Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n nopea tunnistus kannettavalla ja yhdistetyllä biosensorilla (COR-DIAL-1)

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Lille

COVID-19:n nopea havaitseminen kannettavalla ja yhdistetyllä biosensorilla: käsitteen biologinen todiste

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida COR-DIALin herkkyyttä ja spesifisyyttä potilaan vastaanoton yhteydessä otettujen nenänielun näytteiden perusteella suhteessa lääkintäryhmän lopulliseen COVID-19-diagnoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Chu Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaita, jotka on otettu terveysalan vertailulaitokseen SARS-CoV-2-tautia epäiltäessä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mies tai nainen tai lapsi ilman ikärajaa
  • Päivystykseen, sairaalahoitoon tai tehohoitoon SARS-CoV-2-infektion epäilyn vuoksi terveysalan vertailulaitokseen kliinisestä ilmeestä ja vaikeusasteesta riippumatta.
  • Potilas diagnosoidaan PCR-testillä nenänielun vanupuikolla.
  • Sosiaalivakuutettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypilliset tai epäilyttävät tapaukset ilman lopullista COVID-19-positiivista tai negatiivista diagnoosia
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
positiivinen SARS-Cov2
100 potilasta, joilla on positiivinen SARS-CoV-2-diagnoosi
Diagnostinen testi: COVID-19 RT-PCR
Nenänielun vanupuikko COVID-19 RT-PCR:ää varten
Diagnostinen testi: Biosensori
Kannettava ja yhdistetty biosensor-virus
negatiivinen SARS-Cov2
100 potilasta, joilla on negatiivinen SARS-CoV-2-diagnoosi, jonka lääketiimi määrittelee kultaisen standardin
Diagnostinen testi: COVID-19 RT-PCR
Nenänielun vanupuikko COVID-19 RT-PCR:ää varten
Diagnostinen testi: Biosensori
Kannettava ja yhdistetty biosensor-virus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
COR-DIALin herkkyys ja spesifisyys, joka perustuu potilaan vastaanoton yhteydessä otettuihin nenänielun vanupuikkoihin verrattuna lääkintätiimin lopulliseen COVID-19-diagnoosiin
Aikaikkuna: Perustaso (pääsyn yhteydessä)
Perustaso (pääsyn yhteydessä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cohenin Kappa-kerroin CoV-2-SARS-diagnoosin vastaavuudelle PCR:n ja COR-DIALin välillä, joka perustuu nenänielun vanupuikkoihin, jotka on otettu potilaan vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso (pääsyn yhteydessä)
Perustaso (pääsyn yhteydessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Enagnon Kazali ALIDJINOU, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020_36
  • 2020-A01147-32 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset COVID-19 RT-PCR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa