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- Essai clinique NCT04744337
Adaptations de l'ATM par traitement orthodontique chez les adolescentes atteintes d'une malocclusion de classe II, division 2 d'Angle : étude IRM
Adaptations de l'articulation temporo-mandibulaire après un traitement orthodontique fixe dans des cas déjà traités avec un appareil Twin Block
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malocclusion de classe II division 2 d'Angle est un sous-type de la malocclusion de classe II d'Angle avec des caractéristiques faciales, dentaires et craniofaciales uniques qui la différencient tellement des autres malocclusions qu'on a dit qu'il s'agissait d'un syndrome en soi. Sa fréquence se situe entre 1,5 et 5 % de toutes les malocclusions rencontrées dans une population occidentale blanche. Les muscles masticateurs hypertrophiques, tels que documentés dans la classe II division 2, sont dirigés dans une direction plus antérieure, ce qui entraîne une amplitude accrue des forces occlusales et donc une augmentation de la charge de l'ATM. La morphologie de l'ATM dépend, dans une certaine mesure, des charges occlusales qui agissent sur elle, de sorte que les patients atteints de malocclusion de classe II division 2 devraient avoir une morphologie complexe spécifique de l'ATM. La position des condyles change d'avant en arrière avec l'âge dans les cas de classe II division 2. L'utilisation d'appareils orthopédiques fonctionnels pour corriger les malocclusions de classe II associées aux mandibules rétrognathiques est indiquée pour la première phase du traitement orthodontique. Une deuxième phase de traitement est entreprise avec des appareils orthodontiques fixes pour obtenir un raffinement occlusal. Bien que diverses investigations aient montré l'efficacité de cette méthode de traitement, le mécanisme par lequel l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) répond au traitement est controversé.
Diverses techniques ont été utilisées pour imager l'ATM, notamment l'imagerie par résonance magnétique (IRM), les céphalogrammes, les orthopantomogrammes, les tomogrammes, la scintigraphie osseuse avec des marqueurs radiologiques comme le 99mTc-MDP, l'arthroscopie et l'arthrographie, la tomodensitométrie, la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
L'imagerie par résonance magnétique (IRM), une technique d'imagerie multiplanaire, a l'avantage de donner une évaluation précise à la fois des tissus osseux et des tissus mous. Cette technique est considérée comme non invasive, sans rayonnement et donne une résolution de contraste supérieure à toute autre modalité d'imagerie. L'IRM est considérée comme la modalité d'imagerie de choix pour l'évaluation des dérangements internes de l'articulation temporo-mandibulaire. Selon Akar et al, "les structures osseuses et en particulier les tissus mous de l'ATM peuvent être examinés au moyen de l'IRM et les relations des tissus les uns avec les autres peuvent être évaluées." Des études IRM ont été réalisées sur des appareils fonctionnels fixes qui montrent un déplacement important du condyle pendant le traitement, mais les condyles sont ensuite revenus à des positions de pré-traitement à la fin du traitement par appareil fonctionnel fixe. Les résultats documentés dans l'appareil fonctionnel fixe peuvent ne pas être les mêmes dans les appareils amovibles. Les effets des appareils fonctionnels amovibles sur le complexe condylo-glénoïdien (C-GF) ont été étudiés pour les appareils Frankel, Activator, Twin block et Bionator. Franco et al ont découvert que la thérapie Frankel entraînait une morphologie discale articulaire « plus normale ». Arat et al. ont conclu que les positions des disques étaient insignifiantes après 6 mois de thérapie Activator Chintakanon et al. ont conclu que la thérapie Twin Block n'avait aucun effet positif ou négatif sur la position du disque, et il y avait peu de preuves que le disque avait été recapturé. Ils ont également noté le positionnement antérieur de la tête condylienne (CH) dans la fosse glénoïdienne après 6 mois de thérapie Twin Block. Il convient de noter que toutes les études ci-dessus sont limitées à la phase de thérapie par appareil fonctionnel amovible uniquement en classe II division 1 et qu'aucune étude IRM n'a tenté d'évaluer les changements de position du complexe Condyle-Glenoid Fossa (C-GF) traités par thérapie par appareils fonctionnels amovibles, suivis d'un traitement orthodontique fixe dans les malocclusions de classe II division 2.
Aidar et al ont étudié les changements de position et de forme des disques articulaires temporo-mandibulaires après un traitement orthodontique fixe et de Herbst et ont constaté qu'à la fin du traitement biphasique, la position et la forme des disques articulaires initiaux étaient maintenues. Kinzinger et al. ont étudié les effets d'un traitement orthodontique fixe en cas de classe squelettique II sur la position du disque articulaire et du condyle par IRM sur 20 sujets et ont conclu que le traitement ne modifiait pas la position du disque articulaire et ont même constaté une amélioration du déplacement du disque antérieur dans 8 articulations sur 40. Aucune étude n'a été faite sur le traitement biphasique de la classe II squelettique, la classe II d'Angle division 2 impliquant des appareils fonctionnels amovibles dans la première phase suivis d'un traitement orthodontique fixe dans la seconde phase.
Par conséquent, le but de cette étude est de documenter les changements induits dans les relations anatomiques internes du complexe ATM, les changements de position de la fosse glénoïde par rapport aux structures crâniennes adjacentes après l'achèvement du traitement orthodontique fixe chez les adolescentes initialement traitées avec des appareils fonctionnels amovibles. pour les malocclusions de classe II squelettique, classe II d'Angle division 2,
MATÉRIELS ET MÉTHODES
Il s'agit d'un essai clinique longitudinal visant à évaluer la relation TMJ disque-condyle-fosse à l'aide d'une IRM après un traitement biphasique dans la malocclusion squelettique de classe II, classe II d'Angle division 2 chez les adolescentes.
La présente étude sera menée au Département d'orthodontie et d'orthopédie dentofaciale, PGIDS, en association avec le Département de radiologie, PGIMS, et le Département de radiologie buccale, PGIDS, Pt B. D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak.
Autorisation éthique - L'étude sera réalisée chez l'homme après l'approbation institutionnelle obtenue du comité d'éthique.
Source des données L'échantillon de l'étude sera composé de sujets du Département d'orthodontie et d'orthopédie dentofaciale, PGIDS, qui termineront avec succès la thérapie par appareil préfonctionnel et fonctionnel pour la correction de la malocclusion squelettique de classe II, classe II division 2 d'Angle et seront prêts pour le traitement orthodontique fixe pour la finition finale et les détails de l'occlusion
CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ DU PATIENT
Un consentement écrit valide et bilingue du patient ou du parent/tuteur sera obtenu du patient avant de l'inscrire dans cette étude clinique. Les patients seront informés de tous les risques et bénéfices théoriques des interventions testées.
Intervention et conception de l'étude L'échantillon de l'étude sera composé de ces 14 adolescentes qui avaient été traitées initialement avec une thérapie d'appareils pré-fonctionnels et fonctionnels pour une malocclusion squelettique de classe II, classe II d'Angle division 2 et qui avaient suivi des IRM effectuées pendant le traitement
Stade-A (pré-traitement), Stade-B (après la thérapie pré-fonctionnelle) Stade-C (Après l'achèvement de la thérapie par appareil fonctionnel) Ces patients seront ensuite traités avec un traitement orthodontique fixe pour la finition finale et les détails et une IRM sera prise après décollement de l'appareil orthodontique fixe (étape D). Les IRM ainsi obtenues seront évaluées pour documenter les modifications de la morphologie et des positions anatomiques de la tête condylienne, du disque articulaire et de la fosse glénoïdienne et seront tracées pour les différentes mesures métriques angulaires et linéaires. Les IRM de l'ATM seront obtenues avec un 1.5/3 Scanner Tesla Philips Intera Nova Gradient (Pays-Bas) équipé d'une bobine Sense Head 6 canaux pour l'imagerie simultanée des articulations droite et gauche. Les images sagittales seront prises perpendiculairement au grand axe de la tête condylienne et les images coronales seront prises parallèlement au grand axe de la tête condylienne. Les images seront enregistrées en intercuspidation maximale après décollement de l'appareil orthodontique fixe. Le protocole IRM inclura la séquence PD TSE (Turbo Spin Echo) (TR 1500/ TE 30/ FoV 150x150 mm) les séquences d'écho de spin T1 (TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm) et la séquence T2 TSE (TR 2424⁄ TE 100⁄ FoV 160x160 mm).
PHASE DE TRAITEMENT DE MÉCANOTHERAPIE FIXE
L'échantillon aura des cas dans la relation molaire de classe I/superclasse I et une béance latérale peut être présente dans les régions prémolaires après l'achèvement de la phase fonctionnelle. La phase finale d'orthodontie fixe sera reprise pour la finition finale et les détails de l'occlusion après la fin de la phase rétentive de la thérapie par appareil fonctionnel. Il s'agit de bander et de coller les arcs supérieur et inférieur avec l'appareil MBT 0,022". Les séquences de fils progressifs à utiliser sont 0,014" NiTi, 0,016" NiTi, 0,018" NiTi, 0,017" x 0,025" NiTi, 0,019"x 0,025" NiTi, 0,019"x 0,025" S.S., 0,014" S.S. Une fois les arcs en acier inoxydable insérés place, des élastiques de classe II peuvent être prescrits au patient pour prévenir la rechute de la relation molaire de classe I atteinte. Les cas doivent être terminés en intercuspidation molaire de classe I avec overjet et overbite normaux. L'appareil sera décollé et une IRM finale (stade D) sera prise pour tous les patients. Le dispositif de retenue de Hawley avec plan de morsure antérieur servira à la rétention des résultats obtenus
Évaluation des étapes IRM
Cela se fera à l'aide des paramètres suivants :
MESURES ANGULAIRES ET LINÉAIRES L'angle d'éminence et la position sagittale du disque mesurés par rapport à deux lignes de référence : la ligne condylienne postérieure (ligne PC) et le plan horizontal de Francfort (plan FH). La ligne PC à tracer directement sur l'IRM, tandis que le plan FH transféré du céphalogramme latéral à l'IRM, selon la méthode donnée par Nebbe et al.
Transfert du plan FH La détermination du grand axe du condyle sera effectuée par la méthode du centre du cercle en deux étapes par Nebbe et al.
MESURES ANGULAIRES 1-2) L'angle d'éminence et la position du disque coronal seront évalués par la méthode décrite par Chintakanon et al.
3) La position sagittale du disque sera évaluée à l'aide de la ligne PC et du plan FH comme décrit par Chintakanon et al.
4) La concentricité condylienne sagittale sera évaluée selon la méthode décrite par Pullinger et al.
5) L'angle de la fosse glénoïdienne sera mesuré sur les films sagittaux comme l'angle entre les tangentes aux pentes antérieure et postérieure de la fosse glénoïdienne.
MESURES LINÉAIRES 6) Déplacements du condyle et de la fosse glénoïdienne : La position de la fosse glénoïdienne et celle du condyle seront évaluées par rapport au centre du méat auditif externe (c-EAM). en marquant un point au centre du condyle (c-CH) et la distance linéaire entre le c-CH et le c-EAM sera évaluée comme la distance la plus courte à partir de la perpendiculaire FH construite.
7) Distance entre c-PGS (crête de la colonne vertébrale post-glénoïdienne) et c-EAM : Un point sera marqué à la crête de la colonne vertébrale post-glénoïdienne (c-PGS) et la distance linéaire de la c-PGS à partir de le c-EAM sera évalué comme la distance la plus courte à partir de la perpendiculaire FH construite.
8) L'espace articulaire supérieur sera mesuré à partir de la distance la plus courte entre le point le plus supérieur du condyle et le point le plus supérieur de la fosse mandibulaire.
Analyse statistique Les données finales enregistrées seront traitées par une analyse statistique standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- PGIDS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Cas avec des bases squelettiques modérées de classe II avec rétrognathie mandibulaire, malocclusion de classe II de la division 2 d'Angle traités initialement avec une thérapie d'appareils préfonctionnels et fonctionnels dans leur période de croissance active et seront prêts pour un traitement orthodontique fixe et ont subi une IRM aux étapes suivantes :
- Stade A (prétraitement)
- Stade B (après thérapie pré-fonctionnelle)
- Stade-C (Après l'achèvement de la thérapie par appareil fonctionnel)
Critère d'exclusion:
- 1.Patients présentant un dérangement interne ou une pathologie de l'ATM. 2. Antécédents de maladies systémiques affectant le métabolisme osseux. 3. Anomalie de croissance. 4. Troubles hémorragiques. 5. Patients présentant une asymétrie faciale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: un traitement orthodontique
traitement orthodontique fixe chez des adolescentes initialement traitées par appareil fonctionnel amovible pour une malocclusion squelettique de classe II, classe II d'Angle division 2.
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traitement orthodontique fixe chez des adolescentes initialement traitées avec des appareils fonctionnels amovibles pour une malocclusion squelettique de classe II, classe II d'Angle division 2.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaisons IRM pour les adaptations de l'ATM chez les adolescentes
Délai: 12 mois
|
Adaptations de l'ATM à l'aide de diverses mesures angulaires et linéaires chez les adolescentes avant et après la thérapie orthodontique fixe qui ont été initialement traitées avec une thérapie par appareil fonctionnel.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Preeti Nain, MDS student, PGIDS ROHTAK, HARYANA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Preeti Nain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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