Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация височно-нижнечелюстного сустава при ортодонтическом лечении у девочек-подростков с аномалиями прикуса II класса Энгла, раздел 2: МРТ-исследование

5 февраля 2021 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Адаптация височно-нижнечелюстного сустава после фиксированной ортодонтической терапии в случаях, уже пролеченных с помощью аппарата Twin Block

Целью данного исследования является документирование изменений, вызванных внутренними анатомическими взаимоотношениями комплекса ВНЧС, позиционными изменениями суставной ямки по отношению к соседним структурам черепа после завершения несъемного ортодонтического лечения у девочек-подростков, первоначально получавших съемные функциональные аппараты для скелетной хирургии. класс II, класс Энгла II, подразделение 2, нарушение прикуса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Неправильный прикус II класса Энгла, раздел 2, является подтипом неправильного прикуса II класса Энгла с уникальными чертами лица, зубов и черепно-лицевых особенностей, которые настолько отличают его от других неправильных прикусов, что это, как говорят, само по себе является синдромом. Его частота составляет от 1,5 до 5% всех аномалий прикуса, встречающихся у белого западного населения. Гипертрофированные жевательные мышцы, зарегистрированные в классе II, раздел 2, направлены в более переднем направлении, что приводит к увеличению величины окклюзионных сил и, следовательно, к увеличению нагрузки на ВНЧС. Морфология височно-нижнечелюстного сустава в определенной степени зависит от действующих на него окклюзионных нагрузок, поэтому ожидается, что пациенты с аномалиями прикуса класса II, раздела 2, будут иметь специфическую морфологию комплекса височно-нижнечелюстного сустава. Положение мыщелка меняется с переднего на заднее с возрастом в случаях класса II, раздела 2. Использование функциональных ортопедических приспособлений для исправления неправильного прикуса II класса, связанного с ретрогнатией нижней челюсти, показано на первом этапе ортодонтического лечения. Второй этап лечения проводится с помощью несъемных ортодонтических аппаратов для улучшения прикуса. Хотя различные исследования показали эффективность этого метода лечения, механизм, с помощью которого височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС) реагирует на лечение, остается спорным.

Для визуализации ВНЧС использовались различные методы, в том числе магнитно-резонансная томография (МРТ), цефалограммы, ортопантомограммы, томограммы, сцинтиграфия костей с рентгенологическими маркерами, такими как 99mTc-MDP, артроскопия и артрография, компьютерная томография, конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ).

Магнитно-резонансная томография (МРТ), метод многоплоскостной визуализации, имеет то преимущество, что дает точную оценку как костных, так и мягких тканей. Этот метод считается неинвазивным, безрадиационным и дает более высокое контрастное разрешение, чем любой другой метод визуализации. МРТ считается методом выбора для оценки внутренних нарушений височно-нижнечелюстного сустава. Согласно Akar et al. «Костные структуры и особенно мягкие ткани ВНЧС могут быть исследованы с помощью МРТ, и может быть оценена взаимосвязь тканей друг с другом». Исследования МРТ были проведены на фиксированных функциональных аппаратах, которые показали значительное смещение мыщелков во время лечения, но позже мыщелки возвращались в исходное положение в конце лечения фиксированными функциональными аппаратами. Результаты, задокументированные для несъемных функциональных аппаратов, могут отличаться от съемных аппаратов. Влияние съемных функциональных аппаратов на комплекс мыщелково-суставной ямки (C-GF) изучалось в отношении аппаратов Frankel, Activator, Twin block и Bionator. Franco и коллеги обнаружили, что терапия Франкеля привела к «более нормальной» морфологии суставного диска. Арат и др. пришли к выводу, что положение диска было незначительным после 6 месяцев терапии активатором Chintakanon et al. пришел к выводу, что терапия Twin Block не оказала ни положительного, ни отрицательного влияния на положение диска, и было мало доказательств того, что диск был повторно захвачен. Они также отметили переднее положение головки мыщелка (CH) в суставной ямке после 6 месяцев терапии Twin Block. Следует отметить, что все вышеперечисленные исследования ограничиваются фазой терапии съемными функциональными аппаратами только в Классе II, подразделе 1, и ни в одном исследовании МРТ не предпринимались попытки оценить изменения положения комплекса мыщелково-суставной ямки (C-GF). лечили съемными функциональными аппаратами с последующим несъемным ортодонтическим лечением при неправильном прикусе класса II, раздел 2.

Aidar и соавт. изучили изменения в положении и форме диска височно-нижнечелюстного сустава после лечения Herbst и фиксированного ортодонтического лечения и обнаружили, что в конце двухэтапного лечения положение и форма исходных суставных дисков сохранялись. Кинзингер и др. изучили влияние фиксированного ортодонтического лечения в случае скелетного класса II на положение суставного диска и мыщелка с помощью МРТ у 20 человек и пришли к выводу, что лечение не изменило положение суставного диска и даже заметило улучшение в переднем смещении диска. в 8 суставах из 40. Не проводилось исследований двухэтапного лечения скелетного класса II, II класса по Энглю, раздел 2, включающего съемные функциональные аппараты на первом этапе с последующим несъемным ортодонтическим лечением на втором этапе.

Таким образом, целью данного исследования является документирование изменений, вызванных внутренними анатомическими отношениями комплекса ВНЧС, позиционными изменениями суставной ямки по отношению к соседним структурам черепа после завершения несъемного ортодонтического лечения у девочек-подростков, первоначально получавших съемные функциональные аппараты. для скелетного класса II, аномалия прикуса II класса Энгла, раздел 2,

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Это продольное клиническое исследование для оценки взаимосвязи диска ВНЧС, мыщелка и ямки с использованием МРТ после двухфазной терапии скелетной аномалии прикуса II класса, II класса Энгла, раздел 2 у девочек-подростков.

Настоящее исследование будет проводиться в отделении ортодонтии и зубочелюстной ортопедии PGIDS совместно с отделением радиологии PGIMS и отделением радиологии полости рта PGIDS Университета медицинских наук Pt B.D. Sharma, Рохтак.

Этическое разрешение. Исследование будет проведено на людях после институционального одобрения, полученного от этического комитета.

Источник данных Выборка исследования будет состоять из субъектов из отделения ортодонтии и зубочелюстной ортопедии PGIDS, которые успешно завершат предфункциональную и функциональную аппаратную терапию для коррекции неправильного прикуса II класса, II класса Энгла, раздел 2 и будут готовы для несъемного ортодонтического лечения для окончательной обработки и детализации прикуса

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА

Перед регистрацией пациента в этом клиническом исследовании от пациента или его родителей/опекунов будет получено действительное информированное письменное согласие на двух языках. Пациенты будут проинформированы обо всех теоретических рисках и преимуществах тестируемых вмешательств.

Вмешательство и дизайн исследования Выборка исследования будет состоять из тех 14 девочек-подростков, которые первоначально получали предфункциональную и функциональную аппаратную терапию по поводу неправильного прикуса II класса, II класса по Энглю, раздел 2, и которым во время лечения выполнялись МРТ.

Стадия-A (до лечения), Стадия-B (после предфункциональной терапии) Стадия-C (После завершения функциональной аппаратной терапии) Этим пациентам будет проведено дальнейшее лечение с фиксированным ортодонтическим лечением для окончательной отделки и детализации, а также будет проведена МРТ. снимок после снятия фиксированного ортодонтического аппарата (стадия D). Полученные таким образом МРТ-сканы будут оцениваться для документирования изменений в морфологии и анатомическом положении мыщелковой головки, суставного диска и суставной ямки, а также будут отслеживаться для различных угловых и линейных метрических измерений. МРТ-сканы ВНЧС будут получены с коэффициентом 1,5/3. Сканер Tesla Philips Intera Nova Gradient (Нидерланды), оснащенный 6-канальной катушкой Sense Head для одновременной визуализации правого и левого суставов. Сагиттальные изображения будут сняты перпендикулярно длинной оси мыщелковой головки, а коронарные изображения будут сделаны параллельно длинной оси мыщелковой головки. Изображения будут записаны в максимальном межбугорковом контакте после снятия фиксированного ортодонтического аппарата. Протокол МРТ будет включать последовательность PD TSE (Turbo Spin Echo) (TR 1500/ TE 30/ FoV 150x150 мм), последовательности спинового эха T1 (TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 мм) и последовательность T2 TSE (TR 2424⁄ TE 100⁄ поле зрения 160x160 мм).

ФИКСИРОВАННАЯ МЕХАНОТЕРАПИЯ ЭТАП ЛЕЧЕНИЯ

Образец будет иметь случаи молярного соотношения класса I/суперкласса I, а латеральный открытый прикус может присутствовать в области премоляров после завершения функциональной фазы. Заключительный фиксированный ортодонтический этап будет использован для окончательной отделки и детализации окклюзии после завершения ретенционного этапа терапии функциональными аппаратами. Он включает в себя бандажирование и бондинг верхней и нижней дуг с помощью аппарата MBT 0,022 дюйма. Используемые прогрессивные последовательности дуг: 0,014" NiTi, 0,016" NiTi, 0,018" NiTi, 0,017" x 0,025" NiTi, 0,019" x 0,025" NiTi, 0,019" x 0,025" S.S., 0,014" S.S. Вместо этого пациенту могут быть назначены эластики класса II для предотвращения рецидива достигнутого соотношения моляров класса I. Случаи должны быть закончены в межбугорковом соединении моляров I класса с нормальным перекрытием и неправильным прикусом. Аппарат будет отсоединен, и всем пациентам будет проведена заключительная МРТ (этап D). Ретейнер Хоули с передней прикусной плоскостью послужит для удержания достигнутых результатов.

Оценка этапов МРТ

Это будет сделано с помощью следующих параметров:

УГЛОВЫЕ И ЛИНЕЙНЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ Угол возвышения и сагиттальное положение диска измерялись относительно двух опорных линий: задней мыщелковой линии (линия PC) и Франкфуртской горизонтальной плоскости (плоскость FH). Линия PC должна быть проведена непосредственно на МРТ-скане, в то время как плоскость FH перенесена с боковой цефалограммы на МРТ-скан в соответствии с методом, предложенным Nebbe et al.

Перенос плоскости FH. Определение длинной оси мыщелка будет выполнено двухэтапным методом центра окружности по Nebbe et al.

УГЛОВЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ 1-2) Угол возвышения и положение коронарного диска будут оцениваться методом, описанным Chintakanon et al.

3) Сагиттальное положение диска будет оцениваться с использованием линии PC и плоскости FH, как описано Chintakanon et al.

4) Концентричность сагиттального мыщелка будет оцениваться с использованием метода, описанного Pullinger et al.

5) Угол суставной ямки будет измеряться на сагиттальных снимках как угол между касательными к переднему и заднему склонам суставной ямки.

ЛИНЕЙНЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ 6) Смещение мыщелка и суставной ямки: положение суставной ямки и мыщелка будет оцениваться относительно центра наружного слухового прохода (c-EAM). отметив одну точку в центре мыщелка (ц-СН), а линейное расстояние ц-СН от ц-ЭАМ будет оцениваться как кратчайшее расстояние от построенного перпендикуляра ЧР.

7) Расстояние между c-PGS (гребень постсуставной ости) и c-EAM: одна точка будет отмечена на гребне постсуставной ости (c-PGS) и линейное расстояние c-PGS от c-EAM будет оцениваться как кратчайшее расстояние от построенного перпендикуляра FH.

8) Верхняя суставная щель измеряется по кратчайшему расстоянию между самой верхней точкой мыщелка и самой верхней точкой нижнечелюстной ямки.

Статистический анализ Окончательные записанные данные будут обработаны стандартным статистическим анализом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • PGIDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со средним скелетным основанием класса II с нижнечелюстной ретрогнатией, аномалиями прикуса класса II класса Энгля, раздел 2, пролеченные первоначально с помощью префункциональной и функциональной аппаратной терапии в период их активного роста, и будут готовы к фиксированному ортодонтическому лечению, и им была сделана МРТ на следующих этапах:

    1. Стадия-А (предварительная обработка)
    2. Стадия-В (после префункциональной терапии)
    3. Стадия-C (после завершения функциональной аппаратной терапии)

Критерий исключения:

  • 1.Пациенты с любыми внутренними расстройствами или патологиями ВНЧС. 2. История системных заболеваний, влияющих на костный метаболизм. 3.Аномалия роста. 4. Кровотечения. 5. Пациенты с лицевой асимметрией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: ортодонтическое лечение
несъемное ортодонтическое лечение у девочек-подростков, первоначально получавших съемную функциональную аппаратуру по поводу аномалий прикуса II класса, II класса Энгла, 2-го раздела.
несъемное ортодонтическое лечение у девочек-подростков, первоначально получавших съемные функциональные аппараты по поводу аномалий прикуса II класса, II класса Энгла, 2-го отдела.
Другие имена:
  • фиксированная механотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение МРТ для адаптации ВНЧС у девочек-подростков
Временное ограничение: 12 месяцев
Адаптация височно-нижнечелюстного сустава с помощью различных угловых и линейных измерений у девочек-подростков до и после несъемной ортодонтической терапии, которые изначально лечились функциональной аппаратной терапией.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Preeti Nain, MDS student, PGIDS Rohtak, Haryana

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Preeti Nain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Целью данного исследования является документирование изменений, вызванных внутренними анатомическими взаимоотношениями комплекса ВНЧС, позиционными изменениями суставной ямки по отношению к соседним структурам черепа после завершения несъемного ортодонтического лечения у девочек-подростков, первоначально получавших съемные функциональные аппараты для скелетной хирургии. II класс, II класс Энгла, нарушение прикуса 2-го отдела.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Класс II Раздел 2 Неправильный прикус

Клинические исследования ортодонтическое лечение

Подписаться