Risultati tomografici in COVID-19 e influenza H1N1

Contesto Alla fine del 2019, un nuovo coronavirus è stato collegato a diversi casi di polmonite nella città di Wuhan, nella provincia di Hubei, in Cina. L'11 febbraio 2020, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha designato COVID-19 una malattia pandemica. La mortalità associata ai pazienti COVID-19 che hanno richiesto la gestione in un'unità di terapia intensiva è di circa il 4,3%. Il COVID-19 è causato dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2). La diagnosi di COVID-19 viene effettuata con un test positivo (es. reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi, RT-PCR) da una persona con segni e sintomi clinici di un'infezione delle vie respiratorie. La polmonite virale è attualmente una sfida in tutto il mondo in quanto è associata ad alta morbilità e mortalità. Nel giugno del 2009, l'OMS ha dichiarato l'influenza A H1N1 una malattia pandemica. In tutto il mondo, l'influenza H1N1 ha avuto una mortalità dell'11%, con un tasso di mortalità più elevato tra le persone di età superiore ai 50 anni (es. 18-20%). La diagnosi di influenza può essere stabilita mediante RT-PCR. Ogni anno in tutto il mondo si verificano circa 200 milioni di casi di polmonite virale acquisita in comunità, 100 milioni nei bambini e 100 milioni negli adulti. I risultati di imaging nella polmonite virale sono diversi e si sovrappongono ai risultati associati a infezioni non virali e condizioni infiammatorie. Tuttavia, identificare i patogeni virali sottostanti potrebbe non essere sempre facile. Diversi modelli di imaging sono stati descritti in associazione con questi virus. Sebbene non sia possibile raggiungere una diagnosi definitiva sulla base di studi di imaging, il riconoscimento del pattern di imaging della polmonite virale può aiutare a distinguere tra agenti patogeni virali e batterici; riducendo così l'uso indiscriminato di antibiotici. Pochi studi correlano i risultati tomografici in pazienti con infezioni virali nel tratto respiratorio inferiore.

L'uso della tomografia computerizzata (TC) dovrebbe essere considerato come la prima opzione per la diagnostica per immagini nei pazienti con sospetta polmonite. Nei pazienti con polmonite virale dovuta a SARS-CoV-2 sono stati descritti pattern multifocali periferici a vetro smerigliato con immagini di consolidamento irregolari trovati nei lobi inferiori o posteriormente nelle scansioni TC polmonari. Inoltre, a complicare la diagnosi di polmonite virale atipica, il 17,9% dei pazienti con COVID-19 lieve e il 2,9% dei pazienti con COVID-19 moderato-severo non presentava evidenza TC di polmonite al momento del ricovero in ospedale. Uno studio recente ha confrontato i modelli radiologici CT trovati nella polmonite da COVID-19 con altre polmoniti virali (es. influenza, parainfluenza, adenovirus e virus respiratorio sinciziale) che riportano una maggiore distribuzione periferica (es. 80% vs. 57%, p<0,001), più opacità a vetro smerigliato (es. 91% vs 68%, p<0,001), maggiore frequenza di opacità reticolari fini (es. 56% vs. 22%, p<0,001) e ispessimento vascolare nei pazienti COVID-19; nel frattempo, altre polmoniti virali avevano maggiori probabilità di avere un modello di distribuzione misto (es. 35% vs. 14%, p<0,001), hanno versamento pleurico (cioè 39% vs. 4,1%, p<0,001) e presentano linfonodi visibili (10,2% vs. 2,7%, p<0,001). Un altro studio ha confrontato i modelli radiologici polmonari associati a COVID-19 rispetto all'influenza (A e B) riportando opacità rotonde più elevate (ad es. 35% vs. 17%, p=0,048) e maggiore frequenza di ispessimento del setto interlobulare (es. 66% vs. 43%, p=0,014) nei pazienti con COVID-19; al contrario, i pazienti con influenza avevano una frequenza più elevata di lesioni nodulari (es. 71% vs. 28%, p<0,001), maggiore frequenza di piccole lesioni nodulari dense (es. 40% vs. 9%, p<0,001) e maggiori probabilità di avere versamento pleurico (es. 31% contro 6%, p<0,001).

Domande di ricerca

1. Quali sono i reperti tomografici polmonari nei pazienti con diagnosi di polmonite acquisita in comunità secondaria a SARS-CoV-2?
2. Quali sono i reperti tomografici polmonari nei pazienti con diagnosi di polmonite acquisita in comunità secondaria all'influenza H1N1?
3. C'è una differenza tra i pattern radiologici della TC polmonare nei pazienti con polmonite secondaria a SARS-CoV-2 e la sua associazione con la necessità di ventilazione meccanica invasiva?
4. C'è una differenza tra i pattern radiologici della TC polmonare nei pazienti con polmonite secondaria all'influenza H1N1 e la sua associazione con la necessità di ventilazione meccanica invasiva?
5. C'è una differenza tra i gruppi (es. SARS-CoV-2 rispetto all'influenza H1N1) e la sua associazione con la necessità di utilizzare la ventilazione meccanica invasiva?
6. Le distribuzioni di sopravvivenza a 28 giorni sono diverse per l'influenza SARS-CoV-2 e H1N1?
7. C'è una differenza nella distribuzione della sopravvivenza a 28 giorni e nei pattern radiologici tomografici polmonari nei pazienti con polmonite secondaria a SARS-CoV-2?
8. C'è una differenza nella distribuzione della sopravvivenza a 28 giorni e nei pattern radiologici tomografici polmonari nei pazienti con polmonite secondaria all'influenza H1N1?
9. Quali fattori sono associati alle differenze di sopravvivenza nella mortalità a 28 giorni in entrambi i gruppi e tra i gruppi?

Obiettivi Obiettivo primario: confrontare i risultati tomografici polmonari di pazienti con diagnosi di polmonite influenzale da SARS-CoV-2 e H1N1 presso Hospital General Regional Leon IMSS n. 58.

Obiettivi secondari

• Identificare i modelli radiologici TC polmonari nei pazienti con diagnosi di polmonite SARS-CoV-2.
• Identificare i modelli radiologici TC polmonari nei pazienti con diagnosi di polmonite da influenza H1N1.
• Identificare l'associazione tra modelli CT di pazienti con diagnosi di polmonite influenzale da SARS-CoV-2 o H1N1 che richiedono ventilazione meccanica invasiva.
• Identificare i modelli CT dei pazienti con influenza SARS-CoV-2 e H1N1 associati alla mortalità a 28 giorni.

Analisi statistica Non è disponibile letteratura per calcolare l'obiettivo primario (es. misurare la frequenza dei pattern radiologici associati alla polmonite virale secondaria all'influenza SARS-CoV-2 e H1N1) o per l'obiettivo secondario (rischio di intubazione) questo studio servirà come studio pilota per il calcolo dei campioni in futuri progetti di ricerca. È stato eseguito un calcolo campione per determinare differenze statisticamente significative nell'esito dei pattern radiologici secondari all'influenza H1N1. La dimensione del campione è stata calcolata sulla base delle proporzioni riportate da Jartti et al. (2011). La dimensione del campione è stata calcolata per rilevare differenze statisticamente significative prendendo come parametri un α = 0,05 e una potenza statistica di 0,8 (i.e. 1-β). Il calcolatore è stato utilizzato per calcolare le dimensioni del campione in base alle proporzioni di due campioni considerando l'uguaglianza dei due estremi (ovvero una coda di distribuzione gaussiana), disponibile sul sito web: http://powerandsamplesize.com/. I parametri sono i seguenti: nA, numero di pazienti con influenza H1N1 nello studio di riferimento (es. 159); nB, numero di pazienti con polmonite influenzale H1N1; pA, frequenza di pazienti con dati di consolidamento radiologico, in percentuale, per pazienti con influenza H1N1 precedentemente segnalati (es. 93%); pB, frequenza di pazienti con sindrome da consolidamento radiologico, in percentuale, nei pazienti con polmonite influenzale H1N1 nella nostra popolazione (es. H0: probabilità = 0,5); k, rapporto di campionamento (es. 1:1). Considerando i risultati, riteniamo che sia necessario un campione superiore a 23 pazienti con polmonite influenzale H1N1 per rilevare differenze nei pattern radiologici nei pazienti con polmonite virale.