单侧卵巢子宫内膜异位症手术中加压素注射技术保护卵巢储备
加压素注射技术在单侧卵巢子宫内膜异位囊肿腹腔镜切除术中对卵巢储备功能的影响:前瞻性随机研究
研究概览
详细说明
子宫内膜异位症是一种常见病,在育龄妇女中的发病率为15%,是一种严重影响妇女生活质量的慢性病,可引起疼痛和不孕两大问题。 卵巢子宫内膜异位囊肿通常的治疗方法是手术,最常见的手术方法是腹腔镜检查。 与其他治疗方法相比,手术具有减轻卵巢子宫内膜异位症疼痛和降低复发率的优点,但也有使卵巢功能恶化的缺点。 这是因为手术时卵巢肿瘤附近的健康卵巢组织受到损伤,切除卵巢肿瘤时使用电灼止血时对卵巢组织造成损伤。 因此,已经研究了各种手术方法,以尽量减少手术过程中对卵巢组织的损伤,包括向手术部位局部注射加压素。
血管加压素是垂体后叶分泌的一种肽类激素,在全身给药时可促进肾脏对水的重吸收,但在局部给药时,它会收缩血管并防止出血,例如在食管静脉曲张治疗或子宫肌瘤切除术中。 既往研究表明,在子宫内膜异位瘤切除术前注射加压素,子宫内膜异位症与正常卵巢组织的界面被剥离,通过减少出血量,与未注射加压素组相比,术后卵巢功能恶化程度有所降低通过血管收缩。
子宫内膜异位症是最常见的影响妊娠的疾病,与其他良性卵巢肿瘤相比,手术后卵巢功能明显下降。 目前,评估卵巢功能的最佳方法是测量 AMH(抗苗勒管激素)。 2014年发表在JMIG的一篇论文中,卵巢功能的退化并没有被评价为AMH。 本研究的目的是探讨加压素对子宫内膜异位囊肿手术中卵巢功能的影响。
事先获得同意的患者被分为注射加压素的试验组和不注射而切除加压素的对照组。 在试验组中,除了在即将进行子宫内膜异位症手术之前在手术部位施用加压素外,其他都与对照组相同。 本研究将抗苗勒管激素(AMH)作为卵巢功能评价指标,分别在术前、术后6个月和12个月进行评价。单侧子宫内膜异位囊肿手术后服用加压素的患者。 在这项研究中,受试者被随机分配到 AMH 水平 3.0mg/ml 的分层。 当 α(类型 1 错误)= 0.05
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sang-Wun Kim, Ph.D
- 电话号码:82-2-2228-2230
- 邮箱:san1@yuhs.ac
学习地点
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, Yonsei University College of Medicine
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接触:
- Sang-Wun Kim, Ph.D
- 电话号码:82-2-2228-2230
- 邮箱:san1@yuhs.ac
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受单侧子宫内膜异位囊肿腹腔镜卵巢囊肿摘除术的受试者。
- 25≤年龄≤45
- 0.5≤AMH≤7
排除标准:
- 患有重大疾病的受试者,例如不受控制的感染、糖尿病、严重的肾脏或肝脏疾病。
- 2 个月内使用激素药物的历史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制臂
在单侧子宫内膜囊肿的腹腔镜摘除术中,没有对分配给对照组的受试者进行干预。
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实验性的:研究组(注射加压素)
在单侧子宫内膜囊肿的腹腔镜摘除术中,将稀释的加压素注射到分配给研究组的患者的子宫内膜异位囊肿和卵巢实质之间的界面。
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干预包括五个步骤:破裂卵巢子宫内膜囊肿并去除“巧克力液”;将稀释的加压素溶液注入子宫内膜异位囊肿与卵巢实质之间的界面;停止注射直至溶液溢出;将子宫内膜异位囊肿与卵巢实质分开;并凝固出血点并缝合卵巢。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗缪勒管激素(AMH)
大体时间:手术前
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抗苗勒管激素是迄今为止评估卵巢储备最可靠的标志物。
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手术前
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抗缪勒管激素(AMH)
大体时间:手术后6个月
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抗苗勒管激素是迄今为止评估卵巢储备最可靠的标志物。
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手术后6个月
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抗缪勒管激素(AMH)
大体时间:手术后12个月
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抗苗勒管激素是迄今为止评估卵巢储备最可靠的标志物。
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手术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术凝血时间
大体时间:手术期间
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凝血时间与卵巢功能下降有关
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手术期间
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Saeki A, Matsumoto T, Ikuma K, Tanase Y, Inaba F, Oku H, Kuno A. The vasopressin injection technique for laparoscopic excision of ovarian endometrioma: a technique to reduce the use of coagulation. J Minim Invasive Gynecol. 2010 Mar-Apr;17(2):176-9. doi: 10.1016/j.jmig.2009.11.004.
- Qiong-Zhen R, Ge Y, Deng Y, Qian ZH, Zhu WP. Effect of vasopressin injection technique in laparoscopic excision of bilateral ovarian endometriomas on ovarian reserve: prospective randomized study. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Mar-Apr;21(2):266-71. doi: 10.1016/j.jmig.2013.07.024. Epub 2013 Sep 25.
- Zhang NN, Sun TS, Yang Q. An effective "water injection"-assisted method for excision of ovarian endometrioma by laparoscopy. Fertil Steril. 2019 Sep;112(3):608-609. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.05.014. Epub 2019 Jul 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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加压素注射液的临床试验
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中