脑瘫患儿的过度哭闹和沟通障碍 (ECCCPCD)

疼痛治疗经常碰碰运气、反复试验，或者因为害怕诉讼而根本不提供，特别是在脑瘫患者中。 疼痛是 ECCCPCD 的一个未被充分怀疑和未被诊断的原因。 据推测，疼痛/不适是导致 ECCCPCD 的原因，并且疼痛-痉挛-疼痛的恶性循环加剧了疼痛/不适。 因此，研究了 ECCCPCD 对以临床发现和调查为指导的治疗的反应。

有一个初始的安慰剂磨合期。 本研究是一项前瞻性、单中心、介入性、初始安慰剂对照、初始 110 天双盲、接下来 290 天开放标签、固定序列、两种治疗、两个阶段的交叉临床试验。 安慰剂磨合期（15 天）之后是安慰剂期（15 天）。 清除期（10 天）后，根据临床发现和调查开始药物治疗（360 天）。 单独或以各种组合使用的药物是 GABA-B 激动剂、毒蕈碱型乙酰胆碱受体拮抗剂、苯二氮卓类药物、囊泡单胺转运蛋白抑制剂、抗癫痫药和三环类抗抑郁药。 结果测量是总的，并且不明原因的平均哭泣持续时间以每天的小时数为单位。 哭泣持续时间测量了一个 10 天的安慰剂期[第 P6-P15 天]，以及四个 10 天的治疗期 [T61-70、T241-250、T311-320 和 T351-360]。 根据 10 天的哭泣持续时间测量值计算总的和不明原因的平均哭泣持续时间（以小时为单位）。 从治疗的第 251 天开始，剂量每周减少 5%，直到 [ECCCPCD] 开始增加。 减少剂量是为了确认药物的疗效，并检查治疗 250 天后剂量需求是否减少。 该剂量一直保持到 T311 和 T320 之间的下一次测量。 然后根据需要调整剂量。 看护者被允许自愿进行任何其他感兴趣的观察。 记录药物不良反应。

在登记时记录了流行病学数据、GMFCS 水平和 MAS 评分。 汇总统计数据被制表并绘制。 进行配对 t 检验和 Wilcoxon 检验以研究统计显着性。