Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask deteksjon av COVID-19 av bærbar og tilkoblet biosensor (COR-DIAL-1)

12. desember 2024 oppdatert av: University Hospital, Lille

Rask deteksjon av COVID-19 med bærbar og tilkoblet biosensor: biologisk bevis på konseptet

Målet med studien er å estimere sensitiviteten og spesifisiteten til COR-DIAL basert på nasofaryngeale prøver tatt ved pasientens innleggelse i forhold til den endelige diagnosen COVID-19 laget av det medisinske teamet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Chu Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på et referansehelseinstitutt for mistanke om SARS-CoV-2

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mann eller kvinne eller barn uten aldersgrense
  • Innlagt på referansehelseinstitusjon i akuttmottak, sykehusinnleggelse eller intensivavdeling ved mistanke om SARS-CoV-2-infeksjon, uavhengig av klinisk presentasjon og alvorlighetsgrad.
  • Pasienten skal diagnostiseres ved hjelp av en PCR-test på nasofaryngeal vattpinne.
  • Sosialforsikret

Ekskluderingskriterier:

  • Atypiske eller mistenkelige tilfeller uten endelig diagnose av covid-19 positiv eller negativ
  • Pasienten nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
positiv SARS-Cov2
100 pasienter med positiv diagnose SARS-CoV-2
Diagnostisk test: COVID-19 RT-PCR
Nasofaryngeale vattpinner for COVID-19 RT-PCR
Diagnostisk test: Biosensor
Bærbar og tilkoblet biosensor viral
negativ SARS-Cov2
100 pasienter med en negativ diagnose av SARS-CoV-2 definert av gullstandarden av det medisinske teamet
Diagnostisk test: COVID-19 RT-PCR
Nasofaryngeale vattpinner for COVID-19 RT-PCR
Diagnostisk test: Biosensor
Bærbar og tilkoblet biosensor viral

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av COR-DIAL basert på nasofaryngeale vattpinner tatt ved innleggelse av pasienten sammenlignet med den endelige diagnosen COVID-19 laget av det medisinske teamet
Tidsramme: Grunnlinje (ved opptak)
Grunnlinje (ved opptak)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cohens Kappa-koeffisient for samsvar for diagnosen CoV-2-SARS mellom PCR og COR-DIAL basert på nasofaryngeale vattpinner tatt ved pasientinnleggelse
Tidsramme: Grunnlinje (ved opptak)
Grunnlinje (ved opptak)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enagnon Kazali ALIDJINOU, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020_36
  • 2020-A01147-32 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2

Kliniske studier på COVID-19 RT-PCR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere