Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle detectie van COVID-19 door draagbare en aangesloten biosensor (COR-DIAL-1)

12 december 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Snelle detectie van COVID-19 door draagbare en verbonden biosensor: biologische proof of concept

Het doel van het onderzoek is om de gevoeligheid en specificiteit van de COR-DIAL te schatten op basis van nasofaryngeale monsters genomen bij de opname van de patiënt in relatie tot de uiteindelijke diagnose van COVID-19, gesteld door het medische team.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Chu Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die zijn opgenomen in een referentiegezondheidsinstelling wegens verdenking op SARS-CoV-2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw of kind zonder leeftijdsgrens
  • Opgenomen in een referentiegezondheidsinstelling op een spoedeisende hulp, ziekenhuisopname of intensive care-afdeling wegens verdenking op een SARS-CoV-2-infectie, ongeacht de klinische presentatie en de ernst ervan.
  • Patiënt moet worden gediagnosticeerd met behulp van een PCR-test op een nasofaryngeaal uitstrijkje.
  • Sociaal verzekerd

Uitsluitingscriteria:

  • Atypische of verdachte gevallen zonder definitieve diagnose van COVID-19 positief of negatief
  • Weigering van de patiënt om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
positieve SARS-Cov2
100 patiënten met een positieve diagnose van SARS-CoV-2
Diagnostische toets: COVID-19 RT-PCR
Nasofaryngeale uitstrijkjes voor COVID-19 RT-PCR
Diagnostische toets: Biosensor
Draagbare en verbonden biosensor viraal
negatief SARS-Cov2
100 patiënten met een negatieve diagnose van SARS-CoV-2, gedefinieerd volgens de gouden standaard door het medische team
Diagnostische toets: COVID-19 RT-PCR
Nasofaryngeale uitstrijkjes voor COVID-19 RT-PCR
Diagnostische toets: Biosensor
Draagbare en verbonden biosensor viraal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van de COR-DIAL op basis van nasofaryngeale uitstrijkjes genomen bij opname van de patiënt vergeleken met de uiteindelijke diagnose van COVID-19 gesteld door het medische team
Tijdsspanne: Basislijn (bij opname)
Basislijn (bij opname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cohen's Kappa-coëfficiënt voor overeenstemming voor de diagnose van CoV-2-SARS tussen PCR en COR-DIAL op basis van nasofaryngeale uitstrijkjes genomen bij opname van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn (bij opname)
Basislijn (bij opname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enagnon Kazali ALIDJINOU, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020_36
  • 2020-A01147-32 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

Klinische onderzoeken op COVID-19 RT-PCR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren