR COVID-19
Test diagnostyczny: Bioczujnik
Przenośny i podłączony wirusowy bioczujnik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość skali COR-DIAL na podstawie wymazów z nosogardła pobranych przy przyjęciu pacjenta w porównaniu z ostatecznym rozpoznaniem COVID-19 postawionym przez zespół medyczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przy przyjęciu)
Wartość wyjściowa (przy przyjęciu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik Kappa Cohena potwierdzający zgodność diagnozy CoV-2-SARS pomiędzy PCR i COR-DIAL na podstawie wymazów z nosogardzieli pobranych przy przyjęciu pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przy przyjęciu)
Wartość wyjściowa (przy przyjęciu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Enagnon Kazali ALIDJINOU, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_36
  • 2020-A01147-32 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Badania kliniczne na COVID-19 RT-PCR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj