Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMJ-aanpassingen door orthodontische behandeling bij adolescente vrouwen met Angle's klasse II divisie 2 malocclusie: MRI-onderzoek

5 februari 2021 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Temporomandibulaire gewrichtsaanpassingen na vaste orthodontische therapie in gevallen die al zijn behandeld met Twin Block Appliance

Het doel van deze studie is het documenteren van de veranderingen die teweeg zijn gebracht in de interne anatomische relaties van het kaakbeencomplex, positieveranderingen van glenoid fossa met betrekking tot aangrenzende craniale structuren na voltooiing van vaste orthodontische behandeling bij adolescente vrouwen die aanvankelijk werden behandeld met verwijderbare functionele hulpmiddelen voor skeletale klasse II, Angle's klasse II divisie 2 Malocclusie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angle's klasse II divisie 2 malocclusie is een subtype van Angle's klasse II malocclusie met unieke gelaats-, tand- en craniofaciale kenmerken die het zo onderscheiden van andere malocclusies dat er wordt gezegd dat het zelf een syndroom is. De frequentie ligt tussen 1,5 en 5% van alle malocclusies die worden aangetroffen in een blanke westerse bevolking. Hypertrofische kauwspieren, zoals gedocumenteerd in klasse II divisie 2, zijn meer anterieur gericht, wat leidt tot grotere occlusale krachten en dus meer belasting van het kaakgewricht. De morfologie van het kaakgewricht hangt tot op zekere hoogte af van de occlusale belastingen die erop inwerken, dus wordt verwacht dat patiënten met malocclusie van klasse II divisie 2 een specifieke complexe morfologie van het kaakbeen hebben. Condyluspositie verandert van anterieur naar posterieur met de leeftijd in gevallen van klasse II divisie 2. Het gebruik van functionele orthopedische hulpmiddelen om klasse II-malocclusies geassocieerd met retrognatische onderkaken te corrigeren, is geïndiceerd voor de eerste fase van orthodontische behandeling. Een tweede behandelingsfase wordt uitgevoerd met vaste orthodontische hulpmiddelen om occlusale verfijning te verkrijgen. Hoewel verschillende onderzoeken de efficiëntie van deze behandelmethode hebben aangetoond, is het mechanisme waarmee het temporomandibulair gewricht (TMJ) op de behandeling reageert, controversieel.

Er zijn verschillende technieken gebruikt om het TMJ in beeld te brengen, waaronder Magnetic Resonance Imaging (MRI), Cephalogrammen, Orthopantomogrammen, Tomogrammen, Botscintigrafie met radiologische markeringen zoals 99mTc-MDP, Artroscopie en Artrografie, CT-scanning, Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

Magnetic Resonance Imaging (MRI), een multiplanaire beeldvormingstechniek, heeft het voordeel dat zowel het bot als de zachte weefsels nauwkeurig kunnen worden beoordeeld. Aangenomen wordt dat deze techniek niet-invasief is, vrij van straling en een betere contrastresolutie geeft dan welke andere beeldvormende modaliteit dan ook. MRI wordt beschouwd als de beeldvormende modaliteit bij uitstek voor de beoordeling van interne stoornissen van het temporomandibulair gewricht. Volgens Akar et al. "Benige structuren en vooral zachte weefsels van het kaakbeen kunnen worden onderzocht door middel van MRI en de relaties van de weefsels met elkaar kunnen worden geëvalueerd." Er zijn MRI-onderzoeken uitgevoerd met vaste functionele apparaten die een aanzienlijke verplaatsing van de condylus tijdens de behandeling laten zien, maar latere condylen keerden terug naar de posities van voor de behandeling aan het einde van de behandeling met vaste functionele apparaten. Resultaten gedocumenteerd in vast functioneel apparaat zijn mogelijk niet hetzelfde in verwijderbare apparaten. Effecten van verwijderbare functionele apparaten op het condylus-glenoïde fossa (C-GF)-complex zijn bestudeerd met betrekking tot de Frankel-, Activator-, Twinblock- en Bionator-apparaten. Franco et al ontdekten dat Frankel-therapie resulteerde in een 'normalere' gewrichtsschijfmorfologie. Arat et al. concludeerden dat schijfposities onbeduidend waren na 6 maanden activatortherapie Chintakanon et al. concludeerde dat Twin Block-therapie noch positieve noch negatieve effecten had op de positie van de schijf, en er was weinig bewijs dat de schijf was heroverd. Ze merkten ook de anterieure positionering van de condylaire kop (CH) in de glenoïde fossa op na 6 maanden Twin Block-therapie. Opgemerkt moet worden dat alle bovenstaande onderzoeken beperkt zijn tot de fase van therapie met verwijderbare functionele apparaten, alleen in klasse II divisie 1 en dat geen enkele MRI-studie heeft geprobeerd de veranderingen in de positie van het condylus-glenoïde fossa (C-GF)-complex te evalueren. behandeld met verwijderbare functionele apparaattherapie, gevolgd door vaste orthodontische behandeling in Klasse II divisie 2 malocclusie.

Aidar et al. hebben veranderingen in de positie en vorm van de temporomandibulair gewricht bestudeerd na Herbst en vaste orthodontische behandeling en ontdekten dat aan het einde van de bifasische behandeling de positie en vorm van de initiële gewrichtsschijven behouden bleven. Kinzinger, et al. bestudeerde de effecten van vaste orthodontische behandeling in het geval van skeletklasse II op de positie van de articulaire schijf en condylus met behulp van MRI bij 20 proefpersonen en concludeerde dat de behandeling de positie van de articulaire schijf niet veranderde en merkte zelfs een verbetering op in de verplaatsing van de voorste schijf in 8 van de 40 gewrichten. Er zijn geen studies gedaan naar bifasische behandeling van skeletklasse II, Angle's klasse II divisie 2 met verwijderbare functionele hulpmiddelen in de eerste fase gevolgd door vaste orthodontische behandeling in de tweede fase.

Daarom is het doel van deze studie om de veranderingen te documenteren die teweeg zijn gebracht in de interne anatomische relaties van het TMJ-complex, positieveranderingen van glenoid fossa met betrekking tot aangrenzende craniale structuren na voltooiing van vaste orthodontische behandeling bij adolescente vrouwen die aanvankelijk werden behandeld met verwijderbare functionele hulpmiddelen voor skeletale klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie,

MATERIALEN EN METHODES

Het is een longitudinaal klinisch onderzoek om de TMJ-schijf-condylus-fossa-relatie te evalueren met behulp van een MRI-scan na bifasische therapie bij skeletale Klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie bij adolescente vrouwen.

De huidige studie zal worden uitgevoerd in de Afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie, PGIDS, in samenwerking met de Afdeling Radiologie, PGIMS, en Afdeling Orale Radiologie, PGIDS, Pt BD Sharma University of Health Sciences, Rohtak.

Ethische goedkeuring - De studie zal bij mensen worden uitgevoerd na de institutionele goedkeuring verkregen van de ethische commissie.

Bron van gegevens Het onderzoeksmonster zal bestaan ​​uit de proefpersonen van de afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie, PGIDS, die met succes de prefunctionele en functionele apparaattherapie voor correctie van skeletale klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie zullen voltooien en klaar zullen zijn voor vaste orthodontische behandeling voor definitieve afwerking en detaillering van occlusie

GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING VAN DE PATIËNT

Een geldige, tweetalige geïnformeerde schriftelijke toestemming van de patiënt of ouder/voogd zal van de patiënt worden verkregen voordat de patiënt in deze klinische studie wordt geregistreerd. Patiënten zullen worden geïnformeerd over alle theoretische risico's en voordelen van de te testen interventies.

Interventie en opzet van de studie De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit die 14 adolescente vrouwen die aanvankelijk waren behandeld met prefunctionele en functionele apparaattherapie voor skeletale Klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie en die tijdens de behandeling de volgende MRI-scans hadden ondergaan

Fase-A (voorbehandeling), Fase-B (na pre-functionele therapie) Fase-C (na afronding van Functional Appliance Therapy) Deze patiënten zullen verder worden behandeld met een vaste orthodontische behandeling voor definitieve afwerking en detaillering en er zal een MRI worden gemaakt genomen na het losmaken van een vast orthodontisch apparaat (stadium D). Aldus verkregen MRI-scans zullen worden geëvalueerd voor het documenteren van veranderingen in de morfologie en anatomische posities van condylaire kop, articulaire schijf en glenoïde fossa en zullen worden getraceerd voor de verschillende hoek- en lineaire metrische metingen MRI-scans van het TMJ zullen worden verkregen met een 1,5/3 Tesla Philips Intera Nova Gradient (Nederland) scanner uitgerust met Sense Head 6-kanaals spoel voor gelijktijdige beeldvorming van rechter- en linkergewrichten. Sagittale beelden worden loodrecht op de lengteas van de condylaire kop genomen en de coronale beelden worden parallel aan de lengteas van de condylaire kop gemaakt. De beelden worden opgenomen in maximale intercuspatie na het losmaken van het vaste orthodontische hulpmiddel. Het MRI-protocol zal PD TSE (Turbo Spin Echo) sequentie (TR 1500/ TE 30/ FoV 150x150 mm) T1 spin echo sequenties (TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm) en T2 TSE sequentie (TR 2424⁄ TE 100⁄) bevatten. FoV 160x160 mm).

VASTE MECHANOTHERAPIE BEHANDELINGSFASE

Het monster zal casussen hebben in klasse I/superklasse I molaire verhouding en laterale open beet kan aanwezig zijn in premolaargebieden na voltooiing van de functionele fase. De laatste vaste orthodontische fase wordt ingenomen voor de definitieve afwerking en detaillering van de occlusie nadat de retentieve fase van functionele apparaattherapie is voltooid. Het gaat om banding en bonding van zowel de bovenste als de onderste bogen met een MBT 0,022"-apparaat. Progressieve draadvolgordes die gebruikt kunnen worden zijn 0.014" NiTi, 0.016" NiTi, 0.018" NiTi, 0.017" x 0.025" NiTi, 0.019"x 0.025" NiTi, , 0.019"x 0.025" S.S., 0.014" S.S. plaats, kunnen klasse II-elastieken aan de patiënt worden voorgeschreven om terugval van bereikte klasse I-molaire verhouding te voorkomen. Gevallen moeten worden afgewerkt in klasse I molaire intercuspatie met normale overjet en overbeet. Het apparaat wordt ontbonden en er wordt een definitieve MRI (stadium D) gemaakt voor alle patiënten. Hawley's houder met voorste bijtvlak zal dienen voor het vasthouden van behaalde resultaten

Evaluatie van MRI-stadia

Dit wordt gedaan met behulp van de volgende parameters:

HOEK- EN LINEAIRE METINGEN De eminentiehoek en de positie van de sagittale schijf gemeten ten opzichte van twee referentielijnen: de posterieure condylaire lijn (PC-lijn) en het horizontale vlak van Frankfurt (FH-vlak). De PC-lijn die rechtstreeks op de MRI-scan moet worden getrokken, terwijl het FH-vlak van het laterale cephalogram naar de MRI-scan wordt overgebracht, volgens de methode van Nebbe et al.

Overdracht van het FH-vlak Bepaling van de lengteas van de condylus zal worden gedaan door middel van de tweestaps cirkelcentrummethode door Nebbe et al.

HOEKMETINGEN 1-2) De eminentiehoek en de positie van de coronale schijf zullen worden geëvalueerd volgens de methode beschreven door Chintakanon et al.

3) De positie van de sagittale schijf wordt geëvalueerd met behulp van de PC-lijn en het FH-vlak, zoals beschreven door Chintakanon et al.

4) Sagittale condylaire concentriciteit zal worden geëvalueerd met behulp van de methode beschreven door Pullinger et al.

5) De glenoid fossa-hoek wordt gemeten op de sagittale films als de hoek tussen de raaklijnen aan de voorste en achterste hellingen van de glenoid fossa.

LINEAIRE METINGEN 6) Condylus en glenoid fossa verplaatsingen: De positie van de glenoid fossa, en die van de condylus, zullen geëvalueerd worden ten opzichte van het centrum van de uitwendige gehoorgang (c-EAM). door één punt in het midden van de condylus (c-CH) te markeren en de lineaire afstand van de c-CH tot de c-EAM wordt geëvalueerd als de kortste afstand vanaf de geconstrueerde FH-loodlijn.

7) Afstand tussen c-PGS (kam van de post-glenoïde wervelkolom) & c-EAM: Eén punt wordt gemarkeerd op de top van de post-glenoïde wervelkolom (c-PGS) en de lineaire afstand van de c-PGS vanaf de c-EAM wordt geëvalueerd als de kortste afstand vanaf de geconstrueerde FH-loodlijn.

8) De superieure gewrichtsruimte wordt gemeten vanaf de kortste afstand tussen het meest superieure punt van de condylus en het meest superieure punt van de mandibulaire fossa.

Statistische analyse De uiteindelijke geregistreerde gegevens worden verwerkt door middel van standaard statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • PGIDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen met matige Klasse II-basissen van het skelet met mandibulaire retrognathie, Angle's Klasse II divisie 2 malocclusie, aanvankelijk behandeld met prefunctionele en functionele apparaattherapie in hun actieve groeiperiode en zullen klaar zijn voor vaste orthodontische behandeling en MRI hebben ondergaan in de volgende stadia:

    1. Fase-A (voorbehandeling)
    2. Stadium B (na prefunctionele therapie)
    3. Stadium-C (na voltooiing van functionele apparaattherapie)

Uitsluitingscriteria:

  • 1.Patiënten met een interne stoornis of pathologie van TMJ. 2. Geschiedenis van systemische ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden. 3. Groeiafwijking. 4. Bloedingsstoornissen. 5. Patiënten met gezichtsasymmetrie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Orthodontische behandeling
vaste orthodontische behandeling bij adolescente vrouwen die aanvankelijk werden behandeld met een verwijderbaar functioneel apparaat voor skeletale klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie.
vaste orthodontische behandeling bij adolescente vrouwen die aanvankelijk werden behandeld met verwijderbare functionele hulpmiddelen voor skeletale klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie.
Andere namen:
  • vaste mechanotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-vergelijkingen voor TMJ-aanpassingen bij adolescente vrouwen
Tijdsspanne: 12 maanden
TMJ-aanpassingen met behulp van verschillende hoek- en lineaire metingen bij adolescente vrouwen voor en na vaste orthodontische therapie die aanvankelijk werden behandeld met functionele apparaattherapie.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Preeti Nain, MDS student, PGIDS Rohtak, Haryana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Preeti Nain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het doel van deze studie is het documenteren van de veranderingen die teweeg zijn gebracht in de interne anatomische relaties van het kaakbeencomplex, positieveranderingen van glenoid fossa ten opzichte van aangrenzende craniale structuren na voltooiing van vaste orthodontische behandeling bij adolescente vrouwen die aanvankelijk werden behandeld met verwijderbare functionele hulpmiddelen voor skeletale klasse II, Angle's klasse II divisie 2 malocclusie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II Divisie 2 Malocclusie

Klinische onderzoeken op Orthodontische behandeling

3
Abonneren