[14C]-Orvepitant 口服溶液在健康男性受试者中的质量平衡研究

关键纳入标准：

• 健康男性
• 签署知情同意书时年龄在 30 至 65 岁之间。
• 筛选时测得的体重指数 (BMI) 为 18.0 至 35.0 kg/m2。
• 必须提供书面知情同意书。
• 必须同意遵守避孕要求

关键排除标准：

• 过去 2 年内有任何药物或酒精滥用史。
• 每周经常饮酒 >21 单位。
• 当前吸烟者和过去 12 个月内吸烟者。
• 辐射暴露，包括本研究中的辐射暴露，不包括背景辐射，但包括诊断 X 射线和其他医疗暴露，在过去 12 个月内超过 5 mSv 或在过去 5 年内超过 10 mSv。
• 由研究者判断的具有临床意义的异常临床化学、血液学或尿液分析。
• 筛选时存在以下任何一项的受试者：胆红素、丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) >1.5 倍正常值上限。
• 确认滥用药物测试结果呈阳性。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体 (HCV Ab) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性结果。
• 筛选时肾功能受损的证据，如使用 Cockcroft-Gault 方程估计的肌酐清除率 (CLcr) <80 mL/min 所示。
• 根据研究者的判断，具有临床意义的心血管、肾脏、肝脏、慢性呼吸道或胃肠道疾病、神经或精神疾病的病史。