Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rapid Detection of COVID-19 by Portable and Connected Biosensor (COR-DIAL-1)

28. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Lille

Rapid Detection of COVID-19 by Portable and Connected Biosensor : Biological Proof of Concept

The objective of study is to estimate the sensitivity and specificity of the COR-DIAL based on nasopharyngeal samples taken at the patient's admission in relation to the final diagnosis of COVID-19 made by the medical team.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: David Devos, MD,PhD

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekruttering
        • CHU Lille
        • Hovedetterforsker:
          • Enagnon-Kazali ALIDJINOU, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients admitted to a Reference Health Establishment for suspicion of SARS-CoV-2

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female or child without age limit
  • Admitted to a Reference Health Establishment in an emergency unit, hospitalisation or intensive care unit for suspicion of SARS-CoV-2 infection, regardless of the clinical presentation and degree of severity.
  • Patient to be diagnosed using a PCR test on nasopharyngeal swab.
  • Social insured

Exclusion Criteria:

  • Atypical or suspicious cases without a final diagnosis of COVID-19 positive or negative
  • Patient refusal to participate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
positive SARS-Cov2
100 patients with a positive diagnosis of SARS-CoV-2
Diagnostisk test: COVID-19 RT-PCR
Nasofaryngeale vattpinner for COVID-19 RT-PCR
Diagnostisk test: Biosensor
Bærbar og tilkoblet biosensor viral
negative SARS-Cov2
100 patients with a negative diagnosis of SARS-CoV-2 defined by the gold standard by the medical team
Diagnostisk test: COVID-19 RT-PCR
Nasofaryngeale vattpinner for COVID-19 RT-PCR
Diagnostisk test: Biosensor
Bærbar og tilkoblet biosensor viral

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivity and specificity of the COR-DIAL based on nasopharyngeal swabs taken on admission of the patient compared to the final diagnosis of COVID-19 made by the medical team
Tidsramme: Baseline (at admission)
Baseline (at admission)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cohen's Kappa Coefficient for concordance for the diagnosis of CoV-2-SARS between PCR and COR-DIAL based on nasopharyngeal swabs taken on patient admission
Tidsramme: Baseline (at admission)
Baseline (at admission)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020_36
  • 2020-A01147-32 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2

Kliniske studier på COVID-19 RT-PCR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere