Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig detektion af COVID-19 ved hjælp af bærbar og tilsluttet biosensor (COR-DIAL-1)

12. december 2024 opdateret af: University Hospital, Lille

Hurtig detektion af COVID-19 med bærbare og tilsluttede biosensorer: Biologisk bevis for koncept

Formålet med undersøgelsen er at estimere sensitiviteten og specificiteten af ​​COR-DIAL baseret på nasopharyngeale prøver taget ved patientens indlæggelse i forhold til den endelige diagnose af COVID-19 stillet af det medicinske team.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHU Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på et referencesundhedscenter for mistanke om SARS-CoV-2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde eller barn uden aldersgrænse
  • Indlagt på en referenceklinik på en akutafdeling, hospitalsindlæggelse eller intensivafdeling ved mistanke om SARS-CoV-2-infektion, uanset den kliniske præsentation og sværhedsgrad.
  • Patienten skal diagnosticeres ved hjælp af en PCR-test på nasopharyngeal podning.
  • Social forsikret

Ekskluderingskriterier:

  • Atypiske eller mistænkelige tilfælde uden en endelig diagnose af COVID-19 positiv eller negativ
  • Patient nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
positiv SARS-Cov2
100 patienter med en positiv diagnose af SARS-CoV-2
Diagnostisk test: COVID-19 RT-PCR
Nasopharyngeale podninger til COVID-19 RT-PCR
Diagnostisk test: Biosensor
Bærbar og forbundet biosensor viral
negativ SARS-Cov2
100 patienter med en negativ diagnose af SARS-CoV-2 defineret af guldstandarden af ​​det medicinske team
Diagnostisk test: COVID-19 RT-PCR
Nasopharyngeale podninger til COVID-19 RT-PCR
Diagnostisk test: Biosensor
Bærbar og forbundet biosensor viral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af COR-DIAL baseret på nasopharyngeale podninger taget ved indlæggelse af patienten sammenlignet med den endelige diagnose af COVID-19 stillet af det medicinske team
Tidsramme: Baseline (ved optagelse)
Baseline (ved optagelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cohens Kappa-koefficient for overensstemmelse for diagnosen CoV-2-SARS mellem PCR og COR-DIAL baseret på nasopharyngeale podninger taget ved patientindlæggelse
Tidsramme: Baseline (ved optagelse)
Baseline (ved optagelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enagnon Kazali ALIDJINOU, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_36
  • 2020-A01147-32 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med COVID-19 RT-PCR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner