COVID-19 和 H1N1 流感的断层扫描结果

背景 2019 年底，一种新型冠状病毒与中国湖北省武汉市的多起肺炎病例有关。 2020 年 2 月 11 日，世界卫生组织 (WHO) 将 COVID-19 定性为大流行病。 与需要在重症监护病房进行管理的 COVID-19 患者相关的死亡率约为 4.3%。 COVID-19 是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的。 COVID-19 的诊断是通过阳性测试（即 逆转录聚合酶链反应，RT-PCR）来自具有呼吸道感染临床体征和症状的人。 病毒性肺炎目前是世界范围内的一个挑战，因为它与高发病率和死亡率有关。 2009 年 6 月，世界卫生组织宣布甲型 H1N1 流感为大流行病。 在世界范围内，甲型 H1N1 流感的死亡率为 11%，其中 50 岁以上人群（即 50 岁以上）的死亡率更高。 18-20%)。 可以使用 RT-PCR 建立流感诊断。 全世界每年发生约 2 亿例社区获得性病毒性肺炎，其中 1 亿例为儿童，1 亿例为成人。 病毒性肺炎的影像学表现多种多样，并与非病毒感染和炎症相关的影像学表现重叠。 然而，识别潜在的病毒病原体并不总是那么容易。 已经描述了与这些病毒相关的几种成像模式。 虽然基于影像学研究无法做出明确诊断，但病毒性肺炎的影像学模式识别有助于区分病毒性和细菌性病原体；因此，减少滥用抗生素。 很少有研究将下呼吸道病毒感染患者的断层扫描结果相关联。

应考虑使用计算机断层扫描 (CT) 作为疑似肺炎患者影像学诊断的首选。 在 SARS-CoV-2 引起的病毒性肺炎患者中，已经描述了在肺 CT 扫描的下叶或后部发现的具有不规则实变图像的外周多灶性磨玻璃图案。 此外，使非典型病毒性肺炎的诊断复杂化的是，17.9% 的轻度 COVID-19 和 2.9% 的中重度 COVID-19 患者在入院时没有肺炎的 CT 证据。 最近的一项研究将在 COVID-19 肺炎中发现的 CT 放射学模式与其他病毒性肺炎（即 流感病毒、副流感病毒、腺病毒和呼吸道合胞病毒）报告较高的外周分布（即 80% 对比 57%，p<0.001），更多磨玻璃影（即 91% 对 68%，p<0.001)，细小网状混浊的频率更高（即 56% 对 22%，p<0.001）和 COVID-19 患者的血管增厚；同时，其他病毒性肺炎更有可能具有混合分布模式（即 35% 对 14%，p<0.001)，有胸腔积液（即 39% 对 4.1%，p<0.001），并且存在可见的淋巴结（10.2% 对 2.7%，p<0.001）。 另一项研究比较了与 COVID-19 相关的肺部放射学模式与流感（A 和 B）报告更高的圆形混浊（即 35% 对 17%，p=0.048）和小叶间隔增厚的频率更高（即小叶间隔增厚） 66% 对 43%，p=0.014) 在 COVID-19 患者中；相反，流感患者出现结节性病变的频率更高（即 71% 对 28%，p<0.001)，小而致密的结节性病变的频率更高（即 40% 对 9%，p<0.001），更有可能出现胸腔积液（即 31% 对比 6%，p<0.001）。

研究问题

1. 诊断为继发于 SARS-CoV-2 的社区获得性肺炎患者的肺部断层扫描结果是什么？
2. 诊断为继发于 H1N1 流感的社区获得性肺炎患者的肺部断层扫描有哪些表现？
3. SARS-CoV-2 继发肺炎患者的肺部 CT 放射学模式是否存在差异及其与有创机械通气需求的相关性？
4. H1N1 流感继发肺炎患者的肺部 CT 放射学模式是否存在差异及其与有创机械通气需求的相关性？
5. 组之间是否存在差异（即 SARS-CoV-2 与 H1N1 流感）及其与需要使用有创机械通气的关联？
6. SARS-CoV-2 和 H1N1 流感的 28 天生存分布是否不同？
7. SARS-CoV-2 继发肺炎患者的 28 天生存分布和肺断层扫描放射学模式是否存在差异？
8. H1N1 流感继发肺炎患者的 28 天生存分布和肺部断层扫描放射学模式是否存在差异？
9. 哪些因素与两组和组间 28 天死亡率的生存差异相关？

目的 主要目的：比较莱昂 IMSS 号医院综合区域医院诊断为 SARS-CoV-2 和 H1N1 流感肺炎患者的肺断层扫描结果。 58.

次要目标

• 确定诊断为 SARS-CoV-2 肺炎的患者的肺部 CT 放射学模式。
• 确定诊断为 H1N1 流感肺炎患者的肺部 CT 放射学模式。
• 确定需要有创机械通气的 SARS-CoV-2 或 H1N1 流感肺炎患者的 CT 模式之间的关联。
• 确定与 28 天死亡率相关的 SARS-CoV-2 和 H1N1 流感患者的 CT 模式。

统计分析 没有文献可用于计算主要目标（即 测量与继发于 SARS-CoV-2 和 H1N1 流感的病毒性肺炎相关的放射学模式的频率）或为了次要目标（插管风险）本研究将作为未来研究项目中样本计算的试点研究。 进行了样本计算以确定继发于 H1N1 流感的放射学模式结果的统计学显着差异。 样本量是根据 Jartti 等人报告的比例计算的。 (2011)。 计算样本量以检测统计上显着的差异，参数为 α = 0.05，统计功效为 0.8（即 1-β）。 该计算器用于根据两个样本的比例计算样本大小，同时考虑两个极端（即一个高斯分布尾部）的相等性，可在网站上获得：http://powerandsamplesize.com/。 参数如下： nA，参考研究中甲型 H1N1 流感患者人数（即 159); nB，甲型H1N1流感肺炎患者人数； pA，以前报告的 H1N1 流感患者（即 93%); pB，我们人群中 H1N1 流感肺炎患者中放射性实变综合征患者的频率，以百分比表示（即 H0：概率=0.5）； k，采样率（即 1：1）。 考虑到这些结果，我们认为需要大于 23 名 H1N1 流感肺炎患者的样本来检测病毒性肺炎患者放射学模式的差异。