氯胺酮与咪达唑仑对青少年自杀复发的影响

纳入标准

研究参与者必须：

1. 是青少年（13-18岁）；
2. 最近发生过自杀事件（在过去 30 天内有自杀企图或重大自杀意念，其计划或意图需要进行紧急评估或住院治疗）；
3. 接受标准的护理治疗，包括有临床指征的社会心理和/或精神药理学治疗；
4. 根据 MINI-KID 目前初步诊断为抑郁症（其他精神疾病是可以接受的，但不能是主要的）；
5. 参与者及其指定的护理人员都必须能够用英语完成评估，因为对研究疗效和安全性评估至关重要的评级量表尚未用西班牙语进行验证。 （注意：大多数 13 至 18 岁的潜在参与者，以及他们的大多数父母，都具有良好的英语工作知识）；
6. 在治疗期间和治疗结束后的 90 天内，对女性和男性参与者使用有效的避孕方法。 推荐的节育方法是持续使用经批准的荷尔蒙节育（药丸/贴剂、避孕环）、宫内节育器 (IUD)、注射避孕药、双屏障法、禁欲或绝育；

排除标准

研究参与者不得：

1. 终生患有精神分裂症、精神病性障碍、广泛性发育障碍或智力低下；
2. 当前有躁狂、轻躁狂、混合发作或强迫症；
3. 有抑郁症以外的初步诊断；
4. 在过去六个月内有中度至重度酒精或物质使用障碍（基于 MINI-KID）；如果筛选时尿液药物筛查呈阳性，则每次输液就诊时将重复进行尿液药物筛查。 阳性尿液药物筛查将由研究医师审查，只要未发现安全风险，输液将继续进行；
5. 如果是女性，则处于怀孕、哺乳或哺乳期；育龄妇女在所有输注前必须进行阴性尿妊娠试验；
6. 身体状况不稳定（稳定时间少于 3 个月）或具有临床意义的实验室值或心电图 (ECG) 会带来重大风险；
7. 有严重的自杀风险，无法在门诊进行管理；
8. 先前曾使用氯胺酮、艾氯胺酮或咪达唑仑治疗抑郁症或有禁忌症；
9. 排除使用可能改变氯胺酮药代动力学的药物治疗，包括 CYP3A4 和 CYP2B6 的中度至强抑制剂或诱导剂。 关于药效学相互作用，可能会增加心率或血压的药物，如 ADHD 兴奋剂药物，将允许在输注前至少 24 小时服用最后一剂。 研究医师将评估所有伴随药物，以确定伴随药物的类型和剂量是否需要停药，如果伴随药物可能显着增加研究输注的风险，则将被排除在外。 协议附录 D 中提供了一份完整的不允许使用的药物清单。 研究团队不会仅仅为了参加本研究而要求参与者停止任何治疗（研究治疗前 24 小时不服用 ADHD 药物除外）；
10. 基线时体重 > 120 公斤。 如果参加者已入组但在治疗期间的任何时候体重超过 120 公斤，他们将从研究的治疗部分中移除。