Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMJ-tilpasninger etter kjeveortopedisk behandling hos unge kvinner med angles klasse II divisjon 2 malocclusion: MR-studie

Temporomandibulære leddtilpasninger etter fast ortodontisk terapi i tilfeller som allerede er behandlet med Twin Block Appliance

Målet med denne studien er å dokumentere endringene som er forårsaket i de interne anatomiske relasjonene til TMJ-komplekset, posisjonsendringer av glenoid fossa med hensyn til tilstøtende kraniestrukturer etter fullført fast kjeveortopedisk behandling hos unge kvinner som opprinnelig ble behandlet med avtakbare funksjonelle apparater for skjelett. klasse II, Angles klasse II divisjon 2 Maloklusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Angles klasse II divisjon 2 malokklusjon er undertype av Angles klasse II malokklusjon med unike ansikts-, tann- og kraniofasiale trekk som skiller den fra andre malokklusjoner så mye at det har blitt sagt å være et syndrom i seg selv. Hyppigheten ligger mellom 1,5 og 5 % av alle malokklusjoner som finnes i en hvit vestlig befolkning. Hypertrofiske tyggemuskler som dokumentert i klasse II divisjon 2 er rettet i mer anterior retning, noe som fører til økt størrelse på okklusale krefter og dermed økt TMJ-belastning. TMJ-morfologi avhenger til en viss grad av okklusale belastninger som virker på den, så klasse II divisjon 2 malokklusjonspasienter forventes å ha spesifikk TMJ-kompleksmorfologi. Kondylens stilling endres fra anterior til posterior med alderen i klasse II divisjon 2 tilfeller. Bruk av funksjonelle ortopediske apparater for å korrigere klasse II malokklusjoner assosiert med retrognatiske mandibler er indisert for den første fasen av kjeveortopedisk behandling. En andre fase av behandlingen utføres med faste kjeveortopedisk apparater for å oppnå okklusal forfining. Selv om ulike undersøkelser har vist effektiviteten til denne behandlingsmetoden, er mekanismen som det temporomandibulære leddet (TMJ) reagerer på behandlingen på, kontroversiell.

Ulike teknikker har blitt brukt for å avbilde TMJ, som inkluderer magnetisk resonansavbildning (MRI), cefalogrammer, ortopantomogrammer, tomogrammer, beinscintigrafi med radiologiske markører som 99mTc-MDP, artroskopi og artrografi, CT-skanning, tomografisk stråleberegning (CBCT).

Magnetic Resonance Imaging (MRI), en multiplanar avbildningsteknikk, har fordelen av å gi en nøyaktig vurdering av både bein og bløtvev. Denne teknikken antas å være ikke-invasiv, strålingsfri og gir mer overlegen kontrastoppløsning enn noen annen bildemodalitet. MR regnes som den avbildningsmetoden som velges for vurdering av indre forstyrrelser i kjeveleddet. I følge Akar et al "kan benstrukturer og spesielt bløtvev i TMJ undersøkes ved hjelp av MR og relasjonene til vevene med hverandre kan evalueres." MR-studier er gjort på faste funksjonelle apparater som viser betydelig forskyvning av kondyl under behandling, men senere kondyler returnerte til førbehandlingsposisjoner ved slutten av behandling med fast funksjonell apparat. Resultatene som er dokumentert i fast funksjonelt apparat er kanskje ikke det samme i flyttbare apparater. Effekter av avtakbare funksjonelle apparater på condyle-glenoid fossa (C-GF) komplekset har blitt studert med hensyn til Frankel, Activator, Twin block og Bionator apparater. Franco et al fant at Frankel-terapi resulterte i en "mer normal" artikulær skivemorfologi. Arat et al. konkluderte med at skiveposisjoner var ubetydelige etter 6 måneders Activator-terapi Chintakanon et al. konkluderte med at Twin Block-terapi verken hadde positive eller negative effekter på skiveposisjon, og det var lite bevis for at skiven ble gjenfanget. De noterte også fremre plassering av kondylhodet (CH) i glenoid fossa etter 6 måneder med Twin Block-terapi. Det skal bemerkes at alle de ovennevnte studiene er begrenset til fasen med fjernbare funksjonelle apparater kun i klasse II divisjon 1 og ingen MR-studier har forsøkt å evaluere endringene i posisjonen til Condyle-Glenoid Fossa (C-GF) komplekset behandlet med fjernbar funksjonell apparatterapi, etterfulgt av fast kjeveortopedisk behandling i klasse II divisjon 2 malokklusjon.

Aidar et al har studert endringer i temporomandibulær leddskiveposisjon og form etter Herbst og fast kjeveortopedisk behandling og fant at ved slutten av den bi-fasiske behandlingen ble posisjonen og formen til de initiale leddskivene opprettholdt. Kinzinger, et al. studerte effekten av fast kjeveortopedisk behandling i tilfelle av skjelettklasse II på posisjonen til leddskiven og kondylen ved bruk av MR på 20 forsøkspersoner og konkluderte med at behandlingen ikke endret posisjonen til leddskiven og til og med merket en forbedring i den fremre skiveforskyvningen i 8 ledd av 40. Det er ikke gjort studier på bi-fasisk behandling av skjelettklasse II, Angles klasse II divisjon 2 som involverer avtakbare funksjonelle apparater i første fase etterfulgt av fast kjeveortopedisk behandling i andre fase.

Derfor er målet med denne studien å dokumentere endringene som er forårsaket i de indre anatomiske relasjonene til TMJ-komplekset, posisjonsendringer av glenoid fossa med hensyn til tilstøtende kraniale strukturer etter fullføring av fast kjeveortopedisk behandling hos unge kvinner som opprinnelig ble behandlet med flyttbare funksjonelle apparater. for skjelettklasse II, Angles klasse II divisjon 2 malocclusion,

MATERIALER OG METODER

Det er en longitudinell klinisk studie for å evaluere TMJ-skive-kondyl-fossa-forholdet ved bruk av MR-skanning etter bi-fasisk terapi i skjelettklasse II, Angles klasse II divisjon 2 malokklusjon hos unge kvinner.

Denne studien vil bli utført ved avdelingen for kjeveortopedi og dentofacial ortopedi, PGIDS, i samarbeid med avdeling for radiologi, PGIMS, og avdeling for oral radiologi, PGIDS, Pt B. D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak.

Etisk godkjenning- Studien vil bli utført på mennesker etter institusjonell godkjenning innhentet fra etisk komité.

Datakilde Studieutvalget vil bestå av forsøkspersonene fra Institutt for kjeveortopedi og dentofacial ortopedi, PGIDS , som skal fullføre prefunksjonell og funksjonell apparatterapi for korreksjon av skjelettklasse II, Angles klasse II divisjon 2 malocclusion og vil være klare. for fast kjeveortopedisk behandling for endelig etterbehandling og detaljering av okklusjon

INFORMERT SAMTYKKE FRA PASIENTEN

Et gyldig, tospråklig informert skriftlig samtykke fra pasienten eller foreldre/foresatte vil bli innhentet fra pasienten før pasienten registreres i denne kliniske studien. Pasientene vil bli informert om alle de teoretiske risikoene og fordelene ved intervensjonene som testes.

Intervensjon og utforming av studien Studieutvalget vil bestå av de 14 ungdommene som opprinnelig ble behandlet med prefunksjonell og funksjonell apparatterapi for skjelettklasse II, Angles klasse II divisjon 2 malocclusion og som ble utført etter MR-skanninger under behandlingen.

Trinn-A (forbehandling), Trinn-B (etter pre-funksjonell terapi) Trinn-C (Etter fullføring av funksjonell apparatterapi) Disse pasientene vil bli videre behandlet med fast kjeveortopedisk behandling for endelig etterbehandling og detaljering og en MR vil bli behandlet tatt etter avbinding av fast kjeveortopedisk apparat (trinn D). MR-skanninger som er oppnådd på denne måten vil bli evaluert for å dokumentere endringer i morfologi og anatomiske posisjoner til kondylhode, leddskive og glenoid fossa, og vil bli sporet for de forskjellige vinkel- og lineære metriske målingene. MR-skanninger av TMJ vil bli oppnådd med en 1,5/3 Tesla Philips Intera Nova Gradient (Nederland) skanner utstyrt med Sense Head 6-kanals spole for samtidig avbildning av høyre og venstre ledd. Sagittale bilder vil bli tatt vinkelrett på kondylhodets lange akse og koronale bilder vil bli tatt parallelt med kondylhodets langakse. Bildene vil bli tatt opp i maksimal interkuspasjon etter avbinding av fast kjeveortopedisk apparat. MR-protokollen vil inkludere PD TSE (Turbo Spin Echo) sekvens (TR 1500/ TE 30/ FoV 150x150 mm) T1 spin ekkosekvenser (TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm) og T2 TSE sekvens (TR 2420⁄TE 100 FoV 160x160 mm).

FAST MEKANOTERAPI BEHANDLINGSFASE

Prøven vil ha tilfeller i klasse I/superklasse I molar forhold og lateralt åpent bitt kan være tilstede i premolare regioner etter fullført funksjonsfase. Den endelige faste kjeveortopediskfasen vil bli tatt opp for den endelige etterbehandlingen og detaljeringen av okklusjonen etter at den retentive fasen av funksjonell apparatterapi er fullført. Det involverer banding og liming av både øvre og nedre buer med MBT 0,022" apparat. Progressive ledningssekvenser som skal brukes er 0,014" NiTi, 0,016" NiTi, 0,018" NiTi, 0,017" x 0,025" NiTi, 0,019"x 0,025" NiTi, 0,019"x 0,025" S.S.S.S. Plasser kan klasse II elastikk foreskrives til pasienten for å forhindre tilbakefall av klasse I molar forhold oppnådd. Saker skal avsluttes i klasse I molar intercuspation med normal overjet og overbitt. Apparatet vil bli frigjort og endelig MR (stadium D) vil tas for alle pasientene. Hawleys holder med fremre bittplan vil tjene til oppbevaring av oppnådde resultater

Evaluering av MR stadier

Dette vil bli gjort ved hjelp av følgende parametere:

ANGULÆRE OG LINEÆRE MÅL Eminensvinkelen og sagittalskiveposisjonen målt i forhold til to referanselinjer: den bakre kondyllinjen (PC-linjen) og Frankfurts horisontale plan (FH-planet). PC-linjen som skal tegnes direkte på MR-skanningen, mens FH-planet ble overført fra lateral cephalogram til MR-skanningen, i henhold til metoden gitt av Nebbe et al.

Overføring av FH-plan Bestemmelse av kondylens langakse vil bli gjort ved to-trinns sirkelsentermetode av Nebbe et al.

VINKELMÅLINGER 1-2) Eminensvinkelen og koronalskiveposisjonen vil bli evaluert ved metoden beskrevet av Chintakanon et al.

3) Sagittalskiveposisjonen vil bli evaluert ved bruk av PC-linje og FH-plan som beskrevet av Chintakanon et al.

4) Sagittal kondylær konsentrisitet vil bli evaluert ved hjelp av metoden beskrevet av Pullinger et al.

5) Glenoid fossa-vinkelen vil bli målt på sagittalfilmene som vinkelen mellom tangentene til fremre og bakre skråninger av glenoid fossa.

LINEÆRE MÅLINGER 6) Forskyvninger av kondyl og glenoid fossa: Posisjonen til glenoid fossa, og kondylens, vil bli evaluert med hensyn til senter av den eksterne auditive meatus (c-EAM). ved å markere ett punkt ved sentrum av kondylen (c-CH) og den lineære avstanden til c-CH fra c-EAM vil bli evaluert som den korteste avstanden fra den konstruerte FH perpendikulæren.

7) Avstand mellom c-PGS (kammen av post-glenoid-ryggraden) og c-EAM: Ett punkt vil være markert ved toppen av post-glenoid-ryggraden (c-PGS) og den lineære avstanden til c-PGS fra c-EAM vil bli evaluert som den korteste avstanden fra den konstruerte FH-perpendikulæren.

8) Overlegen leddrom vil bli målt fra den korteste avstanden mellom det øverste punktet på kondylen og det øverste punktet på underkjevens fossa.

Statistisk analyse De endelige dataene som registreres vil bli behandlet med standard statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller med moderate skjelett-klasse II-baser med mandibular retrognatia, Angles klasse II divisjon 2 malokklusjon behandlet initialt med prefunksjonell og funksjonell apparatbehandling i deres aktive vekstperiode og vil være klar for fast kjeveortopedisk behandling og har fått utført MR i følgende stadier:

    1. Trinn A (forbehandling)
    2. Trinn-B (etter pre-funksjonell terapi)
    3. Stage-C (Etter fullføring av funksjonell apparatbehandling)

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med noen indre forstyrrelser eller patologi av TMJ. 2. Historie om systemiske sykdommer som påvirker benmetabolismen. 3. Unormal vekst. 4. Blødningsforstyrrelser. 5. Pasienter med ansiktsasymmetri.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: kjeveortopedisk behandling
fast kjeveortopedisk behandling hos unge kvinner som opprinnelig ble behandlet med avtakbart funksjonelt apparat for skjelettklasse II, Angles klasse II divisjon 2 malocclusion.
fast kjeveortopedisk behandling hos unge kvinner som opprinnelig ble behandlet med avtakbare funksjonelle apparater for skjelettklasse II, Angles klasse II divisjon 2 malokklusjon.
Andre navn:
  • fast mekanoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-sammenligninger for TMJ-tilpasninger hos unge kvinner
Tidsramme: 12 måneder
TMJ-tilpasninger ved hjelp av ulike vinkel- og lineære målinger hos unge kvinner før og etter fast kjeveortopedisk terapi som opprinnelig ble behandlet med funksjonell apparatterapi.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Preeti Nain, MDS student, PGIDS ROHTAK, HARYANA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Preeti Nain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Målet med denne studien er å dokumentere endringene som er forårsaket i de interne anatomiske relasjonene til TMJ-komplekset, posisjonsendringer av glenoid fossa med hensyn til tilstøtende kraniestrukturer etter fullføring av fast kjeveortopedisk behandling hos unge kvinner som opprinnelig ble behandlet med avtakbare funksjonelle apparater for skjelett. klasse II, Angles klasse II divisjon 2 malocclusion.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II divisjon 2 feilslutning

Kliniske studier på kjeveortopedisk behandling

Abonnere