Томографические данные при COVID-19 и гриппе H1N1

Предыстория В конце 2019 года новый коронавирус был связан с несколькими случаями пневмонии в городе Ухань, провинция Хубэй, Китай. 11 февраля 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) присвоила COVID-19 статус пандемического заболевания. Смертность, связанная с пациентами с COVID-19, которым потребовалось лечение в отделении интенсивной терапии, составляет примерно 4,3%. COVID-19 вызывается коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2). Диагноз COVID-19 ставится при положительном результате теста (т. полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой, ОТ-ПЦР) от человека с клиническими признаками и симптомами инфекции дыхательных путей. Вирусная пневмония в настоящее время является проблемой во всем мире, поскольку связана с высокой заболеваемостью и смертностью. В июне 2009 года ВОЗ объявила грипп A H1N1 пандемическим заболеванием. Во всем мире смертность от гриппа H1N1 составила 11%, при этом более высокий уровень смертности среди людей старше 50 лет (т. 18-20%). Диагноз гриппа может быть установлен с помощью ОТ-ПЦР. Ежегодно в мире регистрируется около 200 миллионов случаев внебольничной вирусной пневмонии, 100 миллионов у детей и 100 миллионов у взрослых. Результаты визуализации при вирусной пневмонии разнообразны и совпадают с результатами, связанными с невирусными инфекциями и воспалительными состояниями. Однако выявление основных вирусных патогенов не всегда может быть легким. В связи с этими вирусами описано несколько паттернов визуализации. Хотя окончательный диагноз не может быть поставлен на основе исследований изображений, распознавание образов вирусной пневмонии с помощью изображений может помочь дифференцировать вирусные и бактериальные патогены; таким образом, сокращая использование неизбирательных антибиотиков. Несколько исследований коррелируют результаты томографии у пациентов с вирусными инфекциями нижних дыхательных путей.

Использование компьютерной томографии (КТ) следует рассматривать как первый вариант диагностической визуализации у пациентов с подозрением на пневмонию. У пациентов с вирусной пневмонией, вызванной SARS-CoV-2, были описаны периферические мультифокальные картины матового стекла с нерегулярными изображениями консолидации, обнаруженные в нижних долях или сзади при КТ легких. Кроме того, что осложняет диагностику атипичной вирусной пневмонии, 17,9% пациентов с легкой формой COVID-19 и 2,9% пациентов с умеренно-тяжелой формой COVID-19 не имели КТ-признаков пневмонии при поступлении в больницу. В одном недавнем исследовании сравнивались рентгенологические картины КТ, обнаруженные при пневмонии, вызванной COVID-19, с другими вирусными пневмониями (т. грипп, парагрипп, аденовирус и респираторно-синцитиальный вирус), сообщающие о более высоком периферическом распространении (т. 80% против 57%, p<0,001), больше помутнений по типу матового стекла (т.е. 91% против 68%, p<0,001), большая частота мелких ретикулярных затемнений (т.е. 56% против 22%, р<0,001) и утолщение сосудов у пациентов с COVID-19; в то же время другие вирусные пневмонии чаще имели смешанный характер распространения (т. 35% против 14%, p<0,001), имеют плевральный выпот (т.е. 39% против 4,1%, p<0,001) и наличие видимых лимфатических узлов (10,2% против 2,7%, p<0,001). В другом исследовании сравнивали легочные рентгенологические картины, связанные с COVID-19, по сравнению с гриппом (A и B), сообщая о более высоких круглых затемнениях (т. 35% против 17%, p = 0,048) и большая частота утолщения междольковой перегородки (т.е. 66% против 43%, р=0,014) у пациентов с COVID-19; и наоборот, у больных гриппом чаще встречались узелковые поражения (т. 71% против 28%, p<0,001), более высокая частота небольших плотных узелковых поражений (т.е. 40% против 9%, p<0,001) и более вероятно наличие плеврального выпота (т.е. 31% против 6%, р<0,001).

Вопросы исследования

1. Каковы результаты томографии легких у пациентов с диагнозом внебольничная пневмония, вторичная по отношению к SARS-CoV-2?
2. Каковы результаты томографии легких у пациентов с диагнозом внебольничной пневмонии, вторичной по отношению к гриппу H1N1?
3. Есть ли разница между рентгенологическими картинами КТ легких у пациентов с пневмонией, вторичной по отношению к SARS-CoV-2, и ее связью с необходимостью инвазивной искусственной вентиляции легких?
4. Есть ли разница в рентгенологических картинах КТ легких у пациентов с пневмонией, вторичной по отношению к гриппу H1N1, и ее связь с необходимостью инвазивной искусственной вентиляции легких?
5. Есть ли разница между группами (т. SARS-CoV-2 по сравнению с гриппом H1N1) и его связь с необходимостью использования инвазивной искусственной вентиляции легких?
6. Отличаются ли распределения 28-дневной выживаемости для гриппа SARS-CoV-2 и H1N1?
7. Есть ли разница в распределении 28-дневной выживаемости и легочной томографической рентгенологической картине у пациентов с пневмонией, вторичной по отношению к SARS-CoV-2?
8. Есть ли разница в распределении 28-дневной выживаемости и легочной томографической рентгенологической картине у пациентов с пневмонией, вторичной по отношению к гриппу H1N1?
9. С какими факторами связаны различия в выживаемости и 28-дневной летальности в обеих группах и между группами?

Цели Основная цель: Сравнить результаты томографии легких у пациентов с диагнозом SARS-CoV-2 и пневмонией, вызванной гриппом H1N1, в общей региональной больнице Леона IMSS №. 58.

Второстепенные цели

• Выявление рентгенологических паттернов легочной КТ у пациентов с диагнозом пневмония SARS-CoV-2.
• Выявление рентгенологических паттернов легочной КТ у пациентов с диагнозом пневмония, вызванная гриппом H1N1.
• Выявить связь между картинами КТ пациентов с диагнозом пневмония, вызванная гриппом SARS-CoV-2 или H1N1, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких.
• Определите КТ-паттерны пациентов с гриппом SARS-CoV-2 и H1N1, которые связаны с 28-дневной смертностью.

Статистический анализ Нет доступной литературы для расчета основной цели (т.е. измерить частоту радиологических паттернов, связанных с вирусной пневмонией, вторичной по отношению к гриппу SARS-CoV-2 и H1N1) или для вторичной цели (риск интубации) это исследование будет служить пилотным исследованием для расчета образцов в будущих исследовательских проектах. Выборочный расчет был выполнен для определения статистически значимых различий в результатах радиологических паттернов, вторичных по отношению к гриппу H1N1. Размер выборки был рассчитан на основе пропорций, указанных Jartti et al. (2011). Размер выборки рассчитывали для выявления статистически значимых различий, принимая в качестве параметров α = 0,05 и статистическую мощность 0,8 (т.е. 1-β). Калькулятор использовался для расчета размеров выборки на основе пропорций двух выборок с учетом равенства двух крайних значений (т. е. одного хвоста распределения Гаусса), доступного на веб-сайте: http://powerandsamplesize.com/. Параметры следующие: nA, число пациентов с гриппом H1N1 в эталонном исследовании (т.е. 159); nB — количество больных пневмонией, вызванной гриппом H1N1; pA, частота пациентов с радиологическими данными консолидации, в процентах, для ранее зарегистрированных пациентов с гриппом H1N1 (т.е. 93%); pB, частота пациентов с радиологическим консолидирующим синдромом, в процентах, среди пациентов с гриппозной пневмонией H1N1 в нашей популяции (т.е. H0: вероятность = 0,5); k, коэффициент выборки (т.е. 1:1). Принимая во внимание результаты, мы считаем, что выборка более 23 пациентов с пневмонией, вызванной гриппом H1N1, необходима для выявления различий в рентгенологических картинах у пациентов с вирусной пневмонией.