Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMJ-tilpasninger ved ortodontisk behandling hos unge kvinder med vinkels klasse II division 2 malocclusion: MR-undersøgelse

Temporomandibulære ledtilpasninger efter fast ortodontisk terapi i tilfælde, der allerede er behandlet med Twin Block Appliance

Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere de ændringer, der er fremkaldt i de interne anatomiske forhold af TMJ-komplekset, positionsændringer af glenoid fossa med hensyn til tilstødende kraniestrukturer efter afslutning af fast ortodontisk behandling hos unge kvinder, der oprindeligt blev behandlet med aftagelige funktionelle apparater til skelet. klasse II, Angles klasse II division 2 Malocclusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angles klasse II division 2 malocclusion er undertype af Angles klasse II malocclusion med unikke ansigts-, tand- og kraniofaciale træk, som adskiller den fra andre malokklusioner så meget, at det er blevet sagt at være et syndrom i sig selv. Dens hyppighed ligger mellem 1,5 og 5% af alle maloklusioner fundet i en hvid vestlig befolkning. Hypertrofiske tyggemuskler som dokumenteret i klasse II division 2 er rettet i mere anterior retning, hvilket fører til øget størrelse af okklusale kræfter og dermed øget TMJ-belastning. TMJ-morfologi afhænger i en udstrækning af okklusale belastninger, der virker på den, så klasse II division 2-maloklusionspatienter forventes at have specifik TMJ-kompleksmorfologi. Condyle position ændres fra anterior til posterior med alderen i klasse II division 2 tilfælde. Brugen af ​​funktionelle ortopædiske apparater til at korrigere klasse II malokklusioner forbundet med retrognatiske mandibler er indiceret til den første fase af ortodontisk behandling. En anden fase af behandlingen udføres med faste ortodontiske apparater for at opnå okklusal raffinement. Selvom forskellige undersøgelser har vist effektiviteten af ​​denne behandlingsmetode, er den mekanisme, hvormed det temporomandibulære led (TMJ) reagerer på behandlingen, kontroversiel.

Forskellige teknikker er blevet brugt til at afbilde TMJ, som inkluderer magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), cefalogrammer, ortopantomogrammer, tomogrammer, knoglescintigrafi med radiologiske markører som 99mTc-MDP, artroskopi og artrografi, CT-scanning, tomografistråleberegning (CBCT).

Magnetic Resonance Imaging (MRI), en multiplanar billeddannelsesteknik, har den fordel, at den giver en nøjagtig vurdering af både knoglevæv og blødt væv. Denne teknik menes at være ikke-invasiv, strålingsfri og giver mere overlegen kontrastopløsning end nogen anden billeddannelsesmodalitet. MR anses for at være den foretrukne billeddiagnostiske modalitet til vurdering af interne forstyrrelser i det temporomandibulære led. Ifølge Akar et al "kan knoglestrukturer og især blødt væv i TMJ undersøges ved hjælp af MR, og vævenes forhold til hinanden kan evalueres." MR-undersøgelser er blevet udført på faste funktionelle apparater, som viser signifikant forskydning af kondyl under behandling, men senere kondyler vendte tilbage til præbehandlingspositioner ved afslutningen af ​​behandling med fast funktionelt apparat. Resultater dokumenteret i faste funktionelle apparater er muligvis ikke de samme i aftagelige apparater. Effekter af aftagelige funktionelle apparater på condyle-glenoid fossa (C-GF) komplekset er blevet undersøgt med hensyn til Frankel, Activator, Twin blok og Bionator apparater. Franco et al fandt, at Frankel-terapi resulterede i en 'mere normal' artikulær disk-morfologi. Arat et al. konkluderede, at diskpositioner var ubetydelige efter 6 måneders Activator-terapi Chintakanon et al. konkluderede, at Twin Block-terapi hverken havde positive eller negative virkninger på diskens position, og der var kun få beviser for, at disken blev genfanget. De noterede også anterior positionering af kondylhovedet (CH) i glenoid fossa efter 6 måneders Twin Block-terapi. Det skal bemærkes, at alle ovennævnte undersøgelser er begrænset til fasen af ​​terapi med aftagelige funktionelle apparater kun i klasse II division 1, og ingen MR-undersøgelse har forsøgt at evaluere ændringerne i positionen af ​​Condyle-Glenoid Fossa (C-GF) komplekset behandlet med aftagelig funktionel apparatterapi, efterfulgt af fast ortodontisk behandling i klasse II division 2 malocclusion.

Aidar et al har undersøgt ændringer i temporomandibulærts diskusposition og -form efter Herbst og fast ortodontisk behandling og fandt ud af, at ved slutningen af ​​den bi-fasiske behandling var positionen og formen af ​​de initiale artikulære diske opretholdt. Kinzinger et al. undersøgte virkningerne af fast ortodontisk behandling i tilfælde af skeletklasse II på positionen af ​​den artikulære diskus og kondylen ved hjælp af MR på 20 forsøgspersoner og konkluderede, at behandlingen ikke ændrede positionen af ​​den artikulære diskus og endda bemærkede en forbedring i den forreste diskusforskydning i 8 led ud af 40. Der er ikke udført undersøgelser af bi-fasisk behandling af skelet klasse II, Angles klasse II division 2, der involverer aftagelige funktionelle apparater i første fase efterfulgt af fast ortodontisk behandling i anden fase.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at dokumentere de ændringer, der er forårsaget i de interne anatomiske forhold af TMJ-komplekset, positionsændringer af glenoid fossa med hensyn til tilstødende kraniestrukturer efter afslutning af fast ortodontisk behandling hos unge kvinder, der oprindeligt blev behandlet med aftagelige funktionelle apparater for skelet klasse II, Angles klasse II division 2 malocclusion,

MATERIALER OG METODER

Det er et longitudinelt klinisk forsøg til at evaluere TMJ disk-kondyl-fossa forhold ved hjælp af MR-scanning efter bi-fasisk terapi i skelet klasse II, Angles klasse II division 2 malocclusion hos unge kvinder.

Nærværende undersøgelse vil blive udført i afdelingen for ortodonti og dentofacial ortopædi, PGIDS, i samarbejde med afdelingen for radiologi, PGIMS, og afdelingen for oral radiologi, PGIDS, Pt B. D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak.

Etisk godkendelse- Undersøgelsen vil blive udført i mennesker efter den institutionelle godkendelse opnået fra etisk udvalg.

Datakilde Undersøgelsesprøven vil bestå af forsøgspersonerne fra Institut for Ortodonti og Dentofacial Ortopædi, PGIDS, som med succes vil gennemføre den præfunktionelle og funktionelle apparatterapi til korrektion af skelet klasse II, Angles klasse II division 2 malocclusion og vil være klar. til fast ortodontisk behandling til endelig efterbehandling og detaljering af okklusion

INFORMERET SAMTYKKE FRA PATIENTEN

Et gyldigt, tosproget informeret skriftligt samtykke fra patienten eller forælder/værge vil blive indhentet fra patienten, før patienten registreres i denne kliniske undersøgelse. Patienterne vil blive informeret om alle de teoretiske risici og fordele ved de indgreb, der testes.

Intervention og design af undersøgelsen Studieprøven vil bestå af de 14 unge kvinder, som oprindeligt var blevet behandlet med præfunktionel og funktionel apparatterapi for skelet klasse II, Angles klasse II division 2 malocclusion og fik foretaget følgende MR-scanninger under behandlingen

Stadium-A (forbehandling), Stadium-B (efter præ-funktionel terapi) Stadium-C (Efter afslutning af funktionel apparatterapi) Disse patienter vil blive yderligere behandlet med fast ortodontisk behandling for endelig efterbehandling og detaljering, og en MR vil blive behandlet taget efter afbinding af fast ortodontisk apparat (stadium D). De således opnåede MR-scanninger vil blive evalueret for at dokumentere ændringer i morfologien og anatomiske positioner af kondylarhoved, artikulær diskus og glenoid fossa og vil blive sporet for de forskellige vinkel- og lineære metriske målinger. MRI-scanninger af TMJ vil blive opnået med en 1,5/3 Tesla Philips Intera Nova Gradient (Holland) scanner udstyret med Sense Head 6-kanals spole til samtidig billeddannelse af højre og venstre led. Sagittale billeder vil blive taget vinkelret på kondylhovedets lange akse, og koronale billeder vil blive taget parallelt med kondylhovedets lange akse. Billederne vil blive optaget i maksimal intercuspation efter afbinding af fast ortodontisk apparat. MR-protokollen vil omfatte PD TSE (Turbo Spin Echo) sekvens (TR 1500/ TE 30/ FoV 150x150 mm) T1 spin ekkosekvenser (TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm) og T2 TSE sekvens (TR 2420⁄TE 100 FoV 160x160 mm).

FAST MEKANOTERAPI BEHANDLINGSFASE

Prøven vil have tilfælde i klasse I/superklasse I molær relation, og lateralt åbent bid kan være til stede i præmolære områder efter afslutningen af ​​den funktionelle fase. Den endelige faste ortodontiske fase vil blive taget op til den endelige efterbehandling og detaljering af okklusionen, efter at den retentive fase af funktionel apparatterapi er afsluttet. Det involverer banding og limning af både øvre og nedre buer med MBT 0,022" apparat. Progressive ledningssekvenser, der skal bruges, er 0,014" NiTi, 0,016" NiTi, 0,018" NiTi, 0,017" x 0,025" NiTi, 0,019"x 0,025" NiTi, 0,019"x 0,025" S.S01"x 0,025" S.S01" S.S.025" stålløse ståltråde. sted, kan klasse II elastikker ordineres til patienten for at forhindre tilbagefald af opnået klasse I molær relation. Sager skal afsluttes i klasse I molar intercuspation med normal overjet og overbid. Apparatet vil blive frigjort, og den endelige MRI (stadie D) vil blive taget for alle patienter. Hawleys holder med forreste bidplan vil tjene til fastholdelse af opnåede resultater

Evaluering af MR stadier

Dette vil blive gjort ved hjælp af følgende parametre:

VINKEL- OG LINEÆRE MÅL Eminensvinklen og sagittalskivens position målt i forhold til to referencelinjer: den bageste kondylarlinje (PC-linje) og Frankfurts horisontale plan (FH-plan). PC-linjen skal tegnes direkte på MR-scanningen, mens FH-planet overføres fra det laterale cephalogram til MR-scanningen, efter metoden givet af Nebbe et al.

Overførsel af FH-plan Bestemmelse af kondylens lange akse vil blive udført ved to-trins cirkelcentermetode af Nebbe et al.

VINKELMÅLINGER 1-2) Eminensvinklen og koronalskivepositionen vil blive evalueret ved metoden beskrevet af Chintakanon et al.

3) Den sagittale diskposition vil blive evalueret ved hjælp af PC-linje og FH-plan som beskrevet af Chintakanon et al.

4) Sagittal kondylær koncentricitet vil blive evalueret ved hjælp af metoden beskrevet af Pullinger et al.

5) Glenoid fossa-vinklen vil blive målt på de sagittale film som vinklen mellem tangenterne til de anteriore og posteriore skråninger af glenoid fossa.

LINEÆRE MÅLINGER 6) Condyle og glenoid fossa forskydninger: Placeringen af ​​glenoid fossa og condylens position vil blive evalueret i forhold til midten af ​​den eksterne auditive meatus (c-EAM). ved at markere et punkt i centrum af kondylen (c-CH), og den lineære afstand af c-CH fra c-EAM vil blive vurderet som den korteste afstand fra den konstruerede FH-vinkelret.

7) Afstand mellem c-PGS (top af den post-glenoide rygsøjle) & c-EAM: Et punkt vil være markeret ved toppen af ​​post-glenoid spine (c-PGS) og den lineære afstand af c-PGS fra c-EAM vil blive vurderet som den korteste afstand fra den konstruerede FH perpendikulær.

8) Superior ledrum vil blive målt fra den korteste afstand mellem det øverste punkt på kondylen og det øverste punkt på underkæbens fossa.

Statistisk analyse De endelige registrerede data vil blive behandlet ved standard statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde med moderat skelet klasse II baser med mandibular retrognathia, Angle's Class II division 2 malocclusion behandlet initialt med præfunktionel og funktionel apparatbehandling i deres aktive vækstperiode og vil være klar til fast ortodontisk behandling og har fået foretaget MR på følgende stadier:

    1. Fase-A (forbehandling)
    2. Fase-B (efter præfunktionel terapi)
    3. Stage-C (Efter afslutning af funktionel apparatbehandling)

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Patienter med enhver intern forstyrrelse eller patologi af TMJ. 2. Historie om systemiske sygdomme, der påvirker knoglemetabolisme. 3. Vækst abnormitet. 4.Blødningsforstyrrelser. 5. Patienter med ansigtsasymmetri.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: ortodontisk behandling
fast ortodontisk behandling hos unge kvinder, der oprindeligt blev behandlet med aftageligt funktionelt apparat til skelet klasse II, Angles klasse II division 2 malocclusion.
fast ortodontisk behandling hos unge kvinder, der oprindeligt blev behandlet med aftagelige funktionelle apparater til skelet klasse II, Angles klasse II division 2 malocclusion.
Andre navne:
  • fast mekanoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-sammenligninger for TMJ-tilpasninger hos unge kvinder
Tidsramme: 12 måneder
TMJ-tilpasninger ved hjælp af forskellige vinkel- og lineære målinger hos unge kvinder før og efter fast ortodontisk terapi, som oprindeligt blev behandlet med funktionel apparatterapi.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Preeti Nain, MDS student, PGIDS ROHTAK, HARYANA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Preeti Nain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere de ændringer, der er fremkaldt i de interne anatomiske forhold af TMJ-komplekset, positionsændringer af glenoid fossa med hensyn til tilstødende kraniestrukturer efter afslutning af fast ortodontisk behandling hos unge kvinder, der oprindeligt blev behandlet med aftagelige funktionelle apparater til skelet. klasse II, Angles klasse II division 2 malocclusion.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II Division 2 Malocclusion

Kliniske forsøg med ortodontisk behandling

Abonner