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Angle II 类 2 类错牙合的青春期女性正畸治疗对 TMJ 的适应性:MRI 研究

已使用 Twin Block 矫治器治疗的病例在固定正畸治疗后的颞下颌关节适应性

本研究的目的是记录最初使用可移动功能性骨骼矫治器治疗的青春期女性在完成固定正畸治疗后颞下颌关节复合体内部解剖关系、关节窝相对于相邻颅骨结构的位置变化所带来的变化II 类,Angle 的 II 类 2 咬合不正。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Angle II 类 2 分类错牙合是 Angle II 类错牙合的亚型,具有独特的面部、牙齿和颅面特征,使其与其他错牙合有很大区别,以至于它本身被认为是一种综合症。 在西方白人中发现的所有咬合不正的发生率介于 1.5% 和 5% 之间。 II 类 2 分类中记录的肥大咀嚼肌指向更向前的方向,导致咬合力的大小增加,从而增加 TMJ 负荷。 TMJ 形态在一定程度上取决于作用在其上的咬合负荷,因此预计 II 类 2 分类咬合不正患者具有特定的 TMJ 复杂形态。 II类2类病例的髁突位置随年龄从前向后变化。 在正畸治疗的第一阶段,需要使用功能性矫形器具来矫正与下颌后缩相关的 II 类咬合不正。 第二阶段的治疗是使用固定的正畸矫治器来进行咬合改善。 尽管各种调查显示了这种治疗方法的有效性,但颞下颌关节 (TMJ) 对治疗的反应机制仍存在争议。

已使用各种技术对 TMJ 进行成像,包括磁共振成像 (MRI)、头部造影、正位断层造影、断层造影、带有放射学标记的骨闪烁显像,如 99mTc-MDP、关节镜检查和关节造影术、CT 扫描、锥形束计算机断层扫描 (CBCT)。

磁共振成像 (MRI) 是一种多平面成像技术,具有对骨组织和软组织进行准确评估的优势。 这种技术被认为是非侵入性的、无辐射的,并且比任何其他成像方式都能提供更出色的对比分辨率。 MRI 被认为是评估颞下颌关节内部紊乱的首选成像方式。 根据 Akar 等人的说法,“TMJ 的骨骼结构,尤其是软组织可以通过 MRI 检查,并且可以评估组织之间的关系。” 已对固定功能矫治器进行 MRI 研究,显示治疗期间髁突明显移位,但后来在固定功能矫治器治疗结束时,髁突恢复到治疗前位置。 固定功能装置中记录的结果可能与可移动装置中的结果不同。 已针对 Frankel、Activator、Twin block 和 Bionator 矫治器研究了可拆卸功能矫治器对髁突-关节窝 (C-​​GF) 复合体的影响。 Franco 等人发现 Frankel 疗法导致关节盘形态“更正常”。 阿拉特等人。 Chintakanon 等人得出的结论是,经过 6 个月的活化剂治疗后,椎间盘位置微不足道。得出结论,Twin Block 疗法对椎间盘位置既没有正面影响也没有负面影响,并且几乎没有证据表明椎间盘被重新捕获。 他们还注意到在 Twin Block 治疗 6 个月后,髁突头 (CH) 位于关节窝前部。 需要注意的是,上述所有研究仅限于 II 类 1 区的可拆卸功能矫治器治疗阶段,没有 MRI 研究试图评估髁突-关节窝 (C-​​GF) 复合体位置的变化采用可摘功能性矫治器治疗,然后在 II 类 2 分类错牙合中进行固定正畸治疗。

Aidar 等人研究了 Herbst 和固定正畸治疗后颞下颌关节盘位置和形态的变化,发现在双阶段治疗结束时,初始关节盘的位置和形态得以保持。 Kinzinger 等人。使用 MRI 对 20 名受试者研究了固定正畸治疗在骨性 II 类病例中对关节盘和髁突位置的影响,得出的结论是治疗没有改变关节盘的位置,甚至注意到前椎间盘位移有所改善40 个关节中有 8 个关节。 尚未对骨骼 II 类的双阶段治疗进行过研究,Angle 的 II 类 2 分部在第一阶段涉及可移动功能性矫治器,然后在第二阶段进行固定正畸治疗。

因此,本研究的目的是记录最初使用可拆卸功能矫治器治疗的青春期女性完成固定正畸治疗后颞下颌关节复合体内部解剖关系所带来的变化,以及关节窝相对于相邻颅骨结构的位置变化对于骨骼 II 类,Angle 的 II 类 2 分类错牙合,

材料和方法

这是一项纵向临床试验,使用 MRI 扫描评估青春期女性骨骼 II 类、Angle II 类 2 分部错牙合双相治疗后的 TMJ 椎间盘-髁突-窝关系。

本研究将在 PGIDS 的正畸和牙面矫形科与放射科、PGIMS 和口腔放射科、PGIDS、Pt B. D. Sharma 健康科学大学、Rohtak 联合进行。

伦理审查——该研究将在获得伦理委员会的机构批准后在人体中进行。

数据来源 研究样本将由来自 PGIDS 正畸和牙面矫形科的受试者组成,他们将成功完成用于矫正骨骼 II 类、Angle 的 II 类 2 分类咬合不正的功能前和功能性矫治器治疗,并准备就绪用于固定牙齿矫正治疗,用于咬合的最终修整和细化

患者的知情同意

在该临床研究中注册患者之前,将从患者或父母/监护人那里获得有效的双语知情书面同意。 患者将被告知接受测试的干预措施的所有理论风险和益处。

研究的干预和设计 研究样本将包括 14 名青春期女性,她们最初接受过功能前和功能性矫治器治疗,治疗骨性 II 类、Angle II 类 2 分类错牙合,并在治疗期间进行了 MRI 扫描

阶段- A(治疗前)、阶段- B(功能治疗前后) 阶段- C(功能性矫治器治疗完成后)在固定正畸矫治器脱粘后拍摄(阶段 D)。 由此获得的 MRI 扫描将被评估以记录髁突头、关节盘和关节窝的形态和解剖位置的变化,并将被追踪以进行各种角度和线性度量测量 TMJ 的 MRI 扫描将以 1.5/3 获得Tesla Philips Intera Nova Gradient(荷兰)扫描仪配备 Sense Head 6 通道线圈,可同时对左右关节进行成像。 将垂直于髁头的长轴拍摄矢状图像,将平行于髁头的长轴拍摄冠状图像。 固定正畸矫治器剥离后,图像将以最大牙尖点记录。 MRI 协议将包括 PD TSE(涡轮自旋回波)序列(TR 1500/TE 30/FoV 150x150 mm)T1 自旋回波序列(TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm)和 T2 TSE 序列(TR 2424⁄TE 100⁄视场 160x160 毫米)。

固定机械疗法治疗阶段

该样本将具有 I 类/超 I 类磨牙关系的病例,并且在功能阶段完成后,前磨牙区域可能存在横向开合。 在功能性矫治器固位治疗阶段完成后,最后的固定正畸阶段将用于咬合的最终修整和细化。 它涉及使用 MBT 0.022" 矫治器对上下牙弓进行绑扎和粘合。 使用的渐进线顺序为 0.014" NiTi、0.016" NiTi、0.018" NiTi、0.017" x 0.025" NiTi、0.019" x 0.025" NiTi、0.019" x 0.025" S.S.、0.014" S.S。地方,可以给患者开具 II 级弹性,以防止达到 I 级磨牙关系的复发。 病例将在 I 类磨牙牙尖交错处完成,并带有正常的覆盖和覆盖。 器具将被剥离,所有患者将接受最终 MRI(D 阶段)。 带有前牙合平面的 Hawley 固定器将用于保留已取得的结果

MRI阶段的评估

这将在以下参数的帮助下完成:

角度和线性测量 相对于两条参考线测量的隆起角和矢状盘位置:后髁线(PC 线)和法兰克福水平面(FH 平面)。 根据 Nebbe 等人给出的方法,直接在 MRI 扫描上绘制 PC 线,而 FH 平面从侧头颅图像转移到 MRI 扫描。

FH 平面的转移 髁突长轴的确定将通过 Nebbe 等人的两步圆心法来完成。

角度测量 1-2) 隆起角和冠状盘位置将通过 Chintakanon 等人描述的方法进行评估。

3) 如 Chintakanon 等人所述,将使用 PC 线和 FH 平面评估矢状椎间盘位置。

4) 将使用 Pullinger 等人描述的方法评估矢状髁同心度。

5) 关节窝角将在矢状位片上测量为关节窝前斜面和后斜面的切线之间的角度。

线性测量 6) 髁突和关节窝位移:关节窝和髁突的位置将相对于外耳道中心 (c-EAM) 进行评估。 通过在 condyle (c-CH) 的中心标记一个点,c-CH 与 c-EAM 的线性距离将被评估为与构造的 FH 垂直线的最短距离。

7) c-PGS(后关节盂脊柱顶部)和 c-EAM 之间的距离:一个点将标记在后关节盂脊柱顶部(c-PGS)和 c-PGS 从c-EAM 将被评估为距构造的 FH 垂线的最短距离。

8) 上关节间隙将从髁突最上点与下颌窝最上点之间的最短距离测量。

统计分析 记录的最终数据将通过标准统计分析进行处理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • PGIDS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 中度骨性II类基底部下颌后缩、Angle氏II类2分类错牙合的病例,在其活跃的生长期,最初采用功能前和功能性矫治器治疗,准备进行固定正畸治疗,并在以下阶段进行了MRI检查:

    1. 阶段-A(预处理)
    2. B期(功能前治疗后)
    3. C期(功能性矫治器治疗完成后)

排除标准:

  • 1.TMJ有任何内部紊乱或病变的患者。 2.有影响骨代谢的全身性疾病史。 3.生长异常。 4.出血性疾病。 5.面部不对称患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:正畸治疗
最初使用可移动功能矫治器治疗的青春期女性的固定正畸治疗,用于骨性 II 类、Angle 类 II 类 2 分类错牙合。
最初使用可移动功能矫治器治疗的青春期女性的固定正畸治疗,用于骨性 II 类、Angle 类 II 类 2 分类错牙合。
其他名称:
  • 固定机械疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青春期女性颞下颌关节适应性的 MRI 比较
大体时间:12个月
最初接受功能性矫治器治疗的青春期女性在固定正畸治疗前后借助各种角度和线性测量的 TMJ 适应。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Preeti Nain, MDS student、PGIDS Rohtak, Haryana

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月5日

首次发布 (实际的)

2021年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月5日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Preeti Nain

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

本研究的目的是记录最初使用可移动功能性骨骼矫治器治疗的青春期女性在完成固定正畸治疗后 TMJ 复合体内部解剖关系所带来的变化,关节窝相对于相邻颅骨结构的位置变化II类,Angle的II类2分类咬合不正。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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