MS-20 对胰腺癌患者肠道微生物群和恶病质风险/严重程度的影响

纳入标准：

1. 年龄在 20 至 75 岁之间的男性或女性受试者。
2. 经组织学或细胞学证实无法切除的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者，他们计划单独接受吉西他滨治疗或与其他化疗药物联合治疗。
3. ECOG（东部合作肿瘤组表现状态）等级介于 0 和 2 之间。
4. 有生育能力的女性受试者必须使用至少两种避孕措施。 绝经后（定义为连续 12 个月闭经）、手术绝育（即子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术）或生殖道异常的受试者将被视为没有生育能力。
5. 受试者能够自己提供书面知情同意书，并同意遵守所有协议要求。

6. 主体同意遵守以下两项要求：

   1. 根据试验方案遵守所有随访要求。
   2. 根据试验方案遵守有关粪便样本收集、储存和交付的所有要求。

排除标准：

1. 受试者对大豆过敏。
2. 受试者怀孕或哺乳。
3. 受试者已经接受或正在接受化疗。
4. 受试者在第 2 次就诊（第 1 天）前 14 天内接受过任何抗生素、抗真菌药或抗病毒药（不包括局部用药和乙型肝炎病毒的抗病毒预防）。
5. 受试者患有具有临床意义的、当前活跃的或潜在的感染性腹泻（软便或稀便在 24 小时内超过 3 次）。
6. 受试者在访问 2（第 1 天）之前的 14 天内接受过任何类固醇、免疫抑制剂或抗炎药。
7. 受试者在访问 2（第 1 天）之前的 14 天内接受过益生菌或益生元。

8. 受试者具有如下定义的异常器官和骨髓功能：

   1. 肝功能检查异常患者（血清胆红素水平≥2倍正常值上限（ULN），天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）≥3.0 X ULN）。
   2. 患有肾脏疾病或肾功能不全（血清肌酐 ≧ 1.5 X ULN）或估计肾小球滤过率 (eGFR)< 50 mL/min/1.73 的患者 平方米。
9. 受试者患有活动性炎症性肠病或胃溃疡。
10. 该受试者目前正在参与涉及其他研究药物、医疗器械、功能性食品或化妆品的研究。
11. 受试者被研究者认为不适合试验。
12. 由于担心可能的不依从性或严重的伴随疾病，受试者被研究者判断为不适合试验。